接近70年了,美国民众还没有恢复对疫苗的信任！

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最近疫苗的事情成为朋友圈的主题。 很多人把目光瞄向美国的疫苗市场。 如今美国的疫苗监管可以算是在全世界最严格的，可也是通过好多次的无比沉痛的疫苗安全事故中总结出来的，接近70年内，美国才勉强说服大部分民众对接种疫苗的基本信任。而且一直到现在，美国依然有小部分民众选择不相信疫苗，不愿意给孩子打疫苗。

在2016年，脸书CEO扎克伯格晒出带女儿打疫苗的照片，这个行为就引来反疫苗人士的强烈抨击。

美国反对接种疫苗的声音

         2015年9月，美国共和党“大嘴”总统唐纳德*特朗普在党内辩论中公开变表达自己的主张，他认为儿童强制接种疫苗与自闭症有关，呼吁“救救孩子和他们的未来”、减少疫苗接种，再次引爆美国社会热议。

         美国的疫苗故事，要从一个美国幼儿被过量接种疫苗后产生自闭症，并艰难获得政府高达2000万美元赔偿讲起。

          汉娜*波林（Hannah Poling）是个平凡的美国女孩，1999年出生于佐治亚州小城雅典。她一头红发，像其他儿童一样在襁褓中咿咿呀呀，在父母的怀抱里小手动个不停。

         2000年7月，在她19个月时，汉娜到了接种疫苗的年纪。由于汉娜耳部突然感染，她的疫苗接种时间表不得不推后。在父母带她去的一次例行儿科医生看病过程中，汉娜被一次性注射了5针疫苗，以抵抗麻疹、腮腺炎、风疹、小儿麻痹症、水痘、白喉、百日咳、破伤风、流感嗜血杆菌等9种疾病。

         2天后，汉娜突然高烧，大哭，父母怎么安抚都无济于事。汉娜不愿意走路，拒绝进食，人们和她说话时没有反应，语言能力衰退。此前，19个月的汉娜像其他儿童一样刚刚学会说20个左右的单词。

          随后7个月，汉娜的病情直转之下，她被诊断罹患由粒线体异常而触发的脑病。2001年，她被确诊为自闭症。汉娜一家陷入沉痛的悲剧中，她的父母首先意识到：汉娜的自闭症会不会与注射的疫苗有关？

          在关于疫苗是否导致幼儿自闭症这个问题上，医学界仍旧没有可靠的结论，美国社会争论不休。人们对疫苗安全性的质疑集中在疫苗防腐剂水杨乙汞，一种强劲的神经毒素。美国在1991年至2001年间在婴儿的常规接种疫苗中使用了水杨乙汞，而汉娜就是被接种儿童中的普通一员。

 疫苗的前世今生

        目前已知最早使用的疫苗接种可溯源至人痘接种术 。在中国文明，这项技术于公元前200年可能也出现过 。清代医书 认为，11世纪起，中国人于北宋时期即开始种天花痘，而另一本医书则记载 ，更早于唐代即有“江南赵氏始传鼻苗种痘之法”，且“种痘者八九千人，其莫救者，二三十耳。”显示该技术对天花的预防颇有成效 ，而据推测可能使用的是毒性较低的天花，使欲免疫天花之受试者接触患者的脓状囊疱，但此做法无法确保有效，且风险仍高，死亡率依然达到1~2%，随后这项技术沿丝路传播开来。18世纪初种痘技术由君士坦丁堡引入西方。1760年，丹尼尔·伯努利成功地让世人发现，尽管种痘技术有其危险，仍能为一般预期寿命（life expectancy）延长三年。

        英国医师爱德华·金纳听闻民间普遍相信牛痘可以预防人类天花，因感到好奇的他，于1796年5月14日对一名儿童接种由感染牛痘的农妇手中抽取的脓汁作为疫苗，三个月后，他将天花接种至儿童身上，并证实该名儿童对天花免疫，这个方法因此传遍整个欧洲，因此在使用拉丁字母的语言中，皆以拉丁文中，代表“牛”的“vacca”作为字源，纪念爱德华·金纳使用牛痘作为疫苗实验的里程碑。

         路易·巴斯德并进一步阐释接种的意义和目的，而其同事（Émile Roux及Duclaux）顺着罗伯·柯霍提出的假说，将微生物和该疾病的关系确立。这项发现使巴斯德得以改良接种技术，随后于1881年5月5日成功研发绵羊的霍乱疫苗，并于1885年6月6日让一位儿童接受狂犬病的疫苗注射。倘若不以“疫苗”的初始定义来看，这便是人类史上第一剂注射疫苗。

美国的疫苗安全事故

         那是1955年春天。美国国家卫生研究院下属的生物制品控制实验室里，电话铃声不断响起。这批脊髓灰质疫苗令4万接种者染病，连带传染了1万人。最终，164人永久瘫痪，5人死亡。

      脊髓灰质炎疫苗（英语：Polio vaccines）又称小儿麻痹疫苗。是一种用来对抗脊髓灰质炎（小儿麻痹）的疫苗，世界上主要通用类型有两大类。第一类是由乔纳斯·爱德华·索尔克所研发出来的“索尔克疫苗”

说回1955年的脊灰疫苗事故，当时加州伯克利的卡特实验室（Cutter Laboratories）制作脊灰疫苗的时候，因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底，没有杀死所有的病毒。

         事故发生两年后，受损的一位小姑娘安妮坐上了原告席，宽松的红色毛衣遮掩着她残疾的身体。这是此后极大影响疫苗管理流程的戈茨丹克诉卡特实验室一案。

　　她代表了两年来整个美国的呼声：如果我们不知道灾害是如何发生的，那么它必将再次发生。安妮所遭遇的病痛，并非俗称为“恶魔抽签”的合格疫苗引发的严重不良反应，也不是与疫苗不相干的偶合反应。

       官司如何定案，陪审团整整讨论了28天，安妮大多数时候都和妈妈在休息室里耐心地等待着。最终，她们获得14.73万美元的巨额赔款。陪审团裁定，这起事故的“罪魁祸首”是负责监管的国家卫生研究院。而卡特实验室，虽然在疫苗的研制中并无失职，仍需要对疫苗的不良反应负责。

　　此后再有疫苗不良反应发生，受害者都可以援引这次的判决要求疫苗生产企业赔偿，而无需证明它在生产过程中失职。

　　从此，“无过错责任”即“严格产品责任制度”被建立起来。更多疫苗受害者的索赔之门被这场诉讼打开。

花了接近70年赢回民众的信任

        一个严格的疫苗监管体系被建立起来。

　　1990年，美国疾病控制和预防中心与美国食品和药物管理局共同建立了疫苗不良事件报告系统。不论是医护人员、疫苗生产者还是疫苗接种者，不需要任何知识门槛，随时能向这一系统报告疫苗接种不良事件。通过这一系统，还能随时查询问题疫苗的同批次药品。

　　卡特事故爆发后，曾有不少大受惊吓的美国家长拒绝给孩子注射疫苗。这似乎是平常百姓应对天降大祸的通常反应。20世纪70年代，伦敦爆发百日咳疫苗不良反应，英国接种率狂降了一半；日本的反应则更严重，不到十分之一的人选择接受疫苗接种。

监管环节

设立垂直监管机构

首先是设置了总协调机构——全国疫苗计划办公室（NVPO），，专门负责协调与卫生和公共服务部（HHS）之间相关的免疫卫生活动，HHS下属机构有疾病控制和预防中心（CDC）、食品和药物管理局（FDA） 、美国国家卫生研究院（NIH）以及卫生资源和服务管理（HRSA）。

生产环节

三道门口+二道认证

在生产疫苗方面，FDA设置了三道实验室门槛+二道认证。

首先，用计算机预测和模拟疫苗会对免疫系统造成的影响。然后，进行动物实验。成功后，FDA才能批准疫苗的人体临床实验。人体试验又分为三个阶段，如果三个阶段的临床试验均证明疫苗安全有效，疫苗生产商才可向FDA申请两个许可证：疫苗的产品许可证，以及工厂生产的场地许可证。

因此一项疫苗要获得许可得经历一个漫长的过程，可能需要10年或更长的时间。

流通环节

暗访+召回

在允许上市之后，FDA和CDC等部门还会对疫苗流通环节进行严格的监管。2012年，CDC授权研究机构对美国儿童疫苗接种项目（VFC）进行了一项调查，调查结果总结了现存疫苗管理体制在流通以及服务环节出现的问题。

包括：儿童疫苗的医疗提供商存放疫苗温度不合规，没有按照规定每日准确填报存放温度；过期与未过期疫苗没有按照规定分区存放；存储疫苗的设备不达标，有霜冻或结冰等现象。研究建议CDC等相关机构加强疫苗的保存监管，以确保为儿童提供可预防疾病的最大保障。

在过去10年间，FDA共召回3次疫苗：一次是因为贴错标签，另一次是在生产过程中被污染，第三次是因为FDA在生产工厂发现潜在生产问题。

美国政府为了恢复民众对疫苗的信心，可以说费劲了心血，但仍然有小部分民众对疫苗不放心。这就是为什么扎克伯格在Facebook上晒带女儿打疫苗的图片时，遭到这么多的抨击。

小知识

移民美国如何补打疫苗

总的来说，美国对中国疫苗是不放心的，青少年移民美国的话，必须提交疫苗本，绝大多数中国儿童在移民美国的时候，都需要补打疫苗。

检查疫苗有两种方式，如果你是在中国境内申请绿卡的话，需要提交体检表，体检表上有检查疫苗的选项。

如果你是在美国境内申请绿卡的话，除了绿卡体检需要检查疫苗，入学申请手续，也会要求提交疫苗本（在美国称为“黄卡”）。

如果你是居住在纽约或者加州的华人区，找一个华人诊所，大概20美元，就可以将中国的绿色疫苗本，换成美国的“黄卡”，接下来哪些需要补打的，医生会告诉你。如果你不想花钱的话，也可以到学区指定的防疫站去打疫苗。

如果你居住在美国其他地方，找不到华人诊所，可以先将疫苗本拿去翻译，然后凭翻译件到美国诊所换取“黄卡”。

 

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补偿计划

       在世界范围内，许多国家针对疫苗不良反应受害者都有各自的补偿计划。

　　与美国市场化运行的救济金补偿方式不同，英国和日本采取的是行政补给模式。在1979年英国《疫苗损害补偿法》和1976年日本《预防接种法》保障下，资金来自国家拨款，补偿计划涵盖常用疫苗。申请人只需填表即可开始索赔程序。

　　瑞典则在1962年通过《全国保险法》，展开责任保险补偿模式。几乎所有瑞典制药公司和进口商都成为了药品保险协会的成员。

　　1972年，美国生物制品审评和研究中心（CBER）从国家卫生研究院分离出来。在它的主导下，各个环节都被量化监管起来。以储存为例，疫苗的装运和到货的时间间隔，日常储存冷藏室和冷冻室的温度都有明文规定。冰箱中被要求放置大瓶装的水，以减少开关门对箱内温度的影响。储存场所负责人还要制定应急预案，应对突然断电或者机械故障。

　　距离卡特事故已过去60年。如今，美国疫苗获得批准需要整整一年，支持材料足足有6000页。

　　疫苗不良事件报告系统下，一支疫苗安全团队随时待命作出快速反应。市场上任何疫苗一旦被认定对公众有实质危险，就会被责令召回或下架。

　　与此同时，任何违规操作都可能触发美国食品和药物管理局的检查机制，令疫苗生产商付出高昂的代价。

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