靶向药治疗胶质瘤前景如何 II期拟招募100例患者 | 伯瑞替尼治疗sGBM患者Ⅱ期临床试验通报会将于9月2日在京举行

神外前沿讯，近年来脑胶质瘤治疗难以获得突破性进展，业界普遍认为靶向药物可能是未来能够给胶质瘤治疗带来重大进展的方向之一。

近期，被高度关注的中国自主研发的胶质瘤治疗靶向药物伯瑞替尼的I期临床试验已经接近尾声，究竟效果如何？I期临床试验取得了哪些成果，II期临床试验将如何进行？哪些患者可以获得临床试验机会？

据悉，“伯瑞替尼治疗sGBM患者Ⅱ期临床试验通报会”将于9月2日在京举行，会对研发、临床试验等热点问题进行讨论与通报。

主办方授权神外前沿发布会议信息如下：

伯瑞替尼治疗sGBM患者Ⅱ期临床试验通报会

会议通知

尊敬的____教授：

由中国医师协会脑胶质瘤专业委员会、首都医科大学脑胶质瘤诊疗与研究中心主办，北京市神经外科研究所和首都医科大学附属北京天坛医院承办，北京浦润奥生物科技有限责任公司协办的“伯瑞替尼治疗复发高级别脑胶质瘤患者Ⅱ期临床试验讨论会”，将于2017年9月2日下午14:00-17:00在北京举行。

目前,由江涛教授课题组和北京浦润奥公司合作开展的“伯瑞替尼靶向治疗ZM融合基因阳性复发高级别脑胶质瘤患者I期临床试验”已接近尾声，人体药代动力学显示伯瑞替尼能够有效透过血脑屏障，具有良好的药代动力学性质。目前在2个低剂量组（50mg BID和100mg BID）中，伯瑞替尼已经显示出对肿瘤良好的控制效果，疾病控制率（CR+PR+SD）达到50%（3/6）。最早入组患者（入组时间：2016-9-27）目前仍生存，而且已入组患者未发生Ⅲ/Ⅳ级严重的与药物相关的不良事件。I期临床试验患者治疗效果满意，初步取得成功。

为更好更快的将该药物推向临床应用，受惠于患者，课题组与北京浦润奥公司准备注册实施“伯瑞替尼治疗复发高级别脑胶质瘤患者Ⅱ期临床试验”，拟招募患者100例，本次临床试验除招募携带ZM阳性的复发高级别脑胶质瘤患者外，经实验中心检测携带MET Ex14（MET基因外显子14缺失或突变）的复发高级别脑胶质瘤患者也是招募对象。目前课题组实验中心已经针对ZM和MET Ex14建立了检测、验证和结果判读一整套标准流程。欢迎大家参与到这个多中心Ⅱ期临床试验中来，共同为我国脑胶质瘤的新药研发和临床试验提出宝贵意见。

江涛

北京市神经外科研究所 

会议具体通知如下：

一、组委会

大会主席：江涛

大会秘书长：李文斌

组委会成员：保肇实、陈宝师、陈谦学、窦长武、冯 华、郭世文、黄 玮、吉宏明、江 涛、蒋传路、康德智、况建国、李 刚、李守巍、李维平、李文斌、李学军、李蕴潜、刘云会、刘志雄、吕胜青、吕中强、马文斌、毛 庆、牛朝诗、潘亚文、漆松涛、陶荣杰、王 樑、魏新亭、杨学军、姚 瑜、尤永平、张建民、张俊平

二、会议内容

1、保肇实  首都医科大学附属北京天坛医院 

报告： I期临床试验研发的理论和试验基础

2、李文斌  首都医科大学附属北京世纪坛医院

报告：伯瑞替尼治疗sGBM患者的Ⅰ期临床试验报告

3、Ⅱ期临床试验招募原则

4. Q&A

三、会议地点：北京市神经外科研究所一楼会议室（天坛医院院内）

四、会议秘书处联系方式

联系人：刘成荫

地址：北京市天坛西里六号北京天坛医院研究所207室

电话：[phone]         Email: [e-mail]

行程联系人：郑宜婷    电话：[phone]

北京市神经外科研究所

2017年8月1日

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