放疗加TMZ可延长老年GBM患者的生存期
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【Ref: Perry JR, et al. N Engl J Med. 2017 Mar 16;376(11):1027-1037. doi: 10.1056/NEJMoa1611977.】
当前，治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的方法是手术切除肿瘤后进行放疗加同步替莫唑胺（TMZ）化疗，可延长患者的生存时间。但是，对70岁以上GBM患者的疗效缺少相关研究。加拿大多伦多桑尼布鲁克健康科学中心奥德特癌症中心的James R. Perry等开展随机对照试验，评估联合应用短程放疗和替莫唑胺对老年患者生存期的影响。其结果发表在2017年3月的《The New England Journal of Medicine》。
该研究包含加拿大、欧洲、澳大利亚和新西兰等地区医疗机构的多中心Ⅲ期随机对照试验。入选对象为新发的、经组织病理学确认的、≥65岁GBM患者。患者随机按1:1分配到单纯短程放疗组（以下称单放组）与放疗联合替莫唑胺化疗组（以下称联合组）。放疗总剂量40.05Gy，按3周，进行15次。替莫唑胺以75mg/平方体表面积给药，共21天。总共纳入562例患者，每组281例。患者中位年龄73岁，29.5%年龄大于75岁。均随访至死亡。
联合组患者的中位生存时间9.3个月，单放组为7.6个月。联合组的死亡风险比单放组低33%。Cox回归分析发现，调整基线因素后联合组总体生存期对单放组占有显著优势，风险比为0.67（95% CI，0.56-0.80）。探索性分析指出，在治疗后12个月、18个月以及24个月时的总体生存率，联合组均优于单放组。通过比例风险模型分析显示，与单纯放疗相比，放疗联合替莫唑胺有较严重的毒副作用。治疗中增加替莫唑胺化疗并没有使65-70岁年龄组的患者比71-75岁组和76岁以上组患者获得更多益处。
该研究结果，联合组与单放组的无进展生存期分别为5.3个月和3.9个月，风险比为0.5（95% CI，0.41-0.60）。Cox回归分析后发现，调整基线因素后联合组总体生存期对单放组仍然占有显著优势，风险比为0.52（95% CI，0.43-0.63）。作者对MGMT状态进行分析，发现在单放组，MGMT状态不是预测预后的因素。而MGMT状态在联合组有预测预后的参考价值。在未甲基化的MGMT状态中，也能观察到生存优势的增加，风险比0.75（95% CI，0.56-1.01），但没有统计学意义。
总体上，对老年胶质母细胞瘤患者，应用短程放疗联合替莫唑胺化疗比单纯放疗有助于延长患者的生存时间。
（墨尔本大学makaay编译，复旦大学附属华山医院陈灵朝博士审校，《神外资讯》主编、复旦大学附属华山医院陈衔城教授终审）
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