来源 | 第一药店财智（ID：yaodiancaizhi）6月9日晚，国家医保局官网发布消息，对《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见，新一轮医保目录调整工作拉开序幕。综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，《方案》对2021年药品目录在调入、调出以及价格调整三方面给出了具体范围。对于目录外的西药和中成药，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八2条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以纳入2021年药品目录评审范围。调入目录的药品范围
1. 2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
2. 2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。
3. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。
4. 纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。
符合上述条件的目录外西药和中成药，一律由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。独家药品认定的截止日期为2021年6月30日。针对目录内的西药和中成药，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求，且具备以下情形之一的目录内药品，纳入2021年药品目录评审范围。调出目录的药品范围
1. 被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。
2. 综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。
《方案》强调，将重点考虑2016年1月1日前准入目录，且2016年1月1日至2021年6月30日期间，在国家药品采购平台没有采购记录的药品。调整支付标准的药品范围
1. 处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。
2. 根据企业申报，经专家评审有必要调整限定支付范围的谈判药品。
3. 与同治疗领域的其他药品相比，价格或费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。
《方案》提出，按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围，不需要企业申报。同时，将进一步完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。《方案》明确，根据工作安排，今年国家药品目录调整主要分为五个阶段：准备阶段（6-7月）、申报阶段（7-8月）、专家评审阶段（8-9月）、谈判阶段（9-10月）、公布结果阶段（10-11月）。本次国家药品目录调整申报工作统一采取网上申报方式，同步提交纸质申报材料，且申报不收取任何费用。申报内容主要包括申报药品基本信息、经济性信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息及公平性信息等，具体内容及相关要求以“2021年国家医保药品目录调整申报模块”内容为准。我国医保药品目录进入动态化调整时代，医保谈判也趋于常态化。近年来，国家医保药品目录调整坚持“保基本”的原则，通过调出临床价值不高药品，谈判降低目录内费用明显偏高的药品、专项谈判到期药品的价格等举措，保障医保基金基本平衡。同时，医保目录的结构调整也逐渐向肿瘤、罕见病、慢性病等治疗药物倾斜。而医保谈判由于涉及多个独家药、创新药品种，一直是业内关注的焦点。
根据国家医保局关于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（下称《2020年医保目录》）的官方解读，在2020年医保目录调整工作中，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率为73.46%，平均降幅超过50%。药品共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面更加广泛。调整后的《2020年医保目录》，共新增119种药品，另有29种原目录内药品被调出，主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种；目录内中药饮片未作调整，仍为892种。《第一药店财智》梳理前五轮医保目录谈判的数据发现，近年来参与谈判的品种持续增加，降价幅度理想。2016年，国家卫计委医保谈判中，3种药品平均降价58.6%；2017年，国家人社部医保谈判中，36种药品平均降幅44%；2018年，国家医保局谈判中，17种药品平均降幅56.7%；2019年，国家医保局谈判中，119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%；2020年，国家医保局谈判中，119 个品种谈判成功，价格平均降幅 50.64%。（数据来源：国家卫计委、国家人社部、国家医保局官网）随着集采政策的扩围扩面，越来越多的药企及品种将参与其中，未来市场格局会出现什么样的变化，让我们拭目以待。
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