仅半月!已有9种药品获批“转非”
来源 | 第一药店财智(ID:yaodiancaizhi)
据《第一药店财智》统计,截至7月15日,2021年国家药监局共发布了10个批次、合计18个品种的“转非”公告,仅7月上半旬公告的品种数量就占到了一半。
(2021年7月上半旬国家药监局处方药转非处方药公告)
7月上旬,国家药监局共发布了3个批次、合计批准了9种处方药转换为非处方药,且全部是“甲类”非处方药品种,涉及“双跨”品种的有5种,中成药品种占4种。其中,国产药品有7个品种,进口药品2个品种(布拉氏酵母菌散和柳薄樟敏搽剂)。
9种“转非”药品品种分别为:疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊和柳薄樟敏搽剂。经核对,以上品种只有疏风解毒胶囊被纳入了国家医保目录,其余均未列入。
NMPA2021年7月5日公告“转非”品种名单
序号 | 品 名 | 规 格(组成) | 分类 | 备注 |
1 | 疏风解毒胶囊 | 每粒装0.52克(相当于饮片2.7克) | 甲类 | \ |
2 | 清开灵泡腾片 | 每片重1克(含黄芩苷10毫克) | 甲类 | 双跨 |
3 | 黄氏响声茶 | 每袋装0.8克 | 甲类 | 双跨 |
4 | 黄氏响声含片 | 每片重0.6克 | 甲类 | 双跨 |
NMPA2021年7月9日公告“转非”品种名单
序号 | 品 名 | 规 格(组成) | 分类 | 作用类别 | 备注 |
1 | 柳薄樟敏搽剂 | (1)48毫升 | 甲类 | 镇痛类 | \ |
(2)82毫升 |
NMPA2021年7月12日公告“转非”品种名单
序号 | 品 名 | 规 格(组成) | 分类 | 作用类别 | 备注 |
1 | 盐酸氨溴索缓释片 | 75毫克 | 甲类 | 祛痰药类 | 双跨 |
2 | 乳果糖口服溶液 | 每100毫升含67克(包装规格:100毫升/瓶,200毫升/瓶) | 甲类 | 缓泻药类 | 双跨 |
3 | 布拉氏酵母菌散 | 0.25克(菌粉)/袋 | 甲类 | 消化类 | \ |
4 | 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 | 0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计) | 甲类 | 镇痛类 | \ |
据国家药监局官网显示,截至目前,疏风解毒胶囊、黄氏响声茶\黄氏响声含片、盐酸氨溴索缓释片、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊各有1个批准文号,上市许可持有人分别为安徽济人药业有限公司、无锡济煜山禾药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、法国百科达制药厂、山西康宝生物制品股份有限公司。
清开灵泡腾片的上市许可持有人有2家,分别为黑龙江省地纳制药有限公司和黑龙江喜人药业集团有限公司。
镇痛类进口药品柳薄樟敏搽剂,目前共有6个批文,上市许可持有人均为日本小林制药。
适应于治疗“慢性功能性便秘”的缓泻药类药品——乳果糖口服溶液,目前拥有13个批准文号,涉及四川键能制药、丹东康复制药、湖南科伦制药等多家企业。
(乳果糖口服溶液相关批准信息)