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仅半月!已有9种药品获批“转非”

一念 第一药店财智 2022-09-29


来源 | 第一药店财智(ID:yaodiancaizhi)


据《第一药店财智》统计,截至7月15日,2021年国家药监局共发布了10个批次、合计18个品种的“转非”公告,仅7月上半旬公告的品种数量就占到了一半。

 

(2021年7月上半旬国家药监局处方药转非处方药公告)


7月上旬,国家药监局共发布了3个批次、合计批准了9种处方药转换为非处方药,且全部是“甲类”非处方药品种,涉及“双跨”品种的有5种,中成药品种占4种。其中,国产药品有7个品种,进口药品2个品种(布拉氏酵母菌散和柳薄樟敏搽剂)。

 

9种“转非”药品品种分别为:疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊柳薄樟敏搽剂。经核对,以上品种只有疏风解毒胶囊被纳入了国家医保目录,其余均未列入。


NMPA2021年7月5日公告“转非”品种名单

序号

品    名

规   格(组成)

分类

备注

1

疏风解毒胶囊

每粒装0.52克(相当于饮片2.7克)

甲类

\ 

2

清开灵泡腾片

每片重1克(含黄芩苷10毫克)

甲类

双跨

3

黄氏响声茶

每袋装0.8克

甲类

双跨

4

黄氏响声含片

每片重0.6克

甲类

双跨

 

NMPA2021年7月9日公告“转非”品种名单

序号

品    名

规   格(组成)

分类

作用类别

备注

1

柳薄樟敏搽剂

(1)48毫升

甲类

镇痛类

\

(2)82毫升


NMPA2021年7月12日公告“转非”品种名单

序号

品    名

规   格(组成)

分类

作用类别

备注

1

盐酸氨溴索缓释片

75毫克

甲类

祛痰药类

双跨

2

乳果糖口服溶液

每100毫升含67克(包装规格:100毫升/瓶,200毫升/瓶)

甲类

缓泻药类

双跨

3

布拉氏酵母菌散

0.25克(菌粉)/袋

甲类

消化类

\

4

硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计)

甲类

镇痛类

  \ 


据国家药监局官网显示,截至目前,疏风解毒胶囊、黄氏响声茶\黄氏响声含片、盐酸氨溴索缓释片、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊各有1个批准文号,上市许可持有人分别为安徽济人药业有限公司、无锡济煜山禾药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、法国百科达制药厂、山西康宝生物制品股份有限公司。

 

清开灵泡腾片的上市许可持有人有2家,分别为黑龙江省地纳制药有限公司和黑龙江喜人药业集团有限公司。

 

镇痛类进口药品柳薄樟敏搽剂,目前共有6个批文,上市许可持有人均为日本小林制药。

 

(柳薄樟敏搽剂相关批准信息)

适应于治疗“慢性功能性便秘”的缓泻药类药品——乳果糖口服溶液,目前拥有13个批准文号,涉及四川键能制药、丹东康复制药、湖南科伦制药等多家企业。

 

乳果糖口服溶液相关批准信息)



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