新近重磅炸弹：抗CGRP偏头疼新药Aimovig！
Aimovig
近日，Leerink分析师预测2018年5月获批上市的偏头疼新药Aimovig有成为重磅炸弹的潜力，其在2025年的全球销售额或高达28.7亿美元！此外Aimovig连同其他即将上市的抗CGRP偏头疼新药Galcanezumab、Fremanezumab和Eptinezumab，这四种药物2025年预测销售额总计将会达到68.9亿美元，可能都会成为重磅炸弹！
偏头痛（Migraine）是一种常见的慢性神经血管性疾病，其严重头痛的症状会影响患者的生活质量和工作。WHO将偏头痛列为最恶化的疾病之一，在美国约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰，频繁发生偏头痛的人可能会因此失去一半以上的生活。
2018年5月17日，FDA批准了Amgen/Novartis的偏头痛新药Aimovig（Erenumab），Aimovig是FDA批准的第一款预防性偏头痛治疗药物，是一种专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源化单克隆抗体，为自主注射剂型药物。CGRP活性过高被认为是偏头痛和丛集性头痛的元凶，被预测将成为未来偏头痛的标准治疗靶标。
自5月份Aimovig获批后，市场中展现了持续快速增加的对Aimovig的需求。到目前为止已经有近10000名患者开始转向使用Aimovig进行治疗，其中超过3000名患者已经开始用药，来自Leerink的分析师Geoffrey Porges推算截止2018年年底将会有75000名患者使用Aimovig进行治疗，投资者对Aimovig的受欢迎程度也感到有些意外。
Porges认为由于多数患者目前还不能放弃正在进行的其他治疗而转向Aimovig，2018年Aimovig的预测销售额为4000万美元，而到2019年其销售额将会激增至4.8亿美元！2025年更会达到28.7亿美元，成就Amgen/Novartis的又一重磅炸弹。
Aimovig是FDA批准的第一款预防性抗CGRP偏头痛药物，first-in-class使Aimovig占据了先机，但在同类产品中也不乏竞争对手，如Lilly的Galcanezumab、Teva/Otsuka的Fremanezumab以及Alder的Eptinezumab；目前Galcanezumab和Fremanezumab的FDA审批决定今年将会给出，而Eptinezumab正处于临床III期研究，预测今年年末递交NDA申请，如表1所示。
由目前Aimovig在市场上的优异表现，可想而知抗CGRP偏头痛药物获批后的销售额，分析师Porges就预测Aimovig、Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab在2025年全球销售额分别为28.7、15.9、12.4和11.9亿美元，如表1所示，其均具有成为重磅炸弹的潜力。另外，预测称抗CGRP偏头痛药物的销售额自上市来将会持续高涨，自2018年的4800万美元到2022年的44.61亿美元，再有2025年的68.9亿美元！
抗CGRP偏头痛药物2018-2022年的全球预测销售额（百万美元）
（图片来源于参考1）
偏头痛患者的庞大基数使抗CGRP药物节节攀高的销售额成为可能，Aimovig的定价策略使其能够覆盖到多数患者，一上市即大受欢迎。Amgen/Novartis将Aimovig定价为6900美元/年，比预期的售价要少很多，被认为是"负责任的"价格，就连向来严格的药物价格监察机构ICER对这样的定价也是支持的。此外，Amgen/Novartis还承诺为部分患者提供头两个月的免费Aimovig治疗。
为了快速抢占市场及长远的发展，Aimovig不仅是第一款同类药物，还通过价格优势尽可能多的占据市场份额。同样是潜在的重磅药物，2025年Aimovig的销售额远大于同类竞争者，如Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab；而抗CGRP药物的疗效相似，想要获得更多的市场份额，Lilly、Teva/Otsuka及Alder需要采取不弱于或更好的定价及优惠策略才可以。
参考来源：
1. Aimovig launch bolsters hopes for blockbuster sales；
2. Amgen's quick Aimovig launch boosts blockbuster hopes for Lilly, Teva and Alder: analyst；
笔者简介
知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。
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