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金鸡湖畔的那些创新型医药公司(下)

W&D CPhI制药在线 2021-11-19

背景介绍


在上一篇文章中(金鸡湖畔的那些创新型医药公司(上)),笔者从公司简介、高管简介以及研发简介等三个方面介绍了亚盛医药、基石药业、派格生物三家公司。在本篇文章中,将延续上篇的介绍风格,讲述位于苏州生物医药产业园的信达生物、开拓药业和天演药业。


       

公司介绍


1、 信达生物

       

1.1 公司简介

       

“始于信,达于行”,创立于2011年的信达生物,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药,研发产品覆盖了肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域。


在研发方面,17个新药品种有序推进,其中2个列入"重大新药创制"专项,10个进入临床研究,4个进入临床Ⅲ期,1个提交上市申请。


产业化方面,积极按照NMPA和FDA等机构的GMP标准进行厂房建设。在产品开发与产业化方面均打造了优秀的团队。


作为一个创新药研发公司,信达生物对于资金的需求同样也极为迫切。自成立至今,信达生物经历了5次融资,具体见下表。可喜的是,港交所今年出台新政--允许生物技术类未盈利企业上市,借助该东风,信达生物在2018年10月31日首次登陆港交所,融资渠道进一步拓宽,未来发展不可限量。


       

1.2 高管简介

       

“火车跑得快,全靠车头带”,对于“年轻”的创新型公司来说,优秀的创始人、高管团队对于公司的快速成长有着决定性的作用。

       

信达生物的创始人、董事长兼总裁为俞德超博士。他是中组部"千人计划" 国家特聘专家,中科院分子遗传学博士、美国加州大学博士后,60多项专利的发明人(38项为美国专利),在国内外发表SCI论文、专著50多篇。

       

在创办信达生物之前,俞博士曾任美国 Calydon生物制药公司研发副总裁、美国Cell Genesys 制药公司首席科学家、美国Applied Genetics制药公司副总裁、、成都康弘药业集团副总裁等职。其在生物医药创新领域具有近20年的经验,成果斐然,例如他研究开发了世界上第一个上市的肿瘤溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物“安柯瑞”,开创了人类利用病毒免疫疗法治疗肿瘤的先河,奠定了其作为全球肿瘤病毒疗法的主要创始人之一的地位。另外,俞博士在康弘药业期间,开发了拥有全球知识产权的单克隆抗体新药"康柏西普",为无数AMD患者带来了康复的福音,填补了国内空白,是我国近10年来批准上市的第一个大分子药物,该药在康弘药业上市品种中占据着举足轻重的位置。

       

1.3 研发简介

       

信达生物致力于"开发出老百姓用得起的高质量生物药",已建立起一支拥有600多人的研发队伍,具备从靶点发现新分子直至临床研究的研发能力。聚焦肿瘤、眼底病、自身免疫性疾病、心血管病等四大疾病领域。在2016年、2017年和2018年上半年,信达生物的研发投入分别为3.85亿元、6.12亿元、4.2亿元。目前暂无产品上市。下表列举了其在研产品。


       

由上表可以看出,信达生物产品线丰富,技术含量高,聚焦重点明确。各产品有序推进,预计在不久的将来将进入研发产品的"收割期"。

       

2、 开拓药业

       

2.1 公司简介

       

开拓药业成立于2009年,是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业。公司研发聚焦于抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。专注发展“best-in-class”和“first-in-class”创新药物研发及产业化平台。与之前介绍的专注于生物大分子医药公司不同,开拓药业的研究方向为小分子药物。获得了两项"重大新药创制"项目资助,目前有6个在研产品。开拓医药经历了三次融资过程。


       

2.2 高管简介

       

开拓药业由两位拥有多年药物研发经验的国家"千人计划"专家领衔。首席执行官为童友之博士。童博士本硕毕业于北京大学化学专业,后获得美国康奈尔大学药理学博士,完成了肿瘤免疫治疗的博士后研究工作。在国外期间,曾任美国北岸医学研究院高级研究科学家、实验室主任、爱因斯坦医学院助理教授。2002年开始了自主创业之路,在2002-2008年参与创立美国Angion药业公司并出任副总裁,积累了丰富的高科技创新药物研发公司的创业、管理和市场经验。2009年回国创立了开拓药业,专注于小分子抗癌药物研发。

       

开拓药业的首席科学家也是国家"千人计划"专家——郭创新博士,郭博士本科毕业于北京大学化学系,在纽约州立大学和普渡大学分别获得了有机化学硕士和博士学历。之后在辉瑞药业工作了将近20年,主要从事化学方面的分子设计与合成。在小分子药物方面具有丰富的经验。在药物合成及设计领域发表过50 多篇论文,拥有11项专利。

       

2.3 研发简介

       

开拓药业研发了多款小分子药物,具体见下表:

       

3、 天演药业

       

3.1 公司简介

       

成立于2011年,是一家以技术为发展立足点,生产靶向人源化抗体药物的公司。致力于推动单特异性和双特异性抗体治疗性抗体。“让天下没有难做的抗体”是天演药业的豪情壮志。


动态精准抗体技术(DPL)是天演药业新型抗体疗法的研发核心技术。该技术创造性地结合了生物信息技术和实验技术,精准地设计、构建和高通量筛选出治疗性抗体。基于质量源于设计的理念,该技术大大拓展了治疗性抗体的靶点范围和抗体设计精度,超越了传统抗体技术所能容纳的靶点空间。该平台能够生成针对不同靶点的单特异与双特异性抗体,通常具有更高的亲和力及稳定性,易于生产、制剂和储存。截止目前,天演药业完成了三轮融资,具体见下表:


       

3.2 高管简介

       

罗培志博士是天演药业联合创始人和首席执行官,毕业于北京大学,在美国芝加哥大学获得了博士学位。在生物制药行业拥有近20年的经验。创办天演药业之前,曾合作创办了Abmaxis,这家公司于2006年被默沙东制药公司(Merck)收购,并购之后罗博士担任默沙东制药公司的生物药总监兼抗体工程负责人。在默克任职期间,开发了多个治疗性用新抗体。同时他也曾在Xencor担任首席科学家。

       

杜方勇博士是天演药业的技术开发副总裁,毕业于北京大学,在美国加州理工大学获得了博士学位。他拥有超过20年的生物技术研发经验。其原创论文曾荣登Nature杂质封面。2001-2009年间,杜博士在耶鲁大学从事人体细胞与致病细菌相互作用的研究,首次发现了沙门氏细菌调控人体细胞的一种新颖分子机理, 为临床抗药性细菌的治疗提供了新的研究方向。2009-2012年间,任职于Affomix抗体公司,带领团队建立了两个创新型技术平台。

       

3.3 研发简介

       

天演药业的动态精准抗体技术平台(DPL),利用计算机、人工智能、生物、化学等多学科融合,能够设计构建出全人源抗体库,建立了高通量体外筛选体系,目前公司在研6个品种,其中两项进入临床试验,其余四个品种还未进入临床,尚未披露。


       

小结

       

二三十年前,国内缺医少药,当初医药行业需要解决的是如何满足人民的基本用药需求,时至今日,缺医少药的情况在国内已有极大改善,目前医药行业需要解决的问题是如何提高仿制药质量、如何研发出新的安全有效的药物。要解决这些问题,关键在研发,虽然中国在研发领域与国外仍有较大差距,但是不难看出近些年中国在医药研发领域有了长足的进步。


这两篇文章介绍的公司可以算是中国“年轻”的医药研发公司蓬勃发展的一个缩影。这些公司可以用四个"很"字来概括——很"烧钱"、很国际化、很有技术背景技术实力、很有前途。

       

很 "烧钱":以上介绍的公司,目前均无产品上市,均无稳定营收来源,每年都需要投入巨额研发经费;很国际化:这些公司的创始人都有丰富的海外学习、工作,和国外大型医药公司有合作、交流,具有国际化的视野;很有技术背景技术实力:以上介绍的公司的高管团队基本上覆盖了新药从发现到上市的各个阶段,他们往往都具有海外大型制药企业资深的工作经验,公司的发展方向也基本上是他们曾经工作或研究的方向;很有前途:在有资金和技术的支持下,相信这些公司在未来能够发展的很好。有的可能独立发展成为国内首屈一指的制药企业,有的可能会被国内或国外大型制药企业并购,收入麾下。


以上是笔者浅见,难免有疏漏、错误之处。

       

作者简介

W&D,医药行业从业人员,对立项调研、专利检索分析、医药行业动态、医药新技术新方法感兴趣,希望通过自己的写作,与大家分享、探讨医药行业变化。



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来源:CPhI制药在线

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