原料药 | 4+7全面扩围要考查原料来源？印度积极备案原料

2019年8月15日，4+7城市药品集中采购扩围通气会会议在上海举行。会议有两大目的，一是解决试点城市和非试点城市价格差距，另一个则是对符合标准的4+7中标对应产品过期原研、通过一致性评价和视为通过一致性评价（新4类）的生产企业的产能调查。产能调查最关键的是摸底原料药的来源。

根据会议精神，如果生产厂家没有主规格，其它规格中标了也不能参加扩围采购，咸达数据V3.5整理了最新的主规格通过一致性评价的数据。

从目前的原料药批文和备案情况来看，可以看出4+7中选产品原料药有以下趋势：

1）过期原研也开始备案原料药，遵循原料药备案的原则。

2）原料药的供应商普遍都多于通过一致性评价/视为通过一致性评价/原研产商，理论上原料药供应充足。

3）原料制剂一体化的企业通过一致性评价较多，包括但不仅限于齐鲁、恒瑞、石药集团欧意、正大天晴等。这些企业将会成为主要的4+7制剂供应商，并且有能力打好价格战。

4）印度厂家备案原料积极。

数据来源：咸达数据V3.5

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作者简介：苏亦，10年医药从业经验，从事医药市场及商务拓展工作，《医药经济报》特约作者。