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药企观察 | 聚焦东京奥运会,一览日本百年药企的发展史

zhulikou431 CPhI制药在线 2021-11-19

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东京奥运会正在如火如荼地进行,各国运动健儿齐聚日本,一展身手。自然,视力不好的裁判们,也先后帮助东道主制造着新闻和热点。在全球目光聚焦东京奥运的特殊时刻,让我们给大家介绍一下日本百年药企武田制药的发展史。

       






目前日本医药市场在全球排名居前,医药产业属于日本的支柱产业之一;虽然二战对于日本经济造成了重创,但是随着二战后的持续努力和崛起,日本的制药工业基础已经非常雄厚,研发和创新能力强大,先后诞生了武田、安斯泰来、第一三共、大冢制药、卫材等一批制药巨头。

       

武田制药(Takeda)历史悠久,其创立于1781年,现在总部位于日本东京和大阪。两百多年间,武田制药不断创新,经过现代化转型、全球化收购以及国际化路线拓展,武田制药已经发展为一家以全球价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。如今武田制药的研发主要聚焦在罕见病、肿瘤、消化系统、神经科学四大治疗领域,并对血液制品和疫苗进行了专项研发投入。不仅如此,近期武田制药又斥资35亿美元进入神经退行性疾病领域,可见实力不可小觑。

       

武田制药始终高度专注于创新药物的研发,并且积极拓展国际业务,加速全球化进程,有一系列重磅产品在全球多个国家和地区成功上市(表1)。其中ENTYVIO(维得利珠单抗)2020年销售额达到4293亿日元(约38.8亿美元),已经进入全球药品销售额Top 30。

       

ENTYVIO(维得利珠单抗):该药是一种人源化肠道选择性生物制剂,用于溃疡性结肠炎、克罗恩病的治疗,是目前炎症性肠病(IBD)领域唯一的肠道选择性生物制剂,其临床数据表明能够快速起效,并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合,同时安全性好,是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。ENTYVIO(维得利珠单抗)2020年销售额达到4293亿日元(约38.8亿美元),已经进入全球药品销售额Top 30。

       

另外,从2020年报中我们可以看到,武田制药的五大关键业务领域,其中胃肠病的列报收入为7,778亿日元,占销售额的24%;罕见病的列报收入为5,917亿日元,占销售额的19%;PDT免疫疗法列报收入为4,204亿日元,占销售额的13%;肿瘤列报收入为4,165亿日元,占销售额的13%,神经科学的列报收入为4,173亿日元,占销售额的13%。


图1 武田制药业务领域

(来源:Takeda2020年报)


表1 武田制药重磅产品


武田制药的并购之路

       

2020年按照制药业务收入统计,武田挤进全球药企排名TOP10,这是亚洲制药公司目前最好的战绩。这一成绩的取得主要得益于武田制药近年来在并购市场的动作。通过国际并购战略,武田制药不断拓展其产品线。扩大其产品的全球市场覆盖面,同时也加快了其全球化进程。

  

2005

2005年,武田以2.7亿美元的价格收购了美国圣地亚哥的Syrrx公司。获得了以DPP-4抑制剂阿格列汀为代表的多个在研降糖药,另外还获得了先进的X-射线晶体分析技术。 

2008

2008年,武田以88亿美元的价格收购了位于美国马萨诸塞州的生物公司千禧制药公司(Millennium Pharma),这是一家专注抗肿瘤药物和炎症药物研发的公司,主要产品包括Velcade(硼替佐米)、艾莎佐米、Adcetris等,并且武田制药以此为契机构建了全球肿瘤药物研发体系。

2011

2011年,武田以137亿美元收购瑞士Nycomed,旨在扩大欧洲及发展中国家市场份额。    

2012

2012年,武田以8亿美元收购了美国痛风药物制造商URL,其主打产品是用于治疗痛风发作的Colcrys(秋水仙碱)。

2017

2017年1月武田宣布以52亿美金收购美国Ariad制药,由此获得两个重磅的药品,治疗白血病的Iclusig和非小治疗细胞肺癌的Brigatinib,进一步完善了武田的肿瘤板块。

2019

2019年1月8日,武田制药以620亿美金收购英国罕见病制药巨头Shire(夏尔),武田制药正式进入罕见病领域。

2021

2021年3月9日,武田宣布收购Maverick Therapeutics,以丰富其T细胞实体肿瘤治疗和肿瘤免疫治疗管线。


武田制药对中国市场的开拓

       

武田制药于1994年进入中国市场,已在中国市场深耕二十多年;目前中国市场是武田制药在全球最重要的战略市场之一,武田制药也成为中国罕见病领域的领航者。

       

目前,武田制药在国内注册的产品包括消化疾病、肿瘤、心血管与代谢疾病领域,如泮托拉唑钠肠溶片(潘妥洛克)、注射用维得利珠单抗(安吉优)、兰索拉唑肠溶胶囊(达克普隆)、兰索拉唑口崩片(普托平)、枸橼酸伊沙佐米胶囊(恩莱瑞)、富马酸伏诺拉生片(沃克)、注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)、苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)必洛斯、盐酸乌拉地尔注射液(亚宁定)、盐酸吡格列酮片(艾可拓)、伏格列波糖片(倍欣)等。

       

值得一提的是,2020年武田有4款创新产品获得中国国家药监局的批准,这在各大跨国药企中位列第一,其中包括2020年3月获批的注射用维得利珠单抗(一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂),2020年5月获批的注射用维布妥昔单抗(首个以CD30为靶向的抗体偶联药物),2020年8月获批的阿加糖酶α注射用浓溶液(中国目前引进的针对法布雷病的唯一人源性酶替代疗法),2020年12月获批的拉那利尤单抗注射液(作为全球首个针对遗传性血管性水肿HAE的单克隆抗体药物,填补了国内长期无针对性治疗的空白)。

       

总结

       

从上面信息和数据可以看出,武田制药在站稳医药主业方面的意志坚定不移,并且紧盯国际医药行业趋势,利用国际并购活动积极拓展,好钢用在刀刃上,资金使用合理且态度坚决,终于形成近日的强势局面。

       

面对武田制药的积极拓展和咄咄逼人的发展态势,国内相关领域竞争企业要深度思考,全面提升自己的实力,方可以在和武田制药的竞争中,学习武田策略,抵得过武田制药的攻势。

       

参考文献       

1.NMPA官网信息       

2.武田制药官网信息


作者简介

zhulikou431,高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家,在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域,以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。



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