医疗器械创新中的“加法”

本文计划出一个系列——《医疗器械创新中的加减乘除》，敬请关注。

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在这个日新月异的时代，“创新”永远是一个热门关键词。医械行业更是如此，无论是想扎扎实实做出点实绩，还是说为了筹集资本先讲好一个故事，“创新”都是一个绕不开的话题。

本人因长年从事医疗器械行业的市场部门工作，又间或为一些企业做过顾问和咨询项目，有感于近期看到的一些创新性产品，略做浅薄总结，以期抛砖引玉，为“创新”之话题添上一把小小的柴火。

在我很小的时候，就读过《少年科学画报》上的文章，介绍发明的几种思路，其中之一就是采用“加法”，并且举出了经典的铅笔+橡皮的案例。

“加法”看似很简单，感觉有脑子就会。但越是简单的东西，就越需要深厚的功力催发。就像是剑圣独孤求败的修行境界：“四十岁后，不滞于物，草木竹石均可为剑。自此精修，渐进于无剑胜有剑之境。”如果火候不到，盲目效仿，则可能贻笑大方。

“加法”的创新，有两个核心要素：

1，相加之后的产品，是不是真的有需求；

2，此处的相加，是不是能带来他处的相减。

而且，从经典的产品角度来看，这一类创新的调研是最难的。

所以“人们只想要一辆跑得更快的马车”，所以“乔布斯从来不做新品调研”……

除此之外，“加法”的创新还需要考虑到，我们是把若干熟悉的东西相加，还是把某些关联性不大的东西整合；是依托于一个经典物品的加强，还是将某些熟悉的物品加成了某个全新的东西。

以上不是讨论，以上都是思路，每一个可能性都可以导出一个好的产品。

以下就列举一些：

一，熟悉的东西相加

“输送型球囊扩张导管”——第一次看到这个名词的时候我是蒙圈的，因为球囊导管的本体它就是一个导管，而导管就是可以起输送作用的。但当我看完产品介绍之后，我只想说一句“是在下草率了”。因为这里说的导管，其实是指微导管，而输送的内容物，也从传统的造影剂等变成了支架、弹簧圈。

其实回溯起PTA的历史，最早期的腔内扩张方法也是通过不停地增加导管外径实现的，之后才有了在导管外面增加球囊的创新。

从历史的角度来看，这是一种“加法”的创新。

从现在的视角去审视，这也是一种“在某方面做得比别人更好”的创新。即相比于普通的微导管，我不光外径不比你大，还具有球扩的能力；而相比于普通的球囊，我能做到更好的通过性和输送性。

所以，这一类创新，也可以归类为“某一类经典物品的加强”。

与之类似的，还有BGC（球囊指引导管）。在传统的长鞘或Guiding上增加了一个顺应性球囊，便结合了输送与血流阻拦两个功能为一身，还一定程度上辅助了自身的支撑与递送能力。

关键点：熟悉，基于你真正的熟悉！

二，关联不大物品的整合

带滚轮的座椅和铅衣，一个是休息装置，一个是防护设备。他俩的关系能有多大呢？如果独立去看，关系不大，如果联系起来，发现还确实有些关联。

1，它俩会出现在同一场景中——即手术过程中，医生可能会穿着铅衣坐在椅子上。

2，他俩的特征（不完全是功能）是互补的。带滚轮的座椅提供了移动性和休息的价值，而铅衣降低了移动性，并且会加重疲劳。

两者结合，就产生了“0重力铅衣”。

球囊是扩张用的，刀片是切割用的，某种角度上看，刀片还是球囊的“克星”。但扩张的动作本身也是一个径向的力，而刀片又刚好需要一把这样的力来进行“切入”的动作。并且，刚柔并济从来都是一种高级的思考方式，越是看似相反、相克的东西或许越能够结合出全面的能力。

关键点：于无关系之中发掘关系，时间、空间皆可产生关系。要留意两个功能近似的东西，也要留意彼此互补的东西。

三，经典物品的加强

前文说到的球囊导管的加强，还仅仅体现在参数上，而有一些加强，则可能是结构性或功能性的。

早期的颅内取栓支架是基于颅内支撑支架的一种创新性应用，但它终归不是为了取栓而生的产品。它是为了支撑而生的，并没有考虑到自己如何更多、更完整、更高效地取出血栓，也没有顾及取到血栓之后如何防止它们在拉拽过程中产生逃逸现象。

于是，新研发的取栓支架开始考虑完善上述缺点，例如将“切割嵌合”的动作改为“卡抱抓取”，在支架的远端设计出篮网式的保护结构。

甚至还有一些产品，在动作之上增加了动作，在“卡、抓、拉”的基础上还增加了“旋”与“卷”，不光能更好地“拽”下血栓，还能够将血栓同时“卷”进自己的轴心，更好地减少逃逸。

卡在边缘（图1、图2）与卷入内芯（图3、图4）的区别

关键：参数、结构、功能、交互、行为、展示……每一个维度都有可能进一步加强。

四，将熟悉的东西加成了全新的东西

微导管，大家都很熟悉，但是“递送辅助微导管”，却是一个创新性产品。

为了消除“台阶效应”（“窗台效应”），临床上可以运用很多方法，这其中就包括用大一些的微导管（如0.027”微导管）。

但有没有可能单独创新出一种产品，能够尽可能地“塞实”这个窗台呢？而且这个填塞的东西还要尽可能地考虑到不影响导管的柔顺性、减少头部对血管的刺激性甚至损伤的可能。

事实上，也有人这么做了。

关键：当我们开始“将就”的时候，或许就是我们可以创新的时候。（例如用0.027”消除台阶的时候）

所以说，“加法”的创新看似简单，但也需要足够功力的支撑。但这样的功力也并不是无章可循的瞎练，仔细总结、勤加思考，还是可以摸出其中的一些方法。

本文浅薄且草率地做了一些归纳和思考，希望诸君开卷有益，也期待能引出更多有价值的指导。