【曝光】你把它当儿科神药，它把你当圈钱神器！

蕾蕾小编

刚刚过去不久的2017年，

莎普爱思等洗脑神药被曝光后引发广泛关注，（回顾→【紧急提醒】食药监总局发话！一年狂卖7.5亿的洗脑“神药”摊上大事了！和【曝光】别再花冤枉钱了！原来这些洗脑神药骗了我们这么多年！）

广东人所熟知的曹清华胶囊也被曝光调查勒令整改，（回顾→【警惕】又一款“神药”曝光！被罚超10次，仍在热卖，广东是重灾区！）

不禁要问，儿科用药中是否也存在类似问题呢？

果不其然，近日质疑声又落在一款儿童常用药上。

来源：综合自北京青年报、21世纪经济报道、信息时报、广州参考、南方名医帮、中国新闻网、中国医药物资协会中国医药物资协会中国医药物资协会

儿科神药匹多莫德被质疑无效

日前，北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅向匹多莫德“开炮”，直指该药“真实临床中疗效和安全性均不明确”。

（图表：近期受质疑或缺乏临床数据的药品表）

冀连梅透露，这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，疗效尚不明确，但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科滥用。

儿科神药几乎“是病就开”

冀连梅表示，这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般:预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程，难怪医生们会对它推崇备至！

估算：匹多莫德年销售或达40亿元

关于匹多莫德

百度百科上显示，匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。该药为免疫刺激调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎等）；耳鼻喉科反复感染（鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎）；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。

公开数据显示，匹多莫德在我国销量非常好，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，“我猜总额会达到40亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。”冀连梅说。

在冀连梅看来，匹多莫德销量火爆基于三个因素：创收需求；部分医生习惯照说明书机械开药，不太关注真实疗效；为了安慰或应付家长。

一位三甲医院儿科医生表示，临床中匹多莫德有其用途，但学龄前儿童的免疫系统还在发育成熟中，不应轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。

质疑：神药存在四大问题

国家食药监局官网可以查询到，匹多莫德口服液是进口药，产自意大利，发证日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。但是冀连梅调查国外各大医学网站后发现，这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示，临床疗效和安全性均不明确。

据冀连梅总结，该药存在四大问题：

1

研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章，可惜还停留在临床前的动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。

2

2015年，国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

3

令冀连梅无比惊讶的是，就在国外权威循证医学库考科兰(Cochrane)里，都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时，国内的研究结果却几乎清一色的有效！这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果，简直成了万能的神药。

4

学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中，不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。

建议：“神药”疗效应启动再评价

冀连梅认为，既然这个药已在国内上市多年，已经有这么多患儿使用，建议行业主管部门CFDA要求药厂启动对这个药的再评价，比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。

据悉，2016年3月，此药在巴基斯坦申请上市时，该国监管部门就听取了专家组的意见，即：尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年，但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材，也没有被欧盟药品监管部门和美国药品监管部门批准上市，它的有效性和安全性仍需要进一步评估，在有可靠的研究证据出现之前，不推荐上市使用。

面对疗效不明确的质疑，匹多莫德生产企业之一海辰药业相关负责人说：“匹多莫德销售量在公司占比不大，是一个不太重要的品种，并且从我们得到的市场反馈来看，对于患者增强免疫力还是有用处的。”

匹多莫德另一家生产企业江苏吴中在“上证e互动”上表示，对于匹多莫德临床情况，只有使用过的医生及相关专家最有发言权，相信他们的观点及发表的文章具有循证医学的依据。

有儿科专家表示不能一棍子打死

不过，对于冀连梅的论证方法，也有人提出质疑。《21世纪经济报道》援引某业内人士指出，冀连梅的检索方法会漏掉很多文献。

中山大学附属第一医院儿科二专科主任罗学群教授表示，目前匹多莫德的使用确实有点泛滥，甚至一些大医院的儿科医生都会让病人连续服几个月。

他表示，目前匹多莫得缺乏临床循证医学研究证据，适用于什么情况的小孩，什么情况不适用，疗程该多长，都很少研究，“但不能一棍子打死。”

作为儿童血液和肿瘤疾病方面的专家，罗学群说，他的病人多数是免疫抑制的患儿。从他个人观察到的临床效果看，对一些免疫力低的病人，例如使用了免疫抑制药的患儿或粒细胞减少症的患儿，匹多莫德可减少或减轻感冒等感染的次数和症状，“相当部分病人是有效的。”

但他也强调，“对这些病人我一般只用药2-4周，而不需几个月。”他表示，如果普通小孩确实经常患感冒，也建议试用，“这种药副作用比较小，试用两周是没问题的。”

他强调，只有在循证医学研究的证据下才可肯定或否定一种药，而目前正是缺乏相关的循证医学证据，“因此我说的也只是我个人临床经验。”

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