六安这15家药店被市药监局通报.....
11月14日，六安市药监局通报对裕安区15家药品经营企业的飞行检查及处理情况。
2017年10月25日-26日，六安市药监局对裕安区辖区内连锁门店、零售药房共计15家单位进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：
1、六安市悦康大药房有限公司
存在的问题：
1.供货方资质材料索取不完整，合肥九万里医药有限公司未提供最新资质证明材料；
2.药品验收记录不完整，无验收人签名；
3.药品成列混乱，药品与非药品、处方药与非处方药混放；
4.现场检查时，计算机不能打印销售凭证；
5.处方药“颈康胶囊”等药品开架销售；
6.未设置用药咨询台、服务公约、顾客意见薄、监督牌；
7.销售药品柜组无标识；
8.温湿度记录不认真，2017年9月3日以后没有登记；
9.执业药师未审方；
10.销售拆零药品未登记；
11.工作人员未穿工作服；
12.培训内容针对性不强，未建立培训档案；
13.质量管理体系文件未修订。
处理意见：1.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.药品销售柜组标识不齐全
2.质量管理人员没有体检，未建立健康档案；
3.执业药师不在岗；
4.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范；
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.未索取药品供货方最新资质证明材料；
2.处方药与非处方药混放；
3.无防虫防鼠设备；
4.未设置用药咨询台、顾客意见薄；
5.未按照培训计划开展培训，无培训教材、未建立培训档案；
6.工作人员未穿工作服；
7.未修订质量管理体系文件；
8.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范，有涂改现象；
9.现场检查时，执业药师不在岗。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.供货方资质材料索取不完整；
2.未填报近效期药品报告表；
3.处方药与非处方药混放；
4.无防虫防鼠设备；
5.执业药师不在岗；
6.无用药咨询台，无举报电话；
7.无拆零药品工具；
8.未开展2017年度体检；
9.未制定2017年度培训计划，未开展培训工作，未建立培训档案；
10.未修订质量管理体系文件。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.供货方资质材料提供不全；
2.未按规定成列药品；
3.无防虫防鼠设备；
4.执业药师不在岗；
5.质量管理体系文件未修订；
6.未制定2017年度培训计划，未开展培训工作，未建立培训档案；
7.无健康体检证明材料；
8.处方无审核人签字；
9.温湿度记录仪损坏，记录不完整
10.药品经营场所放置有生活用品。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.供货方资质材料索取不完整；
2.未建立药品购进记录；
3.未按照规定成列药品；
4.无防虫防鼠设备；
5.未设置用药咨询台、顾客意见薄；
6.执业药师不在岗；
7.未建立计算机系统软件；
8.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范，有涂改现象；
9.未修订质量管理体系文件；
10.未制定2017年度培训计划，未开展培训工作，未建立培训档案。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.无防虫防鼠设备；
2.处方药与非处方药混放；
3.含麻黄碱复方制剂药品未集中存放；
4.执业药师不在岗；
5.拆零工具不全；
6.冷藏药品不能提供途中运输交接单。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.未悬挂相关人员证照；
2.药品成列混乱，处方药与非处方药混放；
3.拆零专柜卫生条件差，拆零工具不全；
4.无防虫防鼠设备；
5.处方药开架销售；
6.执业药师和质量负责人均不在岗；
7.质量管理体系文件未修订；
8.未制定2017年度培训计划，未开展培训工作，未建立培训档案；
9.计算机系统没有验收结论，系统陈旧需升级；
10.质量管理人员无健康档案、无体检表。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.药品成列混乱，未按照要求成列；
2.药品冷藏柜没有温湿度记录；
3.处方药开架销售；
4.现场检查时执业药师不在岗；
5.营业场所存放有生活用品；
6.现场未提供质量负责人体检报告；
7.冷链药品途中运输交接单填写不规范，无起运时间和到达时间。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.公示内容不全，无执业人员证照；
2.处方药区放置生活用品，处方药与非处方药混放；
3.冷链药品途中运输交接单填写不规范，无起运时间和到达时间；
4.执业药师不在岗；
5.未设置用药咨询台；
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.未悬挂合法证照；
2.供货方资质材料索取不完整；
3.现场检查时，不能提供药品购进验收记录；
4.处方药与非处方药混放，药品与非药品混放；
5.无防虫防鼠设备；
6.现场检查时，未经营生物制品（有生物制品经营范围）无药品冷藏设备；
7.现场检查时，电脑损坏，不能打印销售凭证；
8.处方药开架销售；
9.未设置用药咨询台；
10.销售含麻黄碱复方制剂药品登记内容不完整；
11.现场检查时，执业药师不在岗；
12.少数药品直接接触地面；
13.无拆零专柜，拆零工具不全；
14.质量管理体系文件未修订；
15.未制定2017年度培训计划，未开展培训。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.供货方资质材料索取不全；
2.未建立药品购进验收记录；
3.处方药与非处方药混放，药品与非药品混放；
4.无防虫防鼠设备；
5.无用药咨询台，无顾客意见薄；
6.执业药师不在岗；
7.温湿度记录不认真，2017年2月记录时间至31日；
8.培训效果不佳，质量负责人不熟悉岗位职责；
9.无拆零工具、无拆零药袋；
10.工作人员不能熟练操作计算机管理系统；
11.未开展2017年健康体检。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题 ：
1.未建立药品购进验收记录；
2.药品与非药品混放，处方药与非处方药混放；
3.无防虫防鼠设备；
4.未设置用药咨询台、服务公约和监督电话；
5.工作人员不能熟练操作计算机管理系统；
6.执业药师不在岗；
7.工作人员未穿工作服；
8.未修订质量管理体系文件；
9.培训计划内容不符合实际，培训效果不佳；
10.拆零工具不全，无拆零登记；
11.营业场所放置有其他生活用品。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.未悬挂执业人员证照；
2.供货方资质材料索取不完整；
3.现场检查时，不能提供药品购进验收记录；
4.药品成列混乱，药品与非药品、处方药与非处方药混放；
5.没有通风、避光、防鼠设备；
6.没有温湿度记录；
7.销售药品没有凭证；
8.店堂没有设置顾客意见薄和监督牌；
9.含麻黄碱复方制剂药品没有专册登记，没有设置专柜；
10.无执业药师注册证明，执业药师不在岗；
11.质量管理体系文件没有修订；
12.没有培训计划、培训内容和档案；
13.没有健康体检证明；
14.计算机系统没有正常使用；
15.拆零药品没有设置专柜，没有拆零记录。
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题：
1.未悬挂执业人员证照；
2.药品与非药品混放，处方药与非处方药混放；
3.现场检查时执业药师不在岗；
4.计算机系统不能正常使用；
5.质量管理体系文件没有修订；
6.没有本年度健康体检证明；
7.冷藏药品没有提供运输记录交接单。
8.没有本年度培训计划、培训内容和培训档案；
处理意见：1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕，经裕安区局复查合格后，将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
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