泰国新冠疫苗 10月人体试验

Original 暹罗飞鸟暹罗飞鸟 2021-03-25

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泰国高等教育/科学/研究和创新部长今天在Facebook上宣布：泰国将本地生产新冠疫苗的早期预测时间大大提前，Covid-19疫苗人体试验将从早前预测时间提前到10月。将在猴子试验取得令人满意的结果之后，于10月进行其候选疫苗的首次人体试验。目前已在动物体内检测到免疫力。

他说，将在9月开始招募mRNA疫苗人体试验志愿者。这种疫苗是由朱拉隆功大学疫苗研究中心和泰国国家研究办公室联合开发的。

在沙拉武里府泰国国家灵长类动物研究中心，第二次给猴子注射了候选疫苗，结果显示该疫苗可以将动物的免疫力提高到了“有效水平”。

“研究人员分析了猴子的血液样本，以评估抗体水平。好消息是，猴子已经发展出了相当高的免疫力。”

在6月22日第二次给猴子注射两周后，所有猴子健康状况良好，没有副作用。

朱拉隆功医院院长Suttipong Wacharasindhu教授和朱拉隆功疫苗研究中心主任Kiat Ruxrungtham教授在7月12日的一个新闻发布会上，就疫苗开发进展发表了讲话。

Kiat教授说，Chula-Covid19是一种mRNA疫苗，由一些新冠病毒菌株的遗传物质制成。当这种遗传物质的一部分注入人体后，它们将转化为蛋白质，刺激抗体的产生，从而帮助对抗病毒。

在朱拉隆功大学国家灵长类动物研究中心第二次接种Chula-Covid19疫苗后的血液测试结果显示，每只接种疫苗的猴子免疫水平都提高到了非常高的水平，超过了预期。

他们补充说，然而，在人类身上注射疫苗可能不会有同样的结果，并且有可能比对猴子的作用低很多。

“下周内，我们将选择基因部分略有不同的两种疫苗，交付给国外的两个生产厂家。第一家工厂将进行疫苗活检，预计将于10月初完成。之后我们会在2020年11月左右让2号工厂生产疫苗包衣脂肪部分，然后将进行注射，已经为志愿者准备了大约10000剂，估计有5000人。如果疫苗人体试验获得成功，那么该疫苗将在明年第三季度或第四季度就可量产供人们普遍使用了。”

Kiat博士进一步表示，人体试验将分为三个阶段。第一阶段将在2020年底前完成。测试分为不同年龄段。第一组年龄为18-60岁，共75人，每组15人至少接种10、30和100微克疫苗。他们会先从10个10微克的剂量开始。

“如果疫苗对6人有效且安全，则另外15名志愿者将接受30mcg疫苗，再一组15人将接受100mcg疫苗。如果同样有效且安全，将进行与第一阶段几乎相同数量进一步测试。如果所有测试都安全的话，将对接下来的75名61-80岁的志愿者进行第三次测试。”

“目前，全球约有18家mRNA疫苗开发机构，其中有4家比泰国领先了6个月。预计至少会有一项研究将在明年年初获得成功，并获得美国和欧洲食品药品管理局的认证。届时，泰国FDA将通过第三阶段的人体试验，这将让该阶段所需的时间缩短9-12个月，加速疫苗的供应。”不过Kiat博士说，泰国政府也应该做好从国外购买疫苗的准备。

*新冠疫情泰国专题*
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