迈百瑞荣膺 "Top CMO in APAC 2022" 大奖
近日,国际知名医药杂志《Pharma Tech Outlook》颁发 "Top CMO in APAC 2022" 大奖,迈百瑞(MabPlex)凭借一站式服务体系、优良的客户口碑,获此殊荣。《Pharma Tech Outlook》在专题报道中也对迈百瑞给予了极高的评价。
《Pharma Tech Outlook》是国际知名医药类技术杂志,是医药行业专家、企业决策者分享他们在产品、服务、制药技术趋势的最佳资源之一。"Top CMO in APAC 2022" 奖项旨在表彰亚太地区快速发展的 CMO 企业。
作为一家全球性的 CDMO 企业,迈百瑞致力于为合作伙伴提供抗体、ADC 等大分子药物从细胞株构建、工艺开发、临床样品生产乃至商业化生产的一站式 CDMO 服务,目前已建立了12*2000L商业化产能。
一站式生物医药 CDMO
迈百瑞 CEO 李新芳博士表示
迈百瑞已建立起全球 CDMO 服务供应链,可以快速响应全球药企和新药研发机构的多样化需求。迈百瑞的研发/生产和质量管理团队,拥有极高的专业技术水平和丰富的药品上市经验,已完成了7个分子的2000L规模生产,其中1个项目在美国进入了关键临床、5个项目在国内进入了关键临床。
2022年,迈百瑞已启动了3个项目的工艺表征&工艺验证工作。项目团队用5个月的时间完成了首个单抗项目的上、下游及制剂工艺表征,6月中旬,该项目启动了工艺验证工作,预计2023年第一季度启动 BLA 申报工作。
另一个 ADC 项目预计2022年9月完成抗体及 ADC 工艺表征研究。
《Pharma Tech Outlook》指出:迈百瑞独特的一站式服务体系,让它无论是在知识产权、注册、临床还是当今时代的供应链等方面,都具备较强的行业竞争力。
迈百瑞 CEO 李新芳博士表示:我们很荣幸获得"Top CMO in APAC 2022"大奖,感谢《Pharma Tech Outlook》及国际行业专家的认可。迈百瑞将持续提升一站式服务能力,助力客户加快药物研发上市进程,为人类健康奉献力量。
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司,可为客户提供抗体、ADC 等大分子药物从细胞株构建、工艺开发、临床样品生产乃至商业化生产的一站式 CDMO 服务,是全球少数可提供 ADC 药物从研发至商业化生产的 CDMO 企业。
迈百瑞已承接综合性项目85个,其中30个项目已获得临床试验批件。凭借领先的技术和能力为客户提供了优质的临床样品支持,其中1个项目在美国开展关键临床试验、5个项目在国内开展关键临床试验、12个项目正在开展 Ⅱ 期临床试验。