【相约进博】普华永道思略特医疗行业数字疗法白皮书《未来医药的数字化新生态》今日正式发布

作为未来医疗、技术以及零售和消费行业跨界互动的产物，融合健康管理和疾病管理为一体的新一代LIFEcare生态体系呼之欲出。作为LIFEcare理念的典型代表，数字疗法DTx（Digital Therapeutics）在近年来逐步受到医疗医药行业的高度关注。 

11月8日，《未来医药的数字化新生态——数字疗法的兴起及其对医药行业的战略启示》白皮书在第五届中国国际进口博览会上正式发布。普华永道思略特中国医疗行业合伙人张荣华，以及普华永道思略特中国医疗行业经理舒展从DTx行业发展、监管机构政策鼓励、普华永道自身参与等方面切入，介绍了本次白皮书撰写的背景和契机，以及白皮书的三大主要模块，并与线上观众探讨了“数字疗法的关键成功因素、数字疗法的出海机会”等问题。

普华永道思略特中国医疗行业合伙人张荣华（左）、普华永道思略特中国医疗行业经理舒展（右）

普华永道思略特中国医疗行业经理舒展在普华永道直播间

《未来医药的数字化新生态——数字疗法的兴起及其对医药行业的战略启示》白皮书（以下简称“白皮书”）结合行业观察与普华永道思略特的独家见解，从数字疗法的重要特征及其价值、全球及中国数字疗法发展背景及行业现状、医药企业入局数字疗法的可能模式及已有实践等方面展开分析，以期与相关人士共同探讨数字疗法的兴起及其带来的战略启示。

医疗健康的未来—LIFEcare生态体系¹

近几年来，由于技术、监管和社会经济带来的颠覆性影响，医疗体系和制药行业发生了巨大变化：监管机构决策的灵活性加速了数字医疗解决方案等各项新技术的获批；医学和生物学领域的新兴技术研究（如电脑模拟蛋白质折叠预测、新型细胞疗法等）取得了重大突破；而疫情的影响加剧了这一变化的速度与深度。这些趋势使得医疗、技术以及零售和消费行业之间的界限变得日益模糊，加速了健康管理体系和疾病管理体系的“LIFEcare”体系的融合。

2021年，普华永道思略特在全球范围内开展了一项名为“医疗健康的未来”的研究，对150位医疗行业管理层²开展了调研与访谈，结果显示，超过75%的管理层认为LIFEcare体系有望于2035年普及。思略特认为，医疗行业的转型才刚刚开始；未来十年中，行业转型将以前所未有的方式塑造生物制药企业的成功之路。（见图1）

LIFEcare体系

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作为存在于原有药物和治疗方法外的新医疗手段，数字疗法的研发和应用基于大量医疗健康数据所形成的数字生物靶点（Digital Biomarker），能根据患者的个体差异提供个性化治疗方案。思略特认为，数字疗法是LIFEcare体系的雏形，是非常符合未来医疗模式的服务和产品。首先，从供给端提供了更丰富的诊疗手段并扩大了服务半径；同时，因其更加贴合患者个体化状况和生活方式，能真正去承载精准治疗的理念；最后，数字疗法开启了“千人千面”的精准医疗新时代。

数字疗法的前世今生

作为LIFEcare疾病管理体系的代表模式，根据国际数字疗法联盟(DTA, Digital Therapeutics Alliance) 的定义，数字疗法DTx（DTx，Digital Therapeutics）是“基于循证医学和高质量软件程序驱动的疾病干预方案”。区别于传统的数字健康，数字疗法有以下重要特征：

面向特定疾病的患者：服务对象应是患者或其家人；

基于循证医学证据：需基于强有力的循证医学证据，而非经验医学；

由AI赋能的软件程序驱动：包括图片、视频、虚拟环境等；

提供专业治疗或干预措施：能对患者健康状态或疾病的自然发展产生影响。

全球³及中国⁴DTx市场规模预估

（2021-2025E，亿美元）

1. 数据来源：Research And Markets；2. 数据来源：Grand View Research；3.数据来源：动脉网《全球数字疗法产业报告（2022）》

资料来源：思略特分析

思略特认为：

一方面，由于中国产业起步晚于国外，医患认知度和接受度相较于发达国家仍存在一定差距，商业保险支付体系尚未完善，目前还在追随国际的步伐；另一方面，产业及投资两方热情逐年高涨，疫情加速了数字化转型，用户和医生的数字化习惯进一步养成，加之政策上监管机构不断释放的积极讯号——有理由相信，在互联网和数字经济蓬勃发展的大环境下，未来中国数字疗法会迎头赶上。

数字疗法时代，药企如何躬身入局

B2C模式

B2C模式下，产品定位相对侧重于患者在院外/居家场景疾病治疗及用药过程中的需求，本质上是帮助患者进行居家疾病的自我管理。通常是由DTx提供商直接向C端患者推广，临床医生在整个过程中仅参与临床轻背书，因此商业模式成功的关键更取决于C端流量获取及转化效率。

B2B模式

B2B模式下，产品定位相对侧重于支持临床医生对患者管理的需求，主要应用于院内场景，院外场景为辅，本质上是帮助临床医生的患者管理工作。通常是由DTx提供商先向医院医生推广，进入医院收费目录，再由临床医生向患者推荐使用DTx产品或直接参与疾病管理。相对于B2C模式，医生会深度参与临床研究及DTx使用操作全流程，B2B商业模式成功的关键更取决于产品的临床数据及其产生的临床证据水平。

目前药企参与数字疗法的商业模式主要有B2C和B2B两种模式，价值侧重点及关键因素均有所不同。

思略特认为：

这两种模式都各有利弊，建议药企根据自身业务战略、疾病及用户特征、产品定位及支付方式来探索适合自身的商业模式。

同时，思略特认为数字疗法作为LIFEcare体系下的新模式，对药企现有数字化、生态体系、研发及商务能力也将提出新的要求。

数字化、数据和分析：

在不久的将来，从数据中捕获价值并加以管理的能力将很大程度上决定一家医药企业的价值，其中使用数据和分析来提高研发效率从而提升创新的回报将是关键。在数字疗法中，大量且稳定真实世界数据将直接决定产品的循证级别、治疗效果以及用户价值。

生态体系和合作伙伴关系：

在LIFEcare体系下，企业需要通判综合考虑并交付健康产品和服务，没有任何一家企业能够单独覆盖到所需的广度、深度和卓越性。在数字疗法中，医药企业虽具备充当体系核心的能力，但在政策、技术、准入、支付、用户等维度仍然需要众多外部合作伙伴的支撑及协同。普华永道思略特认为，建设数字疗法合作伙伴网络是打造相关能力最有效的途径。

研发：

随着新技术加大对试验的支持力度，临床开发将面临高度的颠覆。例如在数字疗法产品的研发中，如何定义并衡量数字生物靶点，如何设计药物及软件为一体的治疗模式等一系列全新问题都将对药企传统医学研发带来挑战。

运营：

相对于研发，受访者预计生物制药企业在运营方面所面临的冲击程度较低，但仍不可忽视，尤其是对于数字疗法这类新型产品，个性化需求的增加意味着批量规模更小、到达患者手中的时间更短。需要端到端整合供应链，提高生产步骤的标准化和模块化程度，同时确保无接触、自动化的合规流程。

商务：

商务端则是另一重要颠覆性环节，在市场准入、销售和营销等方面，以数字疗法为代表的先进医疗产品将呈现出不同与传统药物的运作体系。普华永道思略特认为，销售和营销职能需要通过全渠道互动、新的覆盖模式和形式，协助医疗专业人士应对LIFEcare体系的医疗及技术复杂性，同时需要更加注重以用户为中心，保持品牌中立。

人才、文化和能力：

随着运营和商业模式日益强调速度、敏捷、效率和协作，人才、文化和新能力的建设仍是管理层战略议程的重中之重。另外，对于数字疗法这样的产品，以用户为中心的C端思维是传统处方药专业团队需要适应的。普华永道思略特发现，仅有三分之一的受访人士认为在这方面会面临高度的颠覆性。普华永道思略特认为，管理层还是应该根据新兴的LIFEcare体系重新审视医药企业转型战略，以适应未来的目标。

普华永道思略特作为DTx研究领域解决方案的专业咨询机构，期待与行业各方面的同仁一道携手共进，共同探索数字疗法的未来！

欢迎扫描二维码或者点击阅读原文下载《未来医药的数字化新生态》白皮书。

资料来源

1. 思略特白皮书《医疗健康的未来：生物制药企业如何围绕LIFEcare生态体系转型》

2. 调查受访对象包括生物制药78%、诊断/医疗技术11%、数字健康6%、多元医疗业务4%、其他1%

3. Research and Markets

4. Grand View Research

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