查看原文
其他

上海疫苗研发新进展:小鼠免疫实验已产生特异性抗体;境外输入病例将单列→

上观新闻 2020-08-19
今天0-12时
上海无新增新冠肺炎确诊病例
截至3月16日12时
已累计报告境外输入性确诊病例17例
现有51例境外输入性疑似病例正在排查中


截至3月16日12时,已累计报告本地确诊病例338例,现有12例本地疑似病例正在排查中。

3月16日0—12时,新增治愈出院1例(曾为危重症患者,经多学科专家团队积极救治后治愈)。截至3月16日12时,累计治愈出院325例,死亡3例。现有27例在院治疗(境外输入性17例),其中病情平稳18例,重症1例,危重型8例。

3月15日确诊的2例境外输入型病例,入关后即被集中隔离观察,未去过其他场所。浦东国际机场已严格落实相关消毒措施。

市疾控中心会同相关部门迅速开展密切接触者排查,目前已追踪到在本市的同航班密切接触者,入关后全部由闭环通道转送,进行集中隔离观察14天。


上海调整疫情信息发布工作:
每日两次改一次,境外输入病例单列

今天上午,市新冠肺炎防控工作领导小组召开专题会议,研究部署本市疫情防控相关工作,进一步加强境外人员入境管控措施。

上海将继续加强推进浦东、虹桥机场新冠肺炎疫情防控工作,严格落实境外输入疫情防控措施,压实相关单位管理责任,实施闭环管理。

为进一步规范本市新冠肺炎疫情信息发布工作,拟对发布频次、内容等作以下调整:

一、自2020年3月17日起,疫情信息由每日发布两次调整为每日发布一次。


二、疫情信息发布内容为本市截至前一日24时的疫情数据信息。


三、根据国家有关要求,将境外输入性病例单列统计发布,不再纳入本地统计范围。


四、疫情信息于每日上午发布。


疫苗研发进展:
小鼠免疫实验已产生特异性抗体

今天下午的上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,市科委主任张全介绍了疫情防控科技支撑的情况。 

在药物及疫苗研发方面,上海坚持“老药新用”与“新药和疫苗研发”并举

“老药新用”研究有序展开,羟氯喹治疗新冠肺炎研究列入国家应急科技攻关专项。截至到3月15日,羟氯喹治疗新冠肺炎的临床研究,累计入组184例,参与医院21家。

同时,“新药和疫苗研发”稳步推进。

抗体新药研发取得积极进展;通过178万样次化合物的筛选,得到了一批活性化合物;多路线部署推进的疫苗研发均取得良好进展,mRNA疫苗领域,已启动灵长类动物毒理和药效预实验,预计4月中旬临床试验;病毒样颗粒(VLP)疫苗领域,小鼠免疫实验已产生特异性抗体。


羟氯喹治疗有效且更安全
在“上海方案”中治疗性药物列首位

市卫生健康委副主任衣承东表示,初步结果显示羟氯喹治疗有效且更安全,在“上海方案”中治疗性药物列首位。

据介绍,新冠肺炎起病急、发展快,上海专家以国家指导方案为基础,结合临床经验和病人临床实际情况,在临床救治的同时,边摸索、边发现、边调整和边总结,形成了《上海市“2019新冠病毒病”综合救治专家共识》(“上海方案”)。

在阻止轻中度患者向重症发展、提高重症和危重症患者救治成功率方面,“上海方案”有三方面的突破,一是在临床思维上,形成了分类治疗、精准治疗、系统治疗的理念;二是在治疗方法上,突显了多学科融合的序贯支持治疗;三是在标本兼治上,形成了中西医结合独特模式,率先提出了安全性更好的羟氯喹治疗轻中度新冠病毒病的全国多中心临床研究,已入组184例。

“上海方案”明确了新冠病毒病转重症的临床检测指标,并据此进行早期干预。通过新的血液滤过、蛋白酶抑制剂应用(上海医药生产的注射用乌司他丁)等措施有效救治了重症患者。“上海方案”在武汉前方的使用中也得到了很好的验证。

“上海方案”的中医治疗以大承气汤为主,使用后减少了激素应用,防止了激素应用后并发症的发生,缩短了住院时间,促进了患者康复。

“上海方案”中清热宣肺的荆银合剂,在雷神山医院、部分方舱医院使用中取得较好效果。3月12日上海市卫生健康委在国家卫生健康委主办、世界卫生组织协办的国际通报会上分享了“上海方案”。


上海与13国机构合作开展42项科研攻关

面对疫情,上海汇聚各方力量,启动了应急科技攻关机制。

市科委、市卫生健康委、市药监局等5部门,组建市疫情防控科技攻关工作组,成立专家委员会,设立专班,聚焦“临床诊治”“药物和疫苗”“病原学与流行病学”“医疗器械及诊断检测试剂”4个方向,先后布局了两批18项应急攻关任务。同时,在药物和疫苗研发领域,上海牵头承担2项,参与5项国家科研攻关应急任务。

为强化“医教研用协同”,促进各类创新主体“联合作战”,市科委组织动员高校、院所和科技企业,与医疗机构紧密合作,迅速开展科研攻关、产品生产和防控应用。同时,发挥上海科创中心建设的国际化基础,与美国、英国、德国、法国、比利时、日本等13个国家的科研机构和企业,围绕流行病学、诊断技术、疫苗和药物研发等领域,开展42项合作攻关,携手抗击疫情。


诊断试剂出口22国
向25省提供检测设备

在临床诊治方面,上海以临床应用为导向,开展了“新冠肺炎感染防治”“创新性抗病毒治疗”“脏器功能保护”“阻止轻症向重症转化”等科研攻关,为“一人一方案”精准施治提供了科技支撑,形成了具有地方特色的“上海新型冠状病毒病综合救治专家共识”。

在临床检测上,应用了更全面的检测指标体系;在治疗过程中,形成了轻症、重症、危重症以及轻症向重症转化的针对性治疗方案;中西医结合救治覆盖92%患者。在愈后支持上,突出及时跟进、过程管理。

在医疗器械及诊断检测试剂研发方面,上海有3个检测产品获批并应用于临床。截至3月15日,累计发货442万人份,上海诊断试剂已出口德国、日本、韩国、沙特等22个国家,数量超过8万人份。

目前,本市企业生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证。上海研制完成的多个新一代检测产品,已进入国家审批程序;上海研制成功的新冠病毒体外转录RNA标准物质,有望成为行业标准“量具”。

市科委还在推动5G、大数据、人工智能等新技术发展,以及智能机器人、医疗器械装备、红外测温监控系统等新产品研发和在一线的规模化应用,累计向全国25个省提供了486台各类影像检测设备,向9个国家出口了19台各类影像检测设备,并配套提供了人工智能运用、方舱CT、远程分级诊疗等体系化方案。红外温度传感器芯片出货量达400余万颗,订单超3000万颗,有力支持了全国的疫情防控工作。


人工智能CT“阅片”服务93%上海确诊病患

解放日报·上观新闻记者提问:能否具体说明下通报中提到的人工智能、大数据等新技术,医疗器械装备、智能机器人等新产品实际被应用在抗疫一线的哪些工作场合,起到了什么效果?

市科委主任张全回答说,疫情发生后,本市高校院所、科技企业与一线医疗机构紧密协作,一批联合攻关的新技术和新产品,率先应用到疫情防控第一线。

例如,在医疗和智能设备方面,联影医疗为疫情防控提供包括高性能医疗设备、远程医疗、人工智能在内的整体解决方案。钛米科技、达闼机器人等研制的智能机器人,提供移动消毒、物资配送回收、发热初筛、隔离病房服务等服务,有效减少人员交叉感染、提升病区隔离管控水平。巨哥电子、深蓝科技等研发的红外测温监控系统在机场、高铁、地铁、楼宇实现规模化应用。

在人工智能技术应用方面,依图科技开发的“新型冠状病毒性肺炎智能评价系统”,在上海市公共卫生临床中心上线应用,可对肺部CT影像的新型冠状病毒性病灶进行定量分析、疗效评价和预测预后,为临床医生提供决策依据。复旦大学与上海公共卫生临床中心联合研发AI辅助诊断与预后预测系统,可将患者的CT“阅片”时间从约10分钟缩短到数秒内,自2月21日上线以来,已服务93%的本市新冠确诊病患。

在大数据和5G应用方面,万达信息、网宿科技和优刻得等企业,在数据资源免费发布和云服务方面为疫情防控提供了支撑。例如,万达信息发挥在大数据支撑治理和社区防控方面的优势,累计为全国41个城市提供“随申码”、返程人员动态、健康申报、新冠早诊、口罩预约等工具包,服务人次超过一亿,开通健康码超过千万,缓解了基层疫情防控一线人员工作压力。千寻位置、诺基亚贝尔为火神山、雷神山工地,提供了高精度测量和5G通信。


将在若干医院建网络化科技与防控体系

市科委主任张全表示,下一阶段,市科委将积极统筹科研院所、高校、医疗卫生机构、企业等各方科技力量,开展平台能力建设,打造早发现、强诊断、快速响应的科技协同攻关和防控体系。

一是加强基础研究布局。

针对公共卫生与重大新发和突发传染病防控的科技问题,持续开展基础科研项目布局和人才培养,推动基础医学、临床医学、预防医学和生命科学等研究资源的融合。


二是推进关键产品攻关。

针对疫苗、抗体、特效药物等关键产品,支持相关企业单位开展研发。与此同时,积极发挥本市在人工智能、芯片、影像装备、大数据等领域优势,加快新型融合技术的开发与应用。


三是组建一批医教研用协同的科研基地。

布局一批市级重点实验室、工程中心,优化组建方式,由具备条件的医疗卫生机构和科研单位联合承建,并在若干医院设立“哨点”,搭建网络化的科技支撑与防控体系,提高体系化对抗能力和水平。


四是健全完善本市科研应急调度机制。

总结本次抗疫经验,进一步健全完善疫情蔓延进入紧急状态后的科研攻关等方面指挥、行动、保障体系,确保紧急情况下迅速启动、及时响应。



六条举措加强健康上海行动的“第一行动”

市卫生健康委新闻发言人郑锦介绍,为进一步形成疫情防控的最大社会公约数,市健康促进委员会、市卫生健康委积极采纳《疫情防控健康科普上海专家共识》的建议,在市委宣传部、市科委、市教委等近20个工作部门的支持下,进一步加强跨部门合作,推进多部门联动,使健康科普成为健康上海行动的“第一行动”,将推出六条举措:

完善全社会参与的健康科普工作机制。

统筹医疗机构、公共卫生机构、医学院校、社会团体和新闻媒体等各类资源,打造全市统一的健康科普平台。建立医疗卫生机构和医务人员开展健康科普的激励机制。建立健全健康科普“两库、一机制”,建设市级健康科普专家库、资源库,形成全媒体健康科普知识发布与传播机制。推进各级医疗卫生机构运用“两微一端”等新媒体开展健康科普。培育一批辐射长三角、具有全国影响力的健康科普品牌。


开展全民健康科普教育。

在学校、社区、企事业单位等全面深入开展健康科普教育,传播健康理念和知识,培养健康技能。针对妇女、儿童、老年人、流动人口、高危人群、残疾人等重点人群,开展精准化健康科普传播。培养市民文明卫生习惯,加快推广使用公筷公勺。开发推广适宜技术和支持工具,继续向全市800多万户常住居民家庭发放健康知识读本和工具,努力使市民健康素养继续居全国领先水平。


倡导健康科普文化。

把健康文化建设融入城市文化建设体系,将生命教育纳入幼儿园和中小学教育课程。广泛传播医学和健康知识,普及敬畏生命、关爱健康、尊重医学规律的理念。弘扬中华优秀传统文化,增进全社会对医学、医务人员的理解和尊重。


健全应急健康科普体系。

建立健全突发公共卫生事件的应急健康科普体系和工作平台,加强专业机构、科普队伍和工作机制建设,完善健康资讯传播网络,在中小学普及开展公共卫生安全教育。


推进健康科普学术团体建设。

推动健康科普工作体系化、制度化、规范化、专业化发展。开展学术研究,转化理论成果,不断提升健康科普的社会影响力和学术推广力,更好发挥健康科普在健康上海行动中的基础和先导作用。


把健康科普全面融入居民健康自我管理。

倡导“每个人是自己健康第一责任人”的理念,建立覆盖全市6000余个村居的健康科普网络。将健康科普融入全市3.43万个居民健康自管小组、60.6万个小组成员的活动中,持续提升居民健康素养与自我管理能力。


上海应急审批8家企业转产急需的医疗器械

医疗器械是疫情防控重要物资,截至目前,上海8家企业申报的应急所需医用外科口罩、一次性医用防护服产品已完成或正进行应急审批。其中,4家已完成审批。

在今天举行的上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,上海市药品监管局局长闻大翔介绍了对于转产口罩、防护服等应急防护品的企业开展应急审批服务的情况。

疫情发生后,上海市药品监管局按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则,主动靠前服务、快速应急审批、强化证后监管,全力做好疫情防控重点企业转产审批工作。

一是调查摸底、勘查评估。

上海市药品监管局对全市医疗器械生产企业进行全盘摸底,动员已有产品的企业尽快复工,鼓励有条件的企业增加医用防护用品的生产范围。联系市经信委等部门,共同协商适合转产的企业名单。先后赴17家待选企业勘查生产现场。通过召开专家视频会议等方式,评估企业厂房条件、设备配备、原料供给、人员配备等情况,从中筛选出符合条件的企业进入应急审批通道。


二是全力以赴开展应急审批。

按照注册管理法规,产品申请注册由注册检测、注册申请、技术审评、现场核查、行政审批等各环节组成,取得医疗器械产品注册证后,再核发医疗器械生产许可证。


进入应急审批通道后,上海市药品监管局将上述环节由原来的串联审批改为并联审批,在企业提交资料前,做到检验检测、技术审评、体系核查和生产许可工作“四同步”推进,在确保标准和质量要求不降低的情况下,将审批时限由法定60个工作日减少到两至三周。


三是全程跟踪指导。

上海市药品监管局针对转产企业建立“一企一策”。从前期为企业筛选场地、到指导洁净车间建造、车间验证、再到为企业法规培训、资料注册、体系核查等进行全程跟踪指导,每项工作落实专人负责,帮助企业修改设计工艺、尽快符合质量标准,帮助企业建立符合医疗器械法规要求的生产体系。


四是加强证后监管。

取得两证(医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证)只是产品上市的第一步,要保证生产在符合质量要求的体系下运行,生产制造的成品符合国家标准。


为此,上海市药品监管局成立专项检查小组,持续加强对应急审批获证企业的监督指导。检查组每周不少于一次现场检查,聚焦风险防控,并开展质量抽检工作,使企业保证产品安全有效、供应稳定。


解放日报·上观新闻原创稿件,转载请注明出处

作者:俞陶然、陈玺撼
微信编辑:佳思敏

◢ 猜你想看↓↓↓

欧洲飞国内机票普涨,直飞一票难求!海外疫情告急,多地出台更严防控举措→

上海这一社区半数居民是外籍,老外居家隔离时发生了些啥?

张文宏:疫情在今年夏天结束基本已经不可能

憋坏了!39万上海市民“集体”逛公园,明天再开放83座;浦江游览今傍晚复航→

恢复开放第二天,辰山植物园游客14点前已超1.2万…记住:预约成功再出门

更多精彩内容,请点击下载上观新闻APP



嘿,星标我们了吗?



“嗯,这篇正在看↓

    您可能也对以下帖子感兴趣

    文章有问题?点此查看未经处理的缓存