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累计死亡逼近30万,美国紧急批准新冠疫苗上市!中国普通老百姓离疫苗还有多远?

肖书瑶 曹俊 上观新闻 2021-01-05
在美国新冠肺炎累计死亡数逼近30万之际
美国食品药品监督管理局(FDA)
紧急批准了一款新冠疫苗

当地时间12月11日晚间(北京时间12日上午),美国食品和药品管理局批准了辉瑞(Pfizer)-拜恩泰科(BioNTech)新冠疫苗的紧急使用权,这将是美国普通民众接种的第一批疫苗。此时的美国,正深陷泥潭——超过10万病例正在住院,单日死亡病例3347例,达到疫情暴发以来的最高峰。

疫苗最早于下周初就可展开接种,预计到年底将会覆盖2000万美国人。

在此之前,英国、加拿大、沙特、巴林已经批准了辉瑞-拜恩泰科新冠疫苗在本国上市。三期临床数据显示,这款疫苗有效率达到95%。

中国的疫苗也在进入上市快车道。近日,在第八次世界中西医结合大会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示:“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”,“关于疫苗,未来一至两周将有大消息公布。”

阿拉伯联合酋长国当地时间9日成为首个正式批准一款中国新冠疫苗的国家。

12月10日晚,埃及成为非洲大陆第一个获得中国新冠疫苗的国家。

墨西哥也宣布,该国卫生部已签署一项协议,同意购买3500万剂中国康希诺生物生产的疫苗……


新冠疫情虽远未结束
但疫情走向终点阶段的旅程
已经开启了
▼▼▼

13支种子疫苗进入三期临床
3支获批上市

世界卫生组织的疫苗研发情况报告显示,截至12月7日,全球共有214支疫苗正在研发。但其实真正需要关注的,是已经进入临床实验阶段的52支疫苗。目标再缩小一点,是处在上市前临门一脚——三期临床阶段的13支疫苗。


三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标。

英国牛津大学和阿斯利康,美国莫德纳,中国复星与其新冠疫苗合作伙伴德国拜恩泰科和美国辉瑞在最近2周接连公布了其疫苗在三期实验中的有效性,尤其是后两支疫苗,分别达到了94.5%和95%。科学界对疫苗有效性的期望值是达到50%就能有所作为。这个成绩让全球都为之振奋。

各国相继宣布疫苗接种时间表
英国12月8日开始大规模接种
德国拜恩泰科的BNT162B2疫苗加拿大则在12月9日全面批准了这支疫苗
值得关注的是,德国拜恩泰科疫苗在中国的合作伙伴是复星医药,目前已在江苏泰州和涟水开展二期临床试验。据复星方面透露,目前该支疫苗正在中国政府及国家药监等相关部门的关心和支持下加快中国内的上市步伐。
中国国药集团和北京生物研究所联合研制的疫苗在阿联酋的三期临床试验显示出了86%的有效性12月8日在阿联酋正式获批上市国药也已向中国药监局递交了新冠疫苗上市申请
俄罗斯加马列亚公司的“卫星五号”疫苗在8月11日就已经获批

但因为跳过临床三期认证,该疫苗的安全性和有效性遭到了全球科学界的质疑。目前已有超过15万俄罗斯人接种了卫星5号疫苗。


有更多的国家和地区相继宣布了接种疫苗的时间表↓

       
订购超过100亿剂
各国提前预支2021年疫苗产能

疫苗不是关键,接种疫苗才是关键。现在就开始幻想“这么多疫苗,打哪支好?”还为时过早。撇开人们对疫苗安全性的担忧,最大的问题在于现在这些公司生产的疫苗根本就不够全球这么多人打!

这13支谁能拔得疫苗研发竞赛头筹也不重要,因为只要任何一支通过三期临床有效性认证,面对的都是极度供小于求的市场。

阿斯利康-牛津、拜恩泰科和莫德纳这三大制造商估计其2021年疫苗总产量为53亿剂,都已经提前被抢购了。
              
谁能率先接种疫苗?
发达国家买走一半

杜克大学全球健康卫生中心数据显示,全球已有30多个国家、地区和联盟组织拟采购共计96亿剂新冠疫苗,其中73亿剂为明确采购订单,另有25亿剂正在进行采购协商。

然而这73亿剂里面有一大半(49亿)都是发达国家的订单。

包括正在洽谈中的疫苗订单,订购最多的国家是美国,共26.1亿剂,其次是欧盟和印度。从人均订购量来看更加直观,且国家之间的差距更明显。加拿大为每个人准备了6剂疫苗,美国和英国都超过4剂。而中低收入国家人均不足0.5剂,更多低收入国家还无法追踪到订购记录。

       
中国疫苗产能至少覆盖本土一半人口

中国大陆还未出现在以上的统计中,原因其一是因为中国已经加入了世卫组织的COVAX计划(新冠肺炎疫苗实施计划),为92个低收入和中等收入经济体提供疫苗资金;其二是因为中国本身就具备有疫苗研发制造能力,目前有5支自主研发的疫苗正在进行三期临床实验,疫苗获批后将会优先供应本土市场。

供应量和覆盖人群从公开报道中可知探一二。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,到年底预计我国疫苗年产能能达到6.1亿剂,明年能达到10亿剂。按高风险人群、高危人群和普通人群分层满足接种。

以每人接种2剂来算,这意味着至少能覆盖中国一半的人口。只要达到70%的接种率,就能够实现群体免疫。

另外,由于中国疫苗表现了可靠性和有效性,现在已经有超过40个国家向中国企业提出了新冠疫苗的采购需求。

高收入国家已经预订了超过全球供应量一半的疫苗,这些国家的总人口仅占全球人口的13%。世界上还有87%的人口等待新冠疫苗的分配,低收入国家的人可能要等到2023年或2024年。

在百年大流行的传染病面前,人类命运从未像现在这般紧密相连,只要地球上还有一个角落病毒肆虐,我们就还未真正战胜新冠疫情。

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作者:肖书瑶 曹俊

微信编辑:泰妮

校对:wing


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