五年磨一剑,这家桐乡药企迈入“20亿级”市场蓝海
在苦练内功5年之后的这个秋天,
专注于药品研发生产的
宏冠生物药业有限公司
终于收获了逆势上扬的“硕果”。
“今年,我们自主研发的注射用帕瑞昔布钠正式通过仿制药一致性评价,预计未来将为公司带来上亿元的销售额。”对于下一步的发展,宏冠生物药业有限公司总经理沈顺明信心满满。
从2013年成立至今,宏冠生物始终专注于医药产品的研发,主要研发四大领域治疗药物(心血管、胃肠道、呼吸系统及糖尿病)的新型制剂,是一家集生物制药的研发、生产、销售、物流为一体的高新技术企业。
五年磨一剑
“小标志”打开大市场
透明瓶中的白色冻干粉,便是宏冠生物生产的注射用帕瑞昔布钠的“真容”,包装上印着的蓝色对钩标志让它在市场同类产品中脱颖而出。
“注射用帕瑞昔布钠是一种用于术后疼痛的短期治疗的处方药,其每年的国内市场销售额预计能超过20亿元。”沈顺明说。
在医药行业,仿制药质量和疗效一致性评价是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。为了撬开市场,宏冠生物经历了漫长的5年科研攻关。自2015年启动该品种一致性评价工作以来,优秀科研团队、研究院、有关部门和生产车间密切配合,从信息查阅、实验室研究、中试生产,到生物等效性研究、资料申报等多环节严格把关,保证了注射用帕瑞昔布钠与原研药质量和疗效的一致性,实现了临床可替代。
五年磨一剑,宏冠生物凭着过硬的产品质量最终赢得市场的信赖,注射用帕瑞昔布钠自10月开始上市,预计到2021年能实现累计销售额3亿元以上。
好药需“慢炖”
让“桐乡造”走得更远
如今,宏冠生物在桐乡经济开发区(高桥街道)已布局了5000多平米的研发中心和150亩的生产基地,在新药研发方面持续发力。
“我们不断加大在新药立项、人才储备、产业合作等方面的力度,目前企业在研药物有用于直肠癌的抗癌药物注射用雷替曲塞、用于抗癫痫的左乙拉西坦注射用浓溶液等,这一切都是为未来蓄力。”沈顺明介绍,目前宏冠生物已拥有5项国际型专利技术,20多项自主研发创新专利,建立起宏冠生物医药研究院,依托美国罗格斯大学新药研发中心、美国引药名创药业科技有限公司、中国科学院上海生命科学院等,合作组建“合成生物学新药研发、新靶点生物纳米药物、小分子靶向药物开发”等三大创“世界一类新药”的研发平台,共同为新药研发助力。这些科研实力,最终都被企业转化为经济效益。
不拼红海觅蓝海,
宏冠生物将抓住机遇,
加大研发投入,
做好做优药品,
让更多性价比高的好药品
进入中国寻常百姓家,
让“桐乡造”医药品牌走得更远。
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