2023年医保谈判即将开启 新规或助推创新药板块行情
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我们认为，今年医保谈判有望于11月初开启。今年以来，创新药行业的政策基调即支持创新，减少无效内卷。在谈判新规则下，预计药价降幅温和，对创新药行情有推动作用，叠加反腐影响逐渐变小，四季度或有板块性机会。
回顾上一轮2022年10月-2023年初的创新药行情，当时创新药板块没有非常明确的催化剂，2022年创新药医保谈判续约规则出来后很长时间市场没有反应，后续因为IVD集采政策缓和及福建电生理集采政策向好，而后投资者把这些事件连接起来，发现创新药政策的确有所缓和，随后板块迎来了大涨。
这次的情况或与之类似。今年3月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，要求如果使用单臂ORR作为关键性注册临床试验必须满足研究人群无有效的治疗选择、试验药物疗效突出、罕见肿瘤等要求。
7月，国家医保局发布2023年的创新药医保谈判续约规则的正式稿，几个变化超出市场预期。如对连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在相应计算值基础上减半；2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时将把上次已发生的降幅扣减等。
8月，CDE又发布了《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》等3份文件，建议避免将次优治疗作为对照，影响受试者的治疗选择。同时，国家药监局也发布了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，一旦药品批准上市则原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。
整体而言，医保部门通过缩短谈判周期、完善评审评价机制、加快药品落地等，对创新药的支付有明显改善，创新药未来降幅有望大幅收窄，降价节奏也有望放缓。真正有临床价值的创新品种有望快速脱颖而出，进一步体现了对“真创新”的支持。当前政策可以有效减少价格内卷，利好临床进度靠前，资金充裕的创新药龙头企业，利空进度靠后的me-too类企业。
创新药板块股价弹性大，市场情绪脆弱时会主动放大利空的影响，而市场风险偏好较高时则会放大利好带来的影响。随着中央经济政策和创新药行业政策利好陆续出台，市场情绪明显改善，我们认为创新药板块性行情或能延续。
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