4条建议，让“4+7”药品在医院更好的落地

来源：中国医疗保险

作者：刘蕾  北京医院药学部副主任 

2018年6月20日，国务院常务会议部署组织开展药品集中采购试点工作，“4+7”带量采购拉开序幕。2019年1月1日，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，4月1日起，国家组织药品集中采购和使用试点中选结果在11个试点地区全面启动执行。

此次试点中，对有资格入围的药品要求较高，均为通过质量和疗效一致性评价的仿制药，和原研药同台竞争，实现替代，目的是降低药价，减轻患者药费负担，促进我国医药产业转型发展。入围标准包括质量入围标准和供应入围标准。前者主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等，原则上以通过一致性评价为依据。后者标准主要考虑企业的生产能力、供应稳定性等，能够确保供应试点地区采购量的企业入围。采购周期为12个月，药品带量采购指在招投标或者谈判议价中明确采购数量，由企业针对具体药品数量报价，此次采购包括采购品种、价格、数量、结算时间与方式、采购周期、配送要素等方面。

2019年3月23日，北京市正式在全市所有公立医院全面启动该项工作。为了保障工作顺利进行，北京医院此前已将我院涉及的23个中选药品及时纳入院药品供应目录，并将中选药品列在HIS系统通用名项下所有药品的第一行，确保医生优先选用中选药品。同时，进行全员动员培训，通过各种会议进行解读、宣传和培训，充分让医生理解了药品集中采购的意义：

一是降低患者的治疗费用；

二是探索“三医”联动的医保支付标准，同一通用名下的药不再分原研药和仿制药两个价格，患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付；

三是促进我国制药企业的创新发展。

此次招采药品覆盖心血管、肿瘤、精神病类等疾病领域，临床用药广泛，认可度高，具有代表性。因此承担任务的主要科室是心血管内科、神经内科、内分泌科等科室。通过3个多月，北京医院整体完成情况比较好，23个品种中有4个品种超额完成任务，且都能保证供应，期间没有断供的现象，医院能够保证中标品种30天内回款。

但是，个别品种采购和使用进度不理想，主要原因如下：

一是尽管临床医生对患者做了大量的解释工作，但仍未能从根本上扭转患者“一分钱一分货”“仿制药质量不如原研药”的心态，导致患者不选择仿制中选药品；

二是部分中选药品的规格偏小，如厄贝沙坦片中选的规格是75mg,而原研未中选药的规格是150mg,患者若改为中选药品，吃1片改成吃2片，这种变换会影响患者的依从性；

三是医保报销政策倾斜有限。政策规定患者使用价格高于支付标准的非中选药品时，医保自付比例上调10%。由于非中选药品此次也下调了采购价格，对于上调10%的自付比例，患者感觉并不明显，也不足以让患者主动选择中选药品。

此外，各医疗机构对于“4+7”招采政策的执行标准不一样，有的医院停止采购相关的原研药品，导致一些患者回流到我院，给执行带来了一定的障碍。

基于上述情况和分析，笔者建议如下：

一是加大药品集中采购、通过一致性评价的仿制药替代原研药政策宣传的力度。仿制药品质量与疗效与原研药相同但价格更为低廉，培训和宣传工作要做到位，要让医生和患者放心、自愿替代使用。

二是后续试点在选择品种时也要关注质量和规格问题，如某通过一致性评价的中选厂家为降低成本，在随后供应的品种取消了原来片剂表面刻字和公司LOGO，而压痕有无对药品的生物利用度（注：生物利用度指药物被吸收进入人体循环的速度与程度）是有影响的。因此，药品监管部门应强化对中标厂家中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，确保一致性评价不是“一次性”评价，保证药品的质量和疗效。

三是医保应加大对中选药品与非中选药品的支付差距，鼓励医院及患者选用中选药品，发挥医保支付机制的杠杆作用。

四是将中标品种30天的回款要求放宽到60天。60天是医疗机构实际回款时间的上限，便于实际回款中操作。医疗机构一般当月月初结算上个月的发票，按照财务管理的需求，结账时需经各级负责领导签字审批后通过电子汇款，一般需要25天左右才能到配送公司。为了保证中选药品30天回款，往往需将中选药品的发票单独留出来，有时需单独申请结账，给结算工作带来了一定难度。

诚然，此次“4+7”药品带量采购的效应扩散到医药、医疗、医保的方方面面，此次改革既是药品集中采购的重大改革，也让患者用上质优价格相对低廉的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价，大力推广使用仿制药，符合国际大趋势，是提高我国制药产业的质量水平和发展迈出重要的第一步。总之，“4+7”药品带量采购，为民族制药企业转型和发展提供了机遇和支持，是利国利民的好事，值得大力推广。

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