国家药品集采 首现企业断供 华北制药被列入违规名单

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┃来源：第一财经

国家组织的药品集中采购，首次出现有企业断供的情况。

8月20日，国家组织药品联合采购办公室发布公告称，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司（下称“华北制药”）在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善，该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

国家组织药品联合采购办公室表示，根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

华北制药是中国最大的化学制药企业之一。一年前的8月20日，第三批国家组织药品集中采购开标，作为集采品种之一的布洛芬缓释胶囊，共有4家企业中标，分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药，中标价分别为0.2025元/片、0.2025元/片、0.268元/片、0.268元/片，华北制药可以说是以其中最高价中标的。

8月22日傍晚，华北制药发布公告称，公司布洛芬缓释胶囊中选后，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。公司为了尽量降低对山东省集采供应的影响，2021年8月，经与山东省医疗保障局沟通，由公司提出放弃中选资格，山东省邀请其他企业对该产品补标。近日山东省医疗保障局已按照相关流程确定了替补企业，由替补企业继续供应。下一步，公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批，扩产后预计年产能力达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。

有药企人士表示，药企在集采中出现断供，或由多种原因所致，如原材料供应不足，再如企业该药品原本销售市场有限，进入集采后，供应量一下子提升，而生产线无法及时扩产。

部分企业表示，目前原料药涨价的情况还未得到缓解。“一些原料药价格翻倍上涨，给制剂企业造成很大的成本压力。”

根据华北制药的2020年年报，布洛芬缓释胶囊并非公司的主要产品。2020年，华北制药归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损6191.29万元。在年报里，公司曾表示，2020年受疫情因素影响，终端用药需求量大幅下滑，化学药制剂产品市场销售受阻，民众常态化防疫也使得用药数量减少，市场恢复缓慢，销量降低，开工不足，加上原材料价格上涨导致成本上涨，使得制剂产品毛利降低，公司整体毛利降低。

今年一季度，华北制药自身的业绩还未有好转，公司实现归属于上市公司股东净利润亏损5719.99万元。

值得一提的是，华北制药的布洛芬缓释胶囊在山东断供后，已由其他企业补上了。

8月19日，山东省公共资源交易中心发布《关于公示第三批国家组织集中带量采购药品布洛芬缓释胶囊替补企业的通知》，要求根据山东省医保局《关于切实做好第三批国家集采药品布洛芬缓释胶囊供应工作的函》的要求，按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》相关规定，经过替补企业遴选程序，珠海润都制药股份有限公司为布洛芬缓释胶囊在山东省的替补企业。

业内分析人士认为，此次处罚向其他参与集采的企业敲响了警钟，应该重视中标产品的供应。

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