集采三周年观察：药价发生了哪些变化？

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┃来源：上观新闻

2018年12月6日，“4+7”试点城市药品集中采购在上海开标。这意味着酝酿已久的国家药品集中带量采购正式拉开帷幕。

国家药品集中带量采购，简称“集采”，是指药品采购机构通过公开招标的形式，“打包”医疗机构零散的采购量，用“团购”的方式向药品供应商购买明确数量的药品，从而降低采购成本。

适时，国家医保部门委托上海医保局下属上海市医药集中招标采购事务管理所，承担国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）的日常工作。三年来，联采办先后组织开展六批七轮国家集采，实施范围从11个城市扩大到全国，采购内容从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药，品种、数量、竞争程度都在不断实现新突破。

具体来说，都有哪些突破？让我们透过数据一览这三年的变化。

不同批次降幅稳定，“专利悬崖”显现

在六批七轮集采中，前五批六轮都是化学药集采。从第一批“4+7带量采购”到第五批带量采购，一共覆盖218个品种，中选产品价格平均降幅达到53%，累计为患者减负约2500亿元。

中选产品数量呈现上升趋势。在“4+7带量采购”中，31个试点通用名药品有25个成功中选，中选率为81%。此后，中选品种数量分别达到32、55、45和61个。第六批胰岛素专项采购是国家集采首次拓展到生物药领域，与前五批采购规则差异较大，中选品种数量为16个。

除第六批胰岛素专项采购外，其余五批六轮集采平均降幅都在50%以上，保持稳定状态。第五批集采降幅达56%，高于其他批次。可以很明显地看到，集采挤出药价水分，为药价回归合理产生了积极的推动作用。

集采不仅减轻了群众用药负担，还提高了医保基金使用效率。经过测算，每批招标结果一年分别为试点地区或全国节约药费58亿元、195亿元、91亿元、195亿元、132亿元、241亿元和90亿元。其中，第五批集采中选品种最多，共涉及金额550亿元，节约药费创下历次集采之最。

这样一来，医保支出减少了吗？省下来的钱都去哪儿了？事实上，提高医保基金使用效率不光是要“节流”，还要把钱花在刀刃上。近年来，一大批创新药、“救命药”进入医保药品目录，这正是集采省出来的空间。医保支出持续增加，促使医药企业加大创新力度，推动了医药行业高质量发展的进程。

每批集采原研药企的参与度和中标率，向来都是人们关注重点。尽管前四批集采中选原研药平均降幅较高，从71%、79%一路攀升到82%、84%，但第五批集采中标企业中有10家外企，涉及11个产品，相比此前每批中标数量仅有个位数，外企参与程度显著提高。

外企积极拥抱集采，一方面是由于第五批集采涉及诸多注射剂大品种，中选结果会对企业在医院的销售产生很大影响，面对这样大的市场变化，外企没有办法“坐视不管”。更重要的是，因为原研药和仿制药质量等效、能够同场竞价这件事已经逐渐被行业、被社会所接受，这是仿制药一致性评价政策实施效果的体现，也是集采常态化制度化的体现。

越来越多的原研药大幅降价，表明“专利悬崖”现象显现。所谓“专利悬崖”，是指一个新研发上市的药品在专利保护到期之后，市场上就会出现更多的仿制药，供给增加，便会导致原药品价格出现悬崖式下跌。过去我国部分原研药品种价格长期高于周边国家和地区，“专利悬崖”现象迟迟未能发生。如今，因为国家集采，这一现象终于发生了。

最高降幅超99%，常见病用药采购量大

六批集采，哪些品种降幅最高？综合已知历史价格的457款药品，可以大致看到，名列前茅的药物用途各不相同。第五批集采中的抗凝药利伐沙班降幅高达99.5%，是名副其实的“降价王”。而用于治疗阿尔茨海默症的美金刚、治疗精神分裂症的奥氮平两种精神类疾病用药，也都以超97%的降幅位于前列。以奥氮平口崩片为例，患者原来一个月要花849元，现在使用中选品种可节省822元，一年可省9859元。

价格从“天花板”降到“地板”的中选药品不止图中这十种，每批集采都有大幅降价的药品，广泛覆盖各类疾病。可见集采大幅减轻患者用药负担，进而增加药物可及性，极大地提高了人民的健康福祉。

前段时间，国家医保药品目录谈判“灵魂砍价”引发热议。集采就是“灵魂砍价”吗？很多人都有点犯晕。

其实，集采和医保谈判是两回事。两者虽然都属于“降药价”举措，但医保谈判是将药品纳入目录内，使之能够通过医保进行报销，没有规定医院用量；集采则要求医院优先使用中选药品，按期完成合同用量。可以说，“带不带量”是两者最主要的区别。此外，集采中选药品既有医保目录内的品种，也有目录外的。

“带量”是集采的核心，“以量换价”才能推动企业降价。那么，采购量最大的十个品种分别是哪些？从全国首年约定采购量可见，需求最大的仍是糖尿病、高血压、高血脂等常见病用药。用于治疗2型糖尿病的二甲双胍口服常释剂型采购量最大，首年约定采购量高达50亿余片，全国首年实际采购数量超80亿片。

值得说明的是，由于后三批中选药品尚无全国首年实际采购数量的数据，只能选取全国首年约定采购量作为衡量需求的标准。

2021年是胰岛素发现100周年，从动物胰岛素到人胰岛素到胰岛素类似物，百年间胰岛素不断推陈出新。当前，第一代动物源胰岛素退出舞台，第二代重组人胰岛素和第三代重组胰岛素类似物是临床常用的产品。相对而言，第三代胰岛素的安全性及有效性更强，价格也更高。

就在上个月底，以胰岛素为采购对象的第六批集采在上海开标。这次集采涵盖二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。拟中选产品平均降价48%，预计每年可节约费用90亿元。

在本次集采中，三代胰岛素整体中标价格高于二代胰岛素。但二代、三代的餐时胰岛素和预混胰岛素最低价十分接近。从降幅来看，三代胰岛素平均降幅为55%，超出二代胰岛素不少，采购量也高于二代胰岛素。例如临床常用的三代胰岛素——甘精胰岛素，从每支平均180元降至70元左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。

三代胰岛素降幅更高，意味着集采后三代胰岛素和二代胰岛素的价差缩减，同时，随着我国人民生活水平提高，产品迭代将进一步提速，更多糖尿病患者将有机会用上更加优质安全的三代胰岛素。

集采走过的这三年，是挑战与成就交织而成的三年。《“十四五”全民医疗保障规划》提出，到“十四五”末期，每个省份通过国家和省级的集中带量采购药品品种数量达到500个以上。实践证明，只有守住改革成果，不断推动药品集中带量采购常态化制度化，才能更好服务全国医药卫生改革发展大局，为人民提供全方位全周期健康服务。

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