新冠抗原检测试剂集采将至？是误读还是大势所趋？

疫情反复下，“新冠抗原居家检测”得到官方认可，且成为近日热词。截至目前，共有10款抗原自测产品获批上市，部分产品线上价格在30元左右，但更多产品获批不久，价格仍然“神秘”。

3月14日，天津市医药采购中心的一则抗原检测试剂信息维护通知，引发了市场对于抗原检测试剂集采的关注。

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15日，记者拨打天津市医药采购中心公开电话，对方表示是否集采还需要等后续通知，目前只是产品信息的维护，一般而言，面向天津医院挂网采购的产品都会进行信息维护工作。

若实行集采，其本身对企业的价格冲击非常明显。以去年新冠抗原检测试剂（限专业人士使用）的集采价格为例，其（16.8元/人份）约为目前市场披露价的一半。另外，随着国内疫情防控升级和地方政府采购的推进，国内10家公司的产品产能能否跟上也值得市场关注。

抗原检测试剂集采趋势明显，此前集采价16.8元/人份

3月14日，天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》（以下简称《通知》），称为进一步优化新冠病毒检测策略，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，拟于3月14日起开展新型冠状病毒抗原检测试剂产品信息集中维护工作。

《通知》显示，取得本次采购范围产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），作为维护企业，自愿参加。产品信息集中维护时间截至3月18日17时。

在后附企业填写的《新冠抗原检测试剂信息维护表》中，包括产品名称、注册证编号、注册人名称、型号规格及批准时间等内容。

这一通知引发了市场对于抗原检测试剂集采的猜测。记者也通过天津市医药采购中心及其他相关人士得知，目前天津市抗原检测试剂还没到集采的阶段，先要保证医院能够线上采购，下一步才是集采。

抗原检测试剂的集采，本身是大势所趋。在国家卫健委发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》（以下简称《方案》）中，明确基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招釆，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。此外，由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

2021年4月开始，广东省药品交易中心开展新型冠状病毒检测试剂联盟地区集团带量采购，抗原检测试剂也被纳入带量采购的新冠检测试剂范围。

根据《新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购文件》，参与联盟地区采购的主体为广东、江西等11省（市、自治区）开展新型冠状病毒检测的公立医疗机构和疾控机构。非公立医疗机构和第三方检验机构可自愿参加。

图片来源：《新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购文件》截图

从价格看，该次抗原检测试剂报价要求≤30元/人份。当时，只有万孚生物进行了带量采购报量，采购需求量为203505人份，最终其以16.80元/人份中选。

图片来源：《新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购文件》截图

值得一提的是，该次采购周期截至今年5月25日，以上中选结果和价格目前仍处于集采有效期内。

有省份采购1200万人份，产能成为厂商竞争重点

按照基层医疗机构发热病人、隔离人群及自检人群计算，抗原检测集采的背后是一片需求旺盛的市场。

华安证券预测，理性角度结合三类应用场景，基层医疗卫生机构诊疗检测需求市场规模约55亿元，隔离观察人员检测需求约25亿元，社区居民自检需求约249亿元，整体合计超300亿元……综合来看，长期视角下抗原检测市场规模有2700亿元。

这在一定程度上解释了为何短时间内，数家公司产品申请上市并陆续获批。自3月11日《方案》发布后，截至目前，国内已经有10款抗原检测试剂获批上市，涉及上市公司有万孚生物，华大基因（300676.SZ），诺唯赞（688105.SH），热景生物（688068.SH），乐普医疗（300003.SZ）和万泰生物（603392.SH），产品获批后公司当天股价均表现不错。

在近日疫情加重的吉林省，对抗原检测试剂的采购量直接体现了需求旺盛。

3月14日，在吉林省疫情防控工作发布会上，吉林省工信厅副厅长宋晓辉介绍，为尽快采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒，吉林省工信厅第一时间通过国家卫健委等渠道，紧急与北京热景生物、广州万孚生物等抗原试剂生产企业沟通对接，短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂（北京热景生物800万人份、广州万孚生物310万人份，北京安沃夫40万人份，重庆明道捷测生物50万人份）。目前正全力协调剩余395.4万人份尽快发货。

此外，几天前杭州市和厦门市部分居民已经收到小区上门发放的抗原检测试剂进行自测，以深圳市为代表的多个城市表示计划开展全民核酸检测。

不难预见，在当前国内疫情背景下，政府采购仍可能发生，考虑到目前国内获批产品相对有限，大量企业并无国内销售抗原检测试剂经验，未来产能和价格将成为企业竞争的关键。

中泰证券指出，参考海外发放政策，如国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177亿元～266亿元，年市场规模将达到2124亿元～3192亿元。

病毒学专家常荣山在接受媒体采访时透露，全国抗原检测试剂盒一天的产能在5000万到1亿份左右（含所有在国内外拿证的厂家），如上海一家工厂一天的产量就达500万份。

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根据公开信息，目前国内有抗原检测产品上市的10家企业均未公开产品产能，记者拨打热景生物、乐普医疗、万泰生物等公司的证券部电话，也未获得直接回复。

也有业内观点认为，集采和竞争格局的变化可能对企业盈利造成影响。如万联证券表示，新冠检测需求庞大，作为核酸检测的补充，抗原检测将迎来广阔市场。但是长期看，抗原检测试剂集采和竞争格局恶化不可避免，在预测相关企业的盈利空间时建议谨慎。

来源 | 每日经济新闻

编辑 | 杨紫萱 吴晗潇

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