从2022年重大事件看医改趋势

2022年已悄然进入尾声，回顾全年重磅的医药政策，医改仍是重中之重。医改是一项需要多部门合作的复杂系统工程，尤其需要医疗、医保和医药的密切协同配合。通过行政、市场和法律主体之间相互配合，破解医改难题，其核心还是要让所有民众都看得上病、看得起病。

图表1:  2022年三医政策全景

数据来源：中康产业研究中心

01.集采范围进一步延伸，集采价格开始纠偏

2022年初全国医疗保障工作会议指出，要常态化制度化开展药品集采，力争年内国家和省级集采药品总数累计达到350个以上。目前，已经开展了七批药品带量采购，共采购294种药品，涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%，集采范围正逐渐接近天花板。

值得注意的是，集采的范围不仅仅限于医保支付范围，在关系到民生痛点领域如种植牙，尽管是自费市场，医保局也可能展开集采。今年9月，医保局就发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，最终将三级公立医院种植牙医疗服务部分的价格调控目标确定为4500元，降低群众种牙费用负担。

以往厂家进入集采，必定需要出现大幅降价，而现在这一现象正逐渐纠偏。今年11月，《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》，2020年集采的价格最低是蓝帆医疗469元/个，最高是万瑞飞鸿798元/个，而本次只要价格低于最高申报价为798元/个即可中标，并且增加了伴随服务费50元/个，因此有4个产品都参考最高申报价798元/个+50元/个伴随服务，总计848元，总体来说续标价格较于2020年集采中标价，普遍都有所提升。

02.医保目录调整常态化，续约规则利好创新药

以前国家医保目录短则4年、长则8年才调整一次。现在一年一度的医保谈判，大大加快了创新药进入医保的速度。近年来，我国陆续开展了五批及一次试点医保谈判。

图表2：近年医保谈判情况汇总

数据来源：中康产业研究中心

从续约规则来看，呈现边际利好。国家医保局在充分考虑相关方面的意见建议后，将新增适应证纳入简易续约考虑范围。这意味着新增适应症的品种再次降价的幅度有限。按照简易续约程序，降幅最多可能只有25%。而去年百济神州PD-1替雷利珠单抗新增适应症谈判后，降价幅度达到34%。

03.一致性评价稳步推进，网售处方药落地

随着一致性评价的推进，过评药品及企业数呈逐年递增的趋势。过评受理号数量从2018年的157个，增加到2022年的1747个；过评药品品种数量从2018年的82种，增加到2022年的565种。

图表3：近年一致性评价情况汇总

数据来源：易联招采

2022年12月1日起，《药品网络销售监督管理办法》正式施行，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。随着一系列监管政策法规的出台，将让网络售药有法可依、有章可循，网络售药也将进入规范化、合规化、严监管的新时期。

来源 | 新康界

编辑 | 符媚茹 刘新雨

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