特辑 | 吾家小女初长成：卫生信息标准十年发展历程
"医疗信息化十周年”专题
第1篇文章
全文字数：3700余字
信息标准是信息系统发挥其应用成效的关键，是实现信息共享和互联互通的基础，随着卫生信息化对于卫生健康事业发展的重要性的提升，卫生信息标准得到空前的重视和加强，过去的十年（2008- 2018），卫生信息标准工作取得了长足的发展。
张世红
北京市卫生计生委信息中心
标准与评价部主任
高级工程师
大事记
一、国家标准大事记
2008年2月
原卫生部成立第六届卫生部卫生标准委员会，首次设立卫生信息标准专业委员会，负责医疗卫生领域卫生信息相关标准的规划、评审、督导、宣贯培训等工作。
2009年1月
原卫生部发布《卫生信息数据元标准化规则》、《卫生信息数据模式描述指南》、《卫生信息数据集元数据规范》、《卫生信息数据集分类与编码规则》等4项推荐性卫生行业标准。
2009年3月
《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出建立实用共享的医药卫生信息系统，其中提出加强信息标准化和公共服务信息平台建设，逐步实现统一高效、互联互通。
2009年5月
原卫生部印发《健康档案基本架构与数据标准（试行）》。
2009年6月
原卫生部办公厅印发《卫生系统数字证书应用集成规范（试行）》。
2009年12月
原卫生部、国家中医药管理局印发《电子病历基本架构与数据标准（试行）》。
2009年
原卫生部卫生信息标准专业委员会首次研究“卫生信息标准体系概念框架”，将卫生信息标准分为基础类标准、数据类标准、技术类标准及管理类标准，并在应用实践中不断完善，为我国卫生信息标准分类提供了参考模型。
2010年2月
原卫生部印发《电子病历基本规范（试行）》。
2010年4月
国家中医药管理局印发《中医电子病历基本规范（试行）》。
2010年12月
原卫生部印发《电子病历系统功能规范（试行）》。
2011年8月
原卫生部发布《卫生信息数据元目录》、《卫生信息数据元值域代码》、《城乡居民健康档案基本数据集》等共35项强制性卫生行业标准，同时，原卫生部2009年印发的《健康档案基本架构与数据标准（试行）》废止。
2011年10月
原卫生部办公厅印发《电子病历系统功能应用水平评价方法及标准（试行）》。
2012年3月
原卫生部发布《卫生信息基本数据集编制规范》等23项行业标准。
2013年11月
国家卫生计生委、国家中医药管理局印发《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》，提出健全统一标准体系。
2014年4月
国家卫生计生委发布《慢性病监测信息系统基本功能规范》等4项推荐性卫生行业标准。
2014年4月
国际标准化组织（ I S O ） 发布《ISO／TS17938：2014中医药学语言系统语义网络框架》，7月，发布《ISO/DTS 17948：2014 中医药文献元数据》。
2014年4月
重庆市卫生计生委等首批7家试点单位通过区域（医院）信息互联互通标准化成熟度等级测评。该工作自2012 年开始，由国家卫生计生委统计信息中心组织开展。
2014年5月
国家卫生计生委发布《电子病历基本数据集》、《基于电子病历的医院信息平台技术规范》、《基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范》等20 项卫生行业标准。
2015年3月
国家卫生计生委医政医管局指定北京市公共卫生信息中心作为疾病诊断相关分组质控中心，并将北京疾病诊断相关分组（BJ-DRGs，2014版）规则标准作为中国疾病诊断相关分组（CN-DRGs，2015版）规则标准。
2015年5月
国家卫生标准委员会信息标准专业委员会、国家卫生计生委统计信息中心发布《区域（医院）信息互联互通标准化成熟度测评方案（试行）》。
2015年5月
国际标准化组织发布《ISO/TS18790-1:2015中医信息标准体系框架与分类》。
2016年6月
国务院办公厅《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》中提出加强健康医疗大数据标准体系建设。
2016年7月
国家卫计委发布《卫生信息共享文档编制规范》、《健康档案共享文档规范》等22项卫生行业标准。
2016年8月
国家卫计委发布《电子病历共享文档规范》、《电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范》、《电子健康档案与区域卫生信息平台标准符合性测试规范》、《基层医疗卫生信息系统基本功能规范》、《妇幼保健服务信息系统基本功能规范》等57项卫生行业标准。
2016年10月
国家标准化管理委员会批准发布了《GB/T 14396-2016疾病分类与代码》国家标准。
2017年1月
国家卫生计生委印发“十三五”全国人口健康信息化发展规划，提出健全统一的人口健康信息化和健康医疗大数据标准体系。
2017年2月
国家卫生计生委印发电子病历应用管理规范（试行），2010年发布的《电子病历基本规范（试行）》及《中医电子病历基本规范（试行）》同时废止。
2017年11月
中华人民共和国标准化法通过修订，新标准化法将强制性标准由过去的国家、行业、地方统一为国家强制性标准，同时，赋予团体标准以法律地位，构建了政府标准与市场标准协调配套的新型标准体系。
2017年11月
首个卫生信息团体标准《T / CHIA 001-2017手术、操作分类与代码》发布。
2018年4月
国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见健》中提出健全“互联网+医疗健康”标准体系。
2018年4月
国家卫生健康委印发《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》。
2018年11月
中国卫生信息与健康医疗大数据学会卫生信息标准专业委员会在2018年全体委员会议暨学术交流大会上发布专科电子病历、医疗物联网等32项团体标准。
2018年12月
国家卫生健康委印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）。
二、地方标准大事记
2011年12月
浙江省质量技术监督局发布《DB33/T 853—2011传染病防治基本数据集》。
2013年5月
浙江省质量技术监督局发布《DB33/T 893—2013 临床实验室信息系统》，包括基本功能规范等三部分。
2014年3月
浙江省质量技术监督局发布《DB33/T 918—2014血液信息系统基本建设规范》。
2015年9月
北京市质量技术监督局发布《DB11/T1239—2015 药品信息代码规范》和《DB11/T 1238-2015健康体检体征数据元规范》。12月，发布《DB11/T 1290—2015 居民健康档案基本数据集》。
2017年6月
北京市质量技术监督局发布《DB11/T 320—2017公共卫生信息数据元属性与值域代码》。
2018年4月
北京市质量技术监督局发布《DB11/T 1523—2018 疫苗流通管理基本数据集》。
2018年5月
上海市质量技术监督管理局成立上海市卫生信息标准化技术委员会。
发展特征
1.初步建立标准管理组织
国家成立卫生信息标准专业委员会，各省逐步成立卫生信息标准化专业技术委员会和标准管理部门，初步建立了从国家到地方的卫生信息标准管理组织体系，加强了卫生信息标准的规范化管理。
2.卫生信息标准成为国家战略
卫生信息标准作为卫生信息化工作的重要内容多次列入国务院的有关文件中，如2009年医改方案、健康医疗大数据以及“互联网+医疗健康”发展意见等，卫生信息标准得到国家层面空前的重视和加强。
3.卫生信息标准体系化发展
2009年国家卫生信息标准专业委员会研究成果“卫生信息标准体系概念框架”，以及卫生信息数据元标准化规则、数据元及数据集编制规范等行业标准的发布，表明我国卫生信息标准体系框架基本形成，以卫生信息标准体系框架为指导，从国家到地方全面、系统、有序开展卫生信息标准的研发制定、推广应用等工作。
4.标准研发成效显著
过去的十年，国家发布了200多项国家和行业卫生信息标准，同时地方也有多项卫生信息标准出台，内容涵盖标准编制规范、数据元、数据集、共享文档、系统功能、测试、安全等标准，标准研发取得突破性进展，为卫生信息系统的标准化建设、促进互联互通、提升应用效果奠定了基础。
5.标准应用评价有序推进
2014年，国家卫计委统计信息中心启动了区域（医院）医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评，从数据资源标准化、互联互通标准化、基础设施、互联互通应用效果四个方面进行测评，4年来，全国共有54个区域、90个医院通过了相应申报级别的测评。2011年， 国家卫生计生委启动了电子病历系统功能应用水平分级评价工作，从电子病历系统功能及应用方面对医院电子病历系统进行分级评价，截止目前，全国共有7000家二级及以上医院参与了评价。我国两大评价体系规范有序开展，推进了信息系统的标准化建设，促进应用水平的提升。
6.团体标准激发活力
2017年，新标准化法（即《中华人民共和国标准化法》，2017年修订。编者注）将团体标准赋予法律地位，不到两年时间，30多项卫生信息团体标准问世，加快了标准研发周期，激发了活力，与国家标准、行业标准、地方标准相辅相成，推动标准工作更快发展。
7.国际化趋势发展
卫生信息标准的国际化发展趋势主要表现在两个方面，一是走出去， 二是引进来。中国中医科学院中医药信息研究所研究的三项中医卫生信息标准作为ISO国际标准发布，说明我国的中医药特色的信息标准已经走出国门， 得到国际标准化组织的肯定和认可。同时， 我们积极引进吸收国际标准，根据中国医院协会信息管理专业委员会发布的《2015- 2016年度中国医院信息化状况调查报告》，DICOM、HL7的使用率分别为60.82%、42.16%，比2007年分别增加32.24%、28.38%，同时研究人员针对SNOMED等国际标准正着手研究进行本土化应用改造。
十年磨一剑，过去的十年，卫生信息标准已经从管理不足到组织管理体系建立健全、从零散探索到体系化全面发展、从标准研发到“研发-应用-评价”全程发展，已从起步阶段发展到比较成熟阶段，可以说实现了跨越式发展，如同初生的婴儿，已经初步长大，并逐步成熟，正在迎接令人憧憬的未来。
-END-
微信改版
星标/置顶 e医疗
深度好文不迷路哦~
近期专题推荐点击阅读
……
更多专家和主题
请在菜单栏“搜往期”输入关键字查看。
©以上文章来源
e医疗原创文章，转载请注明来源。
^_^我好看，戳戳我呀