全国首个！肝癌适应症PD-1单抗园区造！

园区生物医药圈再传喜讯！

全国首个

肝癌适应症的PD-1单抗

有望从这里走出

今天由恒瑞医药自主研发抗癌新药卡瑞利珠PD-1单抗正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于接受系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗 这也是首获批肝癌适应症的国产PD-1单抗标志着中国肝癌走进肿瘤免疫治疗时代
 
这也意味着继去年5月获批复发或准治性经典型霍奇金淋巴瘤后这款抗癌新药可用于两个适应症的治疗

这款新药由恒瑞在园区的

全资子公司

苏州盛迪亚生物医药有限公司生产

除了已获批的2个适应症

肺癌和食管癌适应症均有望今年获批

按计划今年将生产约60万瓶PD-1药物

产值将超过百亿

恒瑞医药是我国最具创新能力的大型制药企业之一，是我国上市公司中市值最高的生物医药企业。

据了解，公司还将在园区建设具有国际水平的恒瑞·盛迪亚大分子创新药研发生产基地，是2020园区32个重大项目之一。项目由恒瑞苏州盛迪亚负责实施，建设内容主要包含生物免疫创新药的研发中心及生产基地，预计2022年建成投用。

说回

卡瑞利珠PD-1单抗

新药将用于

接受系统化疗的

晚期肝细胞癌患者的治疗

在我国，原发性肝癌的发病和死亡例数占比分别占全球的54.6%和53.9%。多数国内肝癌患者确诊时即为中晚期，失去了手术治疗的机会，我国肝癌患者5年生存率仅为12.1%。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，通过与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

  2019年5月，卡瑞利珠单抗首次在国内获批上市，商品名艾瑞卡。它是国内获批的第5个PD-1单抗，同时也是第三个获批的国产PD-1抗癌药。

  2020年2月26日，卡瑞利珠单抗单药用于晚期经治肝癌的研究结果正式发表于《柳叶刀·肿瘤学》。临床数据显示，经过中位12.5个月的随访，在可评估的217位患者中，肿瘤显著缩小，即达到客观缓解的有32名患者，客观缓解率14.7%32位患者的肿瘤显著缩小，达到客观缓解，客观缓解率14.7%；2周用药一次的患者的客观缓解率11.9%，三周一次的缓解率17.6%；根据盲法独立中心评估（BICR），所有患者疾病控制率（DCR）为44.2%。

复工新开始

园区再次在生物医药产业领域

亮出了耀眼的成绩

让我们坚定信心

期待在这块创新的土地上

继续诞生造福人类的奇迹

责编：江韵  编辑：October来源：园区新闻中心 引力播  Insight数据库

万众一心，一起加油