情况说明！第二类医疗器械经营备案正常！停办的是它

昨日

食安君告诉了大家这个消息

深圳市市场监督管理局

于2020年2月27日发布了如下公告

部分小伙伴有些不太了解的地方

现对该通告内容作相关说明

停止办理类别

依据广东省药品监督管理局的有关要求，2020年3月1日起，深圳市市场监管局将停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作。请各有关经营企业注意，该通告停止办理的是第二类医疗器械产品和生产应急备案，而非第二类医疗器械经营备案。

第二类医疗器械经营备案办理指引

依据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

各有关经营企业如想开展第二类医疗器械经营有关业务，可登陆广东政务服务网（http://www.gdzwfw.gov.cn/），查询第二类医疗器械经营首次备案，按照指南办理即可。

第二类医疗器械经营备案时间说明

一、第二类医疗器械经营备案为深圳市市场监管局法定备案事项，不会在2020年3月1日后停止办理。

二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件，积极准备，有序备案，无需抢在3月1日前办理。  

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编辑整理：深圳食事药闻

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