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新闻 | “药品制造管理”课程建设委员会第二次会议召开
2018年3月10日,亦弘商学院“药品制造管理”课程建设委员会第二次会议在北京顺利召开,课程建设委员会委员、模块课程主席及学院相关人员参加了会议。
自启动课程建设以来,课程设计专家团队经过深入研究与充分准备,课程建设工作取得显著成效。在主任委员辛强博士(药明生物首席质量官、原美国FDA驻华办副主任)的主持下,与会委员围绕课程目标及学员获益,进一步修订和完善了课程设计方案,认真讨论了十个核心模块的课程大纲与内容设置。
会议认为,随着MAH制度的推进,药品质量和品质将是药品制造企业的核心竞争力,产业的蓬勃发展与相关精英管理者的极度缺乏形成鲜明对比。该课程项目应以“质量源于设计和制造过程管理”为理念,以药品生产过程中的风险控制为核心,系统讲授药品制造过程中的技术转移、工艺验证、生产过程控制和质量管理的科学与技术实践,使学生深入、系统理解并全面掌握药品制造全过程的系统知识和管理技能,培养从事药品生产管理和质量管理的高端人才。课程内容设计应着眼于学员在“规划与决策、组织实施、解决问题”这三大能力方面的培养。
这是继“药品国际注册”、“药物研发的科学管理”和”临床研究管理“之后,学院第四个学位教育项目。该项目将继续秉承高水平的设计和高质量的实施,努力为行业发展再次提供一堂与药品制造管理相关的“有价值的课程”和“有质量的课堂”。该项目计划于2018年4月启动招生面试工作,于2018年9月正式开课。
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