经典归来 | 药学研究的五条线
一个企业里经得起考验的药学研究人才应该具备哪些硬核能力？2020“化学药品的药学研究策略与实施”系列课程用五条线告诉你！
内容线：
五大课程模块覆盖：原辅包；不同剂型（口服固体制剂+注射剂）；不同创新程度（仿制药+创新药）。
技能线：
从研发理念、开发策略，到工具方法，兼顾法规视角，一气呵成药学研究核心技能。
逻辑线：
从科学角度出发，系统掌握药学研究内容，合规是底线。
应用线：
从理论学习到案例分析，才能灵活应用。
时间线：
药学研究是贯穿药品全生命周期的“持续动作”。
画好这五条线只需要一个动作
点击下方“阅读原文”即刻报名“2020化学药品的药学研究策略与实施”系列课程。
课程安排
模块1：原辅包的控制策略（24学时）
2020年4月（北京）
关联审评审批新政解析
原辅包研发与制剂开发的关系
原料药研发与登记备案的关键问题
辅料研发与登记备案的关键问题
药包材研发与登记备案的关键问题
案例分析与小组讨论
模块2：口服固体制剂药学研究关键技术（24学时）
2020年5月（北京）
固体口服制剂的开发流程与关键环节
处方前研究与生物药剂学
口服固体制剂的处方与工艺开发
溶出度/释放度检查方法的开发与评价
基于BE试验结果的处方工艺优化
口服固体制剂注册的药学技术要求
案例分析与小组讨论
模块3：注射剂药学研究关键技术（24学时）
2020年7月（北京）
注射剂开发的基本思路及药学研究内容
以一致性为目标的普通注射剂开发
化学仿制药注射剂一致性评价政策与技术要求
注射剂工艺设计、开发和放大
冻干制剂工艺开发的关键技术
特殊注射剂开发
相容性研究与元素杂质研究
案例分析与小组讨论
模块4：变更风险评估与研究验证（24学时）
2020年8月（北京）
全球主要监管机构变更管理法规概况
备案后的原料药变更研究
上市后制剂处方工艺变更研究
上市后制剂场地变更和生产规模放大
上市后制剂包材变更研究及质量标准变更研究
案例分析与小组讨论
模块5：创新药药学开发的策略与实施（24学时）
2020年10月（北京）
创新药药学研究的开发思路与主要内容
创新原料药的药学开发与控制策略
制剂产品的药学开发与控制策略
IND期间药学变更研究
创新药开发的药学技术要求
案例分析与小组讨论
课程优惠
小班课堂：本课程每模块仅招收50名学员。
课程费用：每模块9800元/人（包括学费、教材讲义费、午餐费、文具费、其他相关材料费。）
三大优惠方式
No.1：Early Bird
3月15日前报名且缴费者，单模块减免800元；
No.2：Super Bird
五个模块同时报名享受8000元/模块优惠；
No.3：亦红包
2020亦红包激励计划
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