新闻 | “细胞基因治疗产品生命周期的监管科学研究”课题线上开题

沈阳药科大学亦弘商学院 2022-04-29

2020年4月14日，“细胞基因治疗产品生命周期的监管科学研究”课题开题会线上召开，具备丰富细胞基因治疗产品监管、审评、研发和注册经验的课题组专家及张象麟名誉院长参加了会议。

亦弘商学院组织开展“细胞基因治疗产品生命周期的监管科学研究”课题，旨在通过对细胞基因治疗产品法规体系和技术要求的对比研究，针对我国细胞基因治疗产品特点及监管中尚存在的薄弱环节提出完善建议。

课题负责人高凯博士（上海大学生命科学学院教授，亦弘商学院研究员）就课题研究的整体思路进行了汇报，并组织与会课题组专家就研究目标、研究内容、研究框架、研究计划及工作分工等进行了深入讨论，形成了下一步课题工作的详细安排。

课题在推进过程中将会采取调研、访谈、问卷调查等多种研究方式，敬请业界同仁关注和参与！

课题研究团队

课题负责人

高凯

上海大学生命科学学院教授，亦弘商学院研究员

课题组成员

王刚	上海君实生物医药科技股份有限公司工业事务高级副总裁兼首席质量官，亦弘商学院研究员
苏岭	沈阳药科大学教授，礼来亚洲基金风险合伙人，亦弘商学院研究员
梁旻	上海锦斯湲创生物技术有限公司创始人，执行董事
高薇	西安杨森制药有限公司注册总监
杨萌	上海罗氏制药有限公司 China Lead, Technical Regulatory Policy
宋晓东	上海优替济生生物医药有限公司首席执行官
耿洁	北京汉氏联合生物技术股份有限公司研发总监
扈正桃	成都华西海圻医药科技有限公司员副总
鲁薪安	北京艺妙神州医药科技有限公司创始人&CMO，亦弘商学院青年研究学者
曹艳华	南京驯鹿医疗技术有限公司质量负责人
罗丛馨	西安杨森制药有限公司注册事务部高级注册专员
杨建红	亦弘商学院研究中心执行主任，亦弘商学院研究员
张彦彦	亦弘商学院教务部副主任
陈江鹏	亦弘商学院研究中心研究主管

项目管理

陈江鹏

亦弘商学院研究中心研究主管