你关心的新冠病毒抗原自测问题全在这里 (上篇)

3月11日，国务院正式发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案 (试行) 的通知》(以下简称《方案》)，表示将推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。方案对基层医疗卫生机构、隔离观察人员和社区居民抗原检测应用进行了详细介绍，这是首次明确社区居民自测新冠的相关政策。

3月12日， 国家药监局再发布通告，批准华大基因在内的新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂盒 (荧光免疫层析法) 医疗器械注册证的变更，这也意味着新冠抗原自测产品正式上市。

Q1

相比核酸检测，新冠抗原检测优点在哪里？

面对不同规模和不同应用场景，目前新冠病毒检测试剂主要包括三类：

1、核酸检测试剂：这是我们目前最为熟悉的一种检测方式，主要采用荧光PCR法，是针对新冠病毒的特异性序列进行检测，感染早期就可以检出较低载量的新冠病毒，虽然它的灵敏性和特异性高，但是操作相对复杂。

2、抗体检测试剂：抗体检测针对的是新冠病毒感染人体后刺激机体免疫反应产生的抗体，用于间接证明新冠病毒的感染，虽然它操作简便，速度快，但存在窗口期，不利于感染早期诊断。

3、抗原检测试剂：抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质 (即抗原) 进行检测，能够在发病早期检测出人体内是否含有病毒，从而提供病毒感染的直接证据。相比我们常见的核酸检测，它操作方便，出结果快，特别适合于对人群进行快速筛查和分流管理。

Q2

它能替代核酸检测吗？

根据方案说明，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测；不具备核酸检测能力的，进行抗原检测。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”的能力。而大家关心的新冠抗原检测针对德尔塔株、奥密克戎株，试剂盒同样可以检出，且检测性能不受影响。

Q3

新冠抗原检测的不同应用场景对应的解决方案是什么？

根据方案，适用人群分为以下三类，社区居民有自我检测需求的，可以通过零售商店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。同时，为了确保采样检测质量，居民需要认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

1、到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

可以使用华大新冠抗原检测试剂盒 (荧光免疫层析法) 配备手持式干式荧光免疫分析仪。此项需要专业人员进行采样和检测，实现样本条码扫码录入、数据传输和系统对接，信息化管理检测样本。

2、隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

可以使用华大新冠抗原检测试剂盒 (荧光免疫层析法) 配备手持式干式荧光免疫分析仪。此项需统一进行组织管理，可自采样，然后建议由工作人员统一检测，实现样本条码扫码录入、数据传输和系统对接，信息化管理检测样本。如果您同时也是企事业单位 (海关、机场、铁路、船舶、学校、企业单位等) 也可采用这项方案。

3、有抗原自我检测需求的社区居民。

可以使用华大新冠抗原检测试剂盒 (荧光免疫层析法) 配备抛弃型读卡器，这项方案可自采样，自检测，实现自动化识别信号，结果更放心。

Q4

如果抗原自测阳性怎么办？

抗原检测阳性的人员，不论是否有呼吸道、发热等症状，应当立即向所在社区 (村镇) 报告，由社区 (村镇) 联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，然后转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。同时，阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

抗原检测阴性的但是又有症状的居民，根据方案应尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

  结  语  

新冠疫情发生以来，“人民至上，生命至上”的理念在我国得到充分彰显，但是大规模的核酸检测不仅会耗费较高成本，还会有交叉感染风险的产生，新冠抗原检测的正式上市，可以和核酸检测相结合共同发挥技术上的优势，为更好的进行常态化疫情防控模式提供新范本。

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