FDA已批准FYCOMPA用于治疗部分发作的癫痫患者

日本卫材制药9月28日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）扩大了其抗癫痫药物FYCOMPA（perampanel）的适应症，用于单药治疗4岁及以上部分性癫痫发作的患者，且无论有或没有次要全身性癫痫发作。这项批准包括FYCOMPA的片剂和口服混悬剂配方。

卫材神经病学业务组首席临床官兼首席医疗官Lynn Kramer博士说：“卫材正在不懈地为所有年龄段的患者提供治疗选择，以帮助更好地控制癫痫发作。我们对FYCOMPA能够作为降低癫痫患儿癫痫发作率的重要工具而感到兴奋。这一里程碑突显了我们为癫痫患儿提供治疗选择的承诺，对于这些癫痫仍然存在显著的未被满足的医疗需求”。

全世界约1%人口患有癫痫，近80%病例都在发展中国家。发病率随年龄增长而增高。在发展中国家常见于儿童和青年。约5-10%病例在80岁前会发生一次无明显诱因的抽搐，发生第二次抽搐的几率在40%-50%之间。目前，美国估计有470,000名儿童患有癫痫症，高达40％的患者无法通过现有治疗来控制癫痫发作。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1594074?tsid=4#axzz5SJBcSQbc

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