Lancet：阿替普酶对中风时间不明患者的疗效及安全性研究

研究认为，对于中风发作时间不明，且影像学结果存在矛盾的患者，静脉阿替普酶治疗可有助于改善患者预后功能，但治疗导致的症状性颅内出血、严重残疾以及死亡风险也较高。

对于一般的溶栓药物研究中，中风发作后时间未知的患者一般不合符进组标准，近日研究人员考察了阿替普酶对中风发作时间未知患者的安全性和疗效。

本次研究为对2020年9月21日前公布的试验中个别病人数据进行的系统回顾和荟萃分析，涉及静脉注射阿替普酶与标准治疗或安慰剂的随机试验，患者发病时间不明，灌注-弥散MRI、灌注CT或MRI弥散加权成像-液体衰减反转恢复序列 (DWI-FLAIR)等影像学结果之间存在一定矛盾。研究的主要结果是90天时功能结果良好（改良Rankin量表[mRS]评分为0-1分），次要结果是90天时mRS得分向预后良好结果（mRS 0-2）转变。安全性结果包括死亡、严重残疾或死亡（mRS评分4-6）和症状性颅内出血。

WAKE-UP、EXTEND、THAWS和ECASS-4四个试验符合本研究的入选资格标准，包含843名患者数据，其中429人（51%）接受了阿替普酶治疗，414人（49%）接受安慰剂或标准护理。阿替普酶组患者中199例（47%）以及对照组160例（39%）患者的预后良好（调整后的优势比[OR]1.49），各项研究的异质性较低(I2=27%)。阿替普酶治疗与更好的功能转变（调整后OR 1.38）和更高预后自理几率（1.50）相关。在阿替普酶组中，90例（21%）患者出现严重致残或死亡(mRS评分4-6)，对照组102例（25%）患者(调整OR 0.76)。阿替普酶组27例（6%）患者死亡，对照组14例（3%，调整OR 2.06）。阿替普酶组症状性颅内出血的风险高于对照组（11例[3%]vs2例[<1%]，校正OR：5.58）。

90天时的分数分布

研究认为，对于中风发作时间不明，且影像学结果存在矛盾的患者，静脉阿替普酶治疗可有助于改善患者预后功能，但治疗导致的症状性颅内出血、严重残疾以及死亡风险也较高。

参考文献：

Prof Gotz Thomalla et al. Intravenous alteplase for stroke with unknown time of onset guided by advanced imaging：systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. November 08， 2020.

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