Ann Neurol:纳比龙可有效且安全的治疗伴非运动症状的帕金森病患者
帕金森病的非运动症状包括自主神经系统功能障碍、嗅觉丧失、情绪和认知障碍。
帕金森病(PD)的非运动症状(NMS)包括自主神经系统功能障碍、嗅觉丧失、情绪和认知障碍,以及睡眠问题,如失眠、白天嗜睡或快速眼动(REM)睡眠行为障碍。NMS是决定PD患者生活质量、进行性残疾和依赖性的主要因素,但现有的治疗方案有限,结果往往不令人满意。大麻素对PD中的运动和NMS具有潜在的治疗作用,但支持其在PD中使用的证据有限。纳比龙是大麻的精神活性成分四氢大麻酚的合成类似物,一项II期安慰剂对照、双盲、平行组、随机对照试验调查了纳比龙作为治疗帕金森病(PD)非运动症状(NMS)的有效性和安全性,研究结果已发表于Ann Neurol。
研究人员随机抽样了47名PD患者,运动症状稳定,且MDS-UPDRS-I得分≥4分定义的紊乱性NMS,进行开放标签的纳比龙滴定(0.25mg,每日一次至1mg,每日两次,I期)。将应答者以1:1的比例随机分配继续使用纳比龙或换为安慰剂4周(II期)。主要疗效标准是随机化和第4周之间MDS-UPDRS-I的变化。对所有接受至少一次纳比龙剂量的患者的安全性进行了分析。
2017年10月至2019年7月期间,19名患者接受了纳比龙(中位剂量=0.75mg)或安慰剂。在第4周,安慰剂组MDS-UPDRS-I的平均变化为2.63(95%置信区间[CI]1.53~3.74,p = 0.002,效果大小=1.15),而纳比龙组为1.00(95% CI -0.16~2.16,p = 0.280,效果大小=0.42)(差异:1.63,95% CI 0.09~3.18,p = 0.030,效果大小=0.66)。77%的患者在开放标签滴定期间发生了不良事件(AEs),其中大多数是短暂的。在双盲阶段,每组患者发生AE的比例相似(安慰剂组42%,纳比龙组32%)。没有出现严重的AEs。
综上所述,该研究结果强调了纳比龙对伴有紊乱性NMS的PD患者的潜在疗效,似乎与改善患者焦虑情绪和夜间睡眠问题有关。
Marina Peball, et al.,Non-Motor Symptoms in Parkinson's Disease are Reduced by Nabilone. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):712-722. doi: 10.1002/ana.25864.
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