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生育辅助医疗行业专题报告

1.试管婴儿技术(IVF)成功率最高,为生殖中心盈利的主要来源

辅助生殖技术用于治疗不孕不育症,可通过医疗手段辅助不孕夫妇成功妊娠、分娩。在 1978 年,世界 第一例试管婴儿诞生以来,辅助生殖技术在全球范围内迅速发展。在 1990 年,中国大陆第一例试管婴 儿诞生,经过 30 多年的发展,国内辅助生殖技术已经达到国际领先水平。

试管婴儿技术(IVF)为辅助生殖的主流选择,是生殖中心的主要盈利项目。目前辅助生殖技术主要有 人工授精、配子移植和试管婴儿等三大类,其中,一是人工授精,通过非性交的方式将精子递送到女性 生殖道中以使女子受孕的技术;二是配子移植,通过腹腔镜或腹部小切口将配子(成熟的卵子及活跃的 精子)直接放进输卵管的壶腹部或子宫腔,使精子和卵子在人体正常输卵管内自然受精;三是试管婴儿, 通过人工方法使得卵子和精子在体外受精,早期胚胎发育成熟后,再移植到母体子宫内发育、分娩。

试管婴儿(IVF)综合妊娠率最高,约 40% -60%,女性对胚胎质量的整体影响比重为 80%。通过对辅 助生殖技术的核心评判指标综合妊娠率统计来看,常规药物治疗、人工授精、试管婴儿技术的整体妊娠 率分别为 15%、20%、40%~60%,试管婴儿技术的妊娠成功率远高于其他技术,因此为当下主导辅助 生殖技术。根据临床统计来看,胚胎质量的影响因素中,卵子影响比重为 70%,精子影响比重为 20%, 子宫的影响比重为 10%,总体来看,女性的综合影响比重为 80%。

试管婴儿技术(IVF)不断升级,Ⅲ代技术成为核心竞争要素。第一代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET), 用于治疗输卵管黏连、卵泡发育与排卵异常、子宫内膜异位症等导致的女性不孕,技术最成熟、使用最 广泛,妊娠成功率约 40%-50%;第二代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI),用于治疗严重的少、弱 精子症;梗阻性无精子症等导致的男性不育问题,妊娠成功率约 40%-50%;第三代技术为植入前胚胎 遗传学诊断(PGS/PGD),用于诊断夫妻双方的染色体异常、单基因遗传病等,以实现优生优育,妊娠率 相对更高,约 40%-60%,但技术难度大、价格贵,因此仅为少数生殖中心具备该技术。第四代技术为 卵浆置换技术(GVT),通过将老化卵子与年轻卵子的卵核置换,形成新的卵子再进行移植,尚未正式在 临床中应用。

IVF 的妊娠、分娩成功率稳步提高。虽然不同生殖中心掌控的试管婴儿技术有所不同,因此周期妊娠率 有差异,但是整体的成功率呈现向上的趋势。在 2006-2015 年,上海全市辅助生殖中心的鲜胚移植周 期临床妊娠率为 39. 74%,冻融胚移植周期临床妊娠率为 42.48% ; 鲜胚移植周期分娩率为 31. 49%, 冻融胚胎移植周期分娩率为 33. 57%。(注: 由于上海市在 2009 年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失)

在 2006-2015 年,上海全市辅助生殖中心的周期临床妊娠率从 38. 36%上升到 46. 75%,总计提高了 21. 87%; 移植周期分娩率由 30. 95%上升到 37. 38%,累计提高了 20. 78%。(注: 由于上海市在 2009 年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失,合计数指新鲜胚胎与冻融胚胎总量)

IVF 技术的安全性指标趋于稳定可控。在 2006-2015 年,上海全市辅助生殖中心的治疗患者中,中重 度 OHSS (中重度卵巢过度刺激综合征)的发病率由 14. 33‰下降到 4. 61‰,累计降低了 67. 83%,; 异位妊娠的发病率由 5. 53%下降到 2. 03%,累计下降了 63. 29%; 其中,多胎分娩率略有波动,围产 期出生缺陷率呈 “V”型波动,但变化趋势差异缺乏统计学意义,基本维持稳定状态。( 注:由于上海市 在 2009 年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失,合计数指新鲜胚胎与冻融胚胎总量)

中国辅助生殖潜在市场空间达 3211 亿美元,IVF 市场规模占比达 95%。假设 4800 万对不孕不育夫妇 全部选择辅助生殖治疗,合计辅助市场空间达到 3211 亿美元,其中 2018 年 IVF 市场规模占比达95%, 则 IVF 合计市场空间达到约 3050 亿美元。IVF 治疗流程主要包含,从初诊建档至保胎验孕的总计约 12 个治疗步骤,其中,治疗费用主要分为 4 个部分,体外受精-胚胎移植(51%)、药物(34%)、检查(10%)、 保胎验孕(5%)。2018 年单对夫妇的医疗费用为 6690 美元,按照生殖技术的费用分布来看,体外受精 -胚胎移植费用为 3412 美元、药物费用为 2275 美元、检查费用为 669 美元、保胎验孕费用为 335 美元

2.全球辅助生殖市场发展迅速,中国地区年均复合增速最高

预计中国辅助生殖市场未来 5 年的年均复合增速高达 14.5%,继续领跑全球市场。2014 年-2018 年,全球辅助市场规模由 204 亿美元增加到 248 亿美元,CAGR=5.1%。其中,中国市场规模由 23 亿美元增加到 38 亿美元,CAGR=13.6%;美国市场规模从 29 亿美元增长至 37 亿美元, CAGR=6.6%。预计在 2018 年-2023 年,全球市场有望由 248 美元增加到 317 亿美元,CAGR=5.0%,其中,美国市场规模从 37 亿美元增长至 49 亿美元,CAGR=5.9%;中国市场规 模有望由38 亿美元增长到 75 亿美元,CAGR=14.5%,中国地区的市场渗透速度继续提高。

中国 35 岁以下年龄段的女性使用辅助生殖技术的比例在全球领先。比较欧美地区与中国的辅助生殖技 术的使用现状来看,年龄在 39 岁以下的女性的使用率最高,平均使用率达到 71%,其中,在中国低于 35 岁年龄段的女性使用辅助生殖技术来受孕的比例最大,为 53%,法国位列第二,使用比例为 41%;在美国、英国,低于 35 岁年龄段的女性、35-39 岁年龄段的女性使用率分别约为35%;在德国、日本、 意大利、西班牙,35-39 岁年龄段的女性使用率占比高。

中国的不孕率与美国相当,辅助生殖技术的渗透率低。由于环境、工作、不良生活方式等影响,预计在 2018 年-2023 年,中国的不孕率将从 16.0%增加到 18.2%,累计增长约 13.75%,美国同期的不孕率将 由 16.0%增加到 17.9%,累计增长约 11.88%。虽然中、美的不孕率数据接近同步发展,但中国辅助生殖技术的渗透率远低于美国。在 2018 年,美国辅助生殖服务的渗透率达到 30.2%,中国同期的渗透率 仅为 7.0%,受益于辅助生殖服务能力的提升与市场需求的拉动,预计 2018 年-2023 年,中国市场的渗 透率有望由 7.0%增加到 9.2%。

3.预计中国辅助生殖在未来 5 年将释放 37 亿美元市场空间,CAGR=14.6%

不孕夫妇中,男方不育的因素占比为 50%,生育年龄推迟、内分泌失调、人工流产年轻化为女性不孕的 主要诱因。分析不孕不育症原因来看,50%的发病原因是男方导致,30%的原因是由女方导致,男女双 方共同的原因占比为 10%。导致男性不育的原因主要有 4 类,其中,精子精液异常占比 57%、性功能 障碍占比为 23%、前列腺炎占比为 15%;导致女性不孕的原因主要有 5 类,主要是因生育年龄推迟、 内分泌失调、人工流产年轻化引发的子宫内膜薄和月经不调。

在 35 岁以后,女性生育能力明显下降。2010 年,中国女性的平均生育年龄推迟至 29.13 岁,比 2000 年提高 10.72%,且女性初婚、初育年龄持续提高。根据统计来看,女性受孕率与年龄呈现负相关关系, 35 岁以前,女性受孕率在 60%以上,不孕率在 8%或以下,在 35 岁-39 岁,不孕率提高至约15%,在40-44 岁,不孕率明显提高至约 32%,生育能力在 35 岁以后下降明显。

国内存量约 0.48 亿对不孕不育夫妇,同期选择 IVF 治疗人数为 56.8 万人。在 2018 年,中国有约 2.98 亿对育龄夫妇,其中有 0.48 亿对不孕不育夫妇,但同期治疗人数仅有 56.8 万人,预计到2023 年,中 国将有 0.50 亿对不孕不育夫妇,同期治疗人数将有 85.5 万人,CAGR=8.5%。

国内 IVF 取卵周期数稳步增加,市场潜力逐渐释放。在 2014 年-2018 年,中国的 IVF 取卵周期数由 39 万个增长到 68.4 万个,CAGR=15.1%。预计在 2018 年-2023 年,中国的 IVF 取卵周期数有望由 68.4 万个增长到 132.6 万个,CAGR=14.2%。

预计未来 5 年中国辅助生殖市场将释放 37 亿美元空间,CAGR=14.6%。在 2014 年-2018 年,中国的 辅助生殖市场规模由 23 亿美元增长到 38 亿美元,CAGR=13.3%。预计在 2018 年-2023 年,中国的辅 助生殖市场规模有望由 38 亿美元增长到 75 亿美元,CAGR=14.6%。

4.产业链:政策助力行业发展,辅助生殖服务供不应求

规范审批程序,实现权利下放,制定每 300 万人一个生殖中心的建设规划。由于辅助生殖行业发展关乎 我国的人口国策、社会伦理道德等,国家层面采取了严审批、严监管的大政方针,辅助生殖牌照审批时 间长、难度大。随着我国不孕不育症的市场刚需不断扩大,辅助生殖技术的进步成熟,国家通过规范审 批程序,逐渐下放审批权,在 2007 年将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可全面下放至省级卫计委” , 在 2015 年,提出各省制定生殖中心规划的主要参考,指出每 300 万人口设立 1 个辅助生殖中心。

上游国产替代进行时,中游渠道创新中,下游供给再扩大。上游主要为药物、检验试剂、器械供应商, 可满足辅助生殖过程中的药、械需求,主要由外企寡头垄断,国产替代;中游主要为互联网服务平台, 通过“互联网+辅助生殖”的渠道创新,获取丰富的资源,可实现精准获客;下游是辅助生殖服务机构, 受政策严格控制,目前以公立医疗机构为主,供给不足,市场分散。

4.1 上游药物治疗市场形成寡头垄断

用药市场寡头垄断,外企竞争优势明显,国产品牌加速渗透。辅助生殖的用药治疗过程主要分为,降调 节、促排卵、诱发排卵、黄体支持。辅助生殖类药物市场已经形成寡头垄断,其中,外企默克雪兰诺、 默沙东等市场竞争优势明显,随着仿制药一致性评价的推开,国内丽珠集团、仙琚制药、金赛药业等企 业有望加快渗透辅助生殖用药和性激素的高端市场,加速国产替代进程。

辅助生殖用药终端市场规模约百亿,促性腺激素使用占比最高。据米内网统计,2008 年-2017 年,国内 重点城市公立医院的女性激素用药金额由 4.8 亿元增加到 18.80 亿元,CAGR=16.38%,假设按照 5-8 倍来估算,2017 年国内女性激素用药的终端市场规模约为 94 亿元-150 亿元。2017 年国内重点城市样 本医院女性激素用药格局中,促性腺激素使用占比为 60.6%,孕激素使用占比为 21.9%,雌激素使用占 比为 6.5%,估计国内辅助生殖用药市场规模达到约 84 亿元-134 亿元(注:辅助生殖用药市场规模=女 性激素用药的终端市场规模*(促性腺激素比例+孕激素比例+雌激素比例))

4.2 中游“互联网+”商业模式引导精准获客

“互联网+辅助生殖”深度融合,实现客户精准导流。辅助生殖行业依托互联网的渠道优势,在线推出 问诊 APP,线下通过医疗服务实体精准获客,进一步将不孕不育患者引流到下游辅助生殖医疗服务机构。目前,主要有好孕帮、趣孕、贝贝壳、爱丁医生等在线服务企业,合计覆盖了全国 80 家以上的辅助生 殖医院,全国 400 万以上的用户。

4.3 下游竞争格局分散,头部生殖中心形成虹吸效应

生殖中心资质认证难度大,政策护城河深。辅助生殖中心的牌照主要有生殖中心牌照(人工授精) 、试 管婴儿牌照、基因筛查/诊断资质(PGD/PGS),审批难度逐级递增。其中,试管婴儿、基因筛查/诊断 (PGD/PGS)为生殖中心的核心盈利业务,牌照审批受政策严格管控,对医院资质、医生技术有较高要求。

全国范围内尚有约 90 家的生殖中心增量指标。2020 年,全国 31 个省市生殖中心的规划数量为550 家, 在 2016 年,全国 31 个省市的生殖中心数量为451 家,距离规划目标还有 99 家。其中,规划设置30 家及以上的地区主要有广东(54 家)、江苏(40 家)、山东(33 家)、河北(30 家)、湖北(30 家)等 人口、资源大省,其中,广东省已经超配达到 56 家,其余均留有配置缺口。同时,全国 22 个省市依然 存在配置缺口,江苏、安徽分别有 11 家、10 家缺口,另有 10 省留有 5 家以上的缺口。

医疗资源丰富的地区生殖中心密度大,17 省市生殖中心配置未达要求。2015 年, 《人类辅助生殖技术 配置规划指导原则》提出,每 300 万人设立一家辅助生殖中心的规划。根据全国 31 个省市的生殖中心 密度来看,北京、海南、上海、天津的生殖中心数量仅为 17 家、7 家、18 家、11 家,但受益于当地医 疗资源丰富、人口密度高,每千万人拥有的生殖中心数分别为 7.9 家、7.6 家、7.4 家、7.0 家,密度远高于其它省份。另外,17 个省市地区的生殖中心密度没有达到规划指导,随着需求的释放,相关医疗机 构的配置数量将有效提升。

全国 26%的生殖中心未获得试管婴儿(IVF)牌照。在 2016 年,全国 31 个省市合计451 家辅助生殖机 构中,获得试管婴儿牌照(IVF 牌照)的医院仅有 333 家,全国平均占比为 74%。其中,上海、内蒙古、 青海、西藏所有的生殖中心均取得试管婴儿牌照,还有 27 个省市地区的 118 家生殖中心受技术、服务 年限等因素所限,尚未取得试管婴儿牌照。

辅助生殖行业集中度低,公立医疗机构优势明显。2018 年,全国取卵周期数达到 68.4 万个,以治疗周 期数衡量的CR5(前5 名市占率之和)为 18.4%,以销售收入衡量的 CR5(前5 名市占率之和)为 19.3%, 竞争格局相对分散。在市占率排名前五的医疗机构中,四家机构具有公立背景,其中,中信湘雅 2018 年取卵周期数为 40000 万例,市占率为 5.8%,位列行业第一;唯一的民营医疗机构为锦欣生殖,2018 年取卵周期数为 20958 万例,市占率为 3.1%,位列行业第三。

头部生殖中心形成虹吸效应,服务辐射范围大。虽然辅助生殖技术已经在国内较为成熟,但不同生殖中 心因技术掌握程度差异而妊娠成功率不同,其中头部辅助生殖中心凭借稳定高于全国平均水平的妊娠、 分娩成功率已经逐渐在行业内形成口碑,形成具有竞争力、跨区域化的服务模式。因此全国各地的不孕 不育患者为获得更好的服务与成功率,持续选择第一梯度的辅助生殖中心,行业内头部生殖中心已经形 成明显的虹吸效应。

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