2022年创新药行业报告

导语

根据申报项目数量，我们预计2022年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。

来源：西南证券

每年首次申请上市项目数量是上市新药数量的先行指标。在CDE申请上市的创新药项目数量从2020年爆发增长，预示上市新药数量即将迎来大幅增长。2021年截至12月，首次申请上市新药项目数量达到198个，超过2020年全年。2021年截至12月，上市新药数量达到97个，创下历史新高。根据申报项目数量，我们预计2022年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。

我国新药临床试验项目数量自2016年以来持续增长，2018年以来CDE批准的新药临床试验项目数量增速在30%-40%左右，2020年由于新冠疫情影响有所下降，2021年截至12月恢复到40%以上，突破历史新高。新药临床试验项目的持续高速增长说明了我国新药研发热情高涨，为后续创新药持续上市奠定基础。三期临床项目数量大致反应申请上市项目数量，对于大多数适应症，后者比前者滞后1-3年。2021年截止12月，三期临床项目数量突破性增长，已达到378项，同比增速高达36%，大幅超过以往年份。

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