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医疗美容生物材料行业专题研究

(报告出品:中信证券)

空间广阔,轻医美占比快速提升

年轻群体需求多元,规模远期提升空间大

2022 年中国医疗美容服务市场规模达 1891 亿元,预计 2022-2030E CAGR 13.8%。根据弗若斯特沙利文数据(转引自爱美客 H 股招股书)及艾尔建美学与德勤《中国医美行 业 2023 年度洞悉报告》,2022 年中国医疗美容服务市场规模达 1891 亿元,与 2021 年基 本持平,2017-2022 年 CAGR 13.7%,弗若斯特沙利文预计到 2030 年市场规模达 5323 亿元,2022-2023E CAGR 13.8%。

居民消费能力、医美消费意愿均逐步提升。根据国家统计局数据,2022 年中国居民 人均可支配收入已达 3.69 万元,2017-2022 年 CAGR 35%。根据艾尔建美学与德勤《中 国医美行业 2023 年度洞悉报告》,2022 年医美消费意愿整体较为稳定,其中医美年消费 超过 5 万元和 36-40 岁人群医美消费意愿提升较为明显。同时,求美者需求更加多元,由 面部拓展至身体多部位,由单一适应症拓展至多部位适应症。

医美渗透率较发达国家存在较大提升空间。根据弗若斯特沙利文数据(转引自爱美客 H 股招股书),2020 年中国每千人医疗美容治疗次数为 21 次,较韩国、美国、巴西、日 本每千人医美治疗次数水平仍有差距,渗透率有望提升。分年龄看,2021 年中国 20-25 岁人群为医美主要消费人群,渗透率达 7.9%,医美服务渗透率有望随着在年轻人群渗透 率提升而提升。

医美社会接受度提升,有望进一步实现人群渗透。根据小红书 APP 搜索“医美”、“医 美项目”等结果显示,明星/KOL/KOC 均有对医美体验和心得的相关分享,社会对医美的 接受度逐步提升,医美体验的分享与传播有望进一步渗透对医美感兴趣但尚未进行尝试的 人群。

轻医美具备多重优势,占比快速提升

轻医美受求美者和医美机构青睐,供给端产品丰富。轻医美具备多重优势:1)求美 者角度:轻医美单价低,相对安全性强,恢复时间短,多数即刻见效;2)医美机构角度:轻医美对医生依赖度低,易于内容营销传播,获客相对容易,复购高、粘性强;3)供给 端角度:医美生物材料更丰富,可在一定程度上替代手术类医美完成塑形、减脂、轮廓调 整等项目。以爱美客濡白天使产品为例,其应用部位广泛,可用于眉弓、下巴、鼻基底、 鼻小柱、下颌等多部位的塑性。得益于多重优势,轻医美占比不断提升。分业务看,轻医美业务增速较手术类业务增 速更快,规模占比持续提升。根据弗若斯特沙利文数据(转引自爱美客 H 股招股书)及德 勤《中国医美行业 2023 年度洞悉报告》,2017-2022 年,中国非手术类医疗美容服务占比 由 40%提升至 52%。

朗姿医美非手术类业务增速快,收入占比已超 8 成。以朗姿股份医美业务为例,其非 手术类医美业务收入由 2017 年 1.7 亿元提升至 2022 年的 11.1 亿元,CAGR 46.4%,增 速高于手术类医美业务收入增速 CAGR 26.8%;非手术类医美业务收入占比由 2017 年的 64.7%提升至 2022 年的 78.9%(2023H1 已达 82%)。从毛利率看,非手术类医美业务毛 利率相对稳定,近 5 年维持在 47%-48%水平,而手术类医美业务毛利率出现较明显的下 滑。

多因素驱动医美生物材料日趋丰富

供给创造需求:新材料、新技术、新适应症研发增多

当前,国内医美用途生物材料已过了单纯模仿海外已获批生物材料的阶段;海外、国 内在填充、再生等生物材料领域的探索已基本同步;国内处于研发、临床试验、临床后注 册申请阶段的医美生物材料项目众多。这些新品拓展的方向包括新材料(全新生物材料、 新的交联剂等)、老材料新组合(HA+x、PLLA+x、PCL+x 等)、新的适应症。中国内地研发、临床前以及临床后注册申请阶段的医美生物材料:81 个项目,覆盖 11 种核心成分。截至 2023 年 8 月 31 日,根据国家药监局/美业观察微信公众号/Medactive/ 药智数据,共有 81 个涉及医疗美容的三类医疗器械及药品项目处于临床前、临床试验、 或签署海外代理协议,未来有望进入国内临床注册的阶段,核心成分包括 11 种;其中, HA 对应的项目有 32 个、胶原蛋白 16 个、肉毒毒素 8 个、PLLA 8 个、PCL 4 个、PMMA 1 个、溶脂针 6 个、PDLLA 1 个、CaHA 2 个、AG 1 个、PN/PDRN 2 个。

透明质酸填充剂:产品日益丰富,按适应症使用或是未来方向

当前透明质酸填充剂整体呈红海市场竞争激烈,供给充足,未来增量或主要来自 1) 交联技术迭代升级,延长产品时效、提升安全性;2)抢占差异化适应症,完善产品矩阵, 布局全面部&分层抗衰、小众适应症部位等,丰富产品解决方案。供给充足,竞争充分,产品日益丰富,适应症不断增加:26 家公司,59 张注册证, 其中,国际公司 14 家,33 张注册证;本土公司 12 家,26 张注册证。根据国家药监局, 截至 2023 年 7 月,NMPA 共批准了 26 家公司的 59 张三类医疗器械注册证,适应症包括 7 个,即为鼻唇沟皱纹、面颊部、额部、颈部、手背部、唇部(21H1 获批的艾尔建乔雅登 质颜、23Q2 昊海生科娇兰新增唇部适应症)和鼻部(22H1 获批的艾尔建乔雅登丰颜);反过来,从各身体部位看,鼻唇沟皱纹对应的注册证有 51 张、额部 4 张、面颊部 4 张、唇部 2 张、颈部 1 张、手背部 1 张、鼻部 1 张。

从公司角度看,艾尔建、Q-Med 和华熙生物拥有 7 张透明质酸填充剂注册证居首,爱 美客有 6 张,LG 有 4 张、昊海有 3 张,Humedix、杭州协合、CG Bio、Anteis 和 Genoss 各有 2 张,瑞莱思、CROMA、科妍生物、和康生物等 15 家公司各持有 1 张注册证。

根据弗若斯特沙利文数据(转引自爱美客 H 股招股书),按出厂价计,2021 年中国透 明质酸填充剂整体销售额约 64 亿元,其中艾尔建约 15.2 亿元、爱美客约 13.6 亿元,竞 争格局 CR1 23.5%/CR3 53.9%/CR5 67.3%,本土前三占 32.8%。2021 年,按入院价销 售额计算,中国透明质酸填充剂市占率前三的公司为艾尔建、爱美客、高德美,市占率分 别为 23.5%/21.3%/9.1%;市占率前三的本土公司为爱美客、华熙生物、昊海生科,市占 率分别为 21.3%/7.8%/3.7%。2022 年,爱美客营业收入 19.4 亿元/+33.9%;其中:溶液类注射产品(主要为嗨体) 实现营业收入 12.9 亿元/+23.6%,占比 66.7%;凝胶类注射产品(濡白天使、宝尼达、逸 美一加一、爱芙莱和爱美飞)实现营业收入 6.4 亿元/+65.6%,占比 32.9%。濡白天使增 长迅猛,我们预计濡白天使实现全年收入约 3 亿元,同比约+362%。

新增眶下、下颏/颌部、颞部布局,抢占差异化适应症。据国家药监局/美业观察微信 公众号/Medactive/药智数据,我们不完全统计,目前共有 32 款透明质酸填充剂产品处于 临床前、临床试验、或签署海外代理协议,未来有望进入国内临床注册的阶段;其中,鼻 唇沟皱纹对应的项目有 6 个、额部 5 个、面颊部 5 个、鼻部 3 个、唇部 2 个、颈部 1 个、手背部 1 个、眶下 2 个、下颏/颌部 3 个、颞部 1 个、及未知适应症 6 个。项目申报临床 试验的适应症不再集中于鼻唇沟皱纹,新增眶下、下颏/颌部、颞部等适应症部位。

天然/重组胶原蛋白:技术进步、工艺创新,玩家扩容

根据国家药监局/锦波生物公告/台湾双美公告/爱美塑微信公众号,目前国内批证的胶 原蛋白注射剂仅有 4 家公司共 8 款产品;其中,动物源胶原蛋白 5 款:双美旗下的“肤柔 美”、“肤丽美”、“肤力原”,博泰旗下的“弗缦”(原名“肤美达”)和荷兰汉福旗下“爱 贝芙”;重组胶原蛋白 3 款:锦波生物旗下“薇旖美”、“薇旖美®至真”和注射用重组Ⅲ型 人源化胶原蛋白溶液。胶原蛋白注射后不易吸水位移和变形,效果较为自然,但普遍持续 时间较短。胶原蛋白注射填充剂具备大单品特质,可产生数亿元甚至十亿以上单品或系列, 是医美生物材料公司布局的重点。

胶原蛋白注射填充产品相对稀缺,玩家有望持续扩容。随着技术进步、工艺创新,以 及优质公司布局,未来胶原蛋白注射填充产品有望陆续获批,市场玩家持续扩容。据国家 药监局/美业观察微信公众号/Medactive/药融云数据库/各公司公告,目前共有 16 款胶原 蛋白注射填充产品处于临床前、临床试验等不同阶段,未来有望进入国内临床注册:其中, 1)重组胶原蛋白产品共 10 款,巨子生物的 2 款有望于 2024 年获批,创健医疗的 2 款已 处临床研究阶段;2)天然胶原蛋白产品共 6 款,均为珂蕾佳旗下产品,纯胶原水光已完 成临床入组,公司预计明年底获批;营养水光已获注册检验报告;公司预计非交联填充明 年获批。

再生材料:供给创造需求,高端赛道享先发红利

再生材料产品定位高端填充塑性赛道,刺激内生胶原蛋白再生,供给创造需求,当前 市场仍处快速增长阶段,未来增量或主要来自 1)再生材料产品渗透率的提升,提早布局 的品牌享受先发红利;2)市场新进优质单品拉动增长;3)再生材料分流透明质酸份额, 长效、重交联、塑形用高端玻尿酸或首当其冲。2021 年,NMPA 批准三款刺激胶原蛋白再生材料类的医美注射产品。根据我们的测 算,按进货价计,2022 年三款产品分别实现销售收入为伊妍仕约 6.3 亿元、濡白天使约 3 亿元、艾维岚规模介于伊妍仕和濡白天使之间。

储备管线丰富,江苏吴中代理产品 AestheFill 有望短期获批。据国家药监局/美业观 察微信公众号/Medactive/药融云数据库/药智数据,我们不完全统计,目前共有 13 款再生 材料类填充剂产品处于临床前、临床试验等,未来有望进入国内临床注册的阶段:其中, 童颜针 9 款(PDLLA 为核心成分 1 款、PLLA 为核心成分 8 款);少女针 4 款。江苏吴中 独家代理的韩国 AestheFill(爱塑美)童颜针于 2022.09 上市注册获受理,我们预计其有 望成为国内下一款获批上市的再生材料类产品。

肉毒毒素:菌株、赋性剂、制备技术创新

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