中国·上海丨诚邀您参加2019（第二届）肿瘤免疫治疗技术研讨会

主办方：

医麦客传媒

协办单位：

Himed医创空间

指导单位：

上海市生物医药科技产业促进中心

全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

大会背景

2017年诺华Kymriah和凯特医药Yescarta相继上市，开启了肿瘤免疫细胞疗法产业化的新时代。全球范围内肿瘤免疫疗法研究正如火如荼地进行，到目前为止已有20多种免疫疗法获得美国FDA批准上市，品种涉及免疫调节剂、肿瘤疫苗、细胞疗法、溶瘤病毒、靶向CD3的双特异性抗体等，在数量上，有超过2000个品种处于临床前或临床开发阶段，其中尤以免疫检查点抑制剂和细胞疗法研究最为火热。2018年诺贝尔生理医学奖授予将肿瘤免疫治疗，又将该领域的研究热度推向高潮。

在我国，以CAR-T和PD-1为代表的肿瘤免疫治疗技术正处于高速发展的初始阶段。2017年底，国家食品药品监督管理总局先后出台了《药品注册管理办法(修订稿)》(征求意见)、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》等相关条例，2018年6月，中国食品药品检定研究院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》。这些法规的出台都明确了细胞治疗按照药品进行审批，初步规范和指导细胞治疗产品的研究与评价工作。

在新的政策引导下，国内细胞治疗研发企业启动了新药临床前研究与IND申报，自南京传奇作为首家以1类新药递交CAR-T临床申请后，已经有10多家企业20多个品种陆续获得CDE的受理，并且有数家企业成功获得了临床试验批件，大力推动了我国肿瘤免疫治疗的产业发展。

大会亮点

虽然发展迅猛的全球生物药市场即将达到4千亿美金规模，国内也对于肿瘤药物开发抱有强烈热情和期望，但是我国的肿瘤免疫治疗要快速发展还面临诸多的挑战，本次大会将会积极探讨下列问题：

（1）法规政策在不断健全过程中，临床申报要求越来越严格；

（2）大多数申报企业缺乏成熟的大规模细胞生产与质控工艺；

（3）从行业角度看企业缺乏精通细胞药物生产工艺的从业人才；

（4）正在开展的CAR-T临床试验多处于临床前或临床Ⅰ期，安全性与有效性还有待进一步验证；

（5）大部分靶点针对血液肿瘤，如何突破实体瘤微环境

（6）多种治疗技术联合的进展还处在早期阶段；

（7）相比较诺华与凯特数十万美元的治疗费用，国内的定价与医保政策依然不明朗。

针对上述的行业问题，医麦客再次邀请数十位包括新药政策制定专家，技术与临床应用专家，新药研发企业代表汇集中国上海，计划于2019年3月23日至24日召开第二届肿瘤免疫治疗技术研讨会。本次大会将有来自全国500+行业精英一起探讨肿瘤免疫治疗药物的技术革新与发展趋势。

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大会嘉宾（已确认）