从一份流调报告读出中国打工人的勤劳与坚韧

太原市警方,请回应一下网友对媒体人胡新成的关心

2021年推特网黄Top10排行榜

卫生部,现在是承认失败的时候了

约炮双胞胎!王力宏男女炮友名单,首次曝光!竟有大家熟悉的“他”

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医麦客News

邀请函丨2021 CSGCT 基因与细胞治疗医学峰会即将在上海召开

自体CD7-CAR-T细胞治疗难治复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(T-ALL/LBL)的临床进展
2021年11月18日

国健呈诺获得国内首个“现货型”CAR-NK细胞药物IND批准

国健呈诺的CAR-NK细胞研发基于自动化智能制造的“现货”产品,可进行标准化批量生产,扩大治疗机会,减少治疗成本。”
2021年11月11日

基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获批 管线2.0战略持续深化

可延长其半衰期,为患者提供更加便利的给药频率。因此,CS2006/NM21-1480有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效,并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。
2021年9月15日

邦耀生物任命李付英女士为副总裁&药政事务部负责人丨医麦猛爆料

News/--2021年9月6日,聚焦于基因治疗和细胞药物的研发公司--上海邦耀生物科技有限公司宣布,任命李付英女士为公司副总裁(VP)&
2021年9月7日

面对变异株,mRNA疫苗保护效果如何?最新数据给出全方位解答丨医麦猛爆料

News/--在新冠疫情中,mRNA疫苗横空出世,用以对抗全球大流行,也因此被誉为划时代的技术。近日,全球迎来了首款获得FDA正式批准mRNA新冠疫苗BNT162b2。
2021年9月7日

基石药业PD-L1又一适应症上市申请获受理,针对非小细胞肺癌患者覆盖更广人群丨医麦猛爆料

医麦客旗下资讯平台,致力于传播极具价值的医药新闻与视点。
2021年9月3日

中国首个mRNA新冠疫苗工厂成功交付丨医麦猛爆料

mRNA新冠疫苗,不但能够激发人体的体液免疫,还能诱导T细胞免疫,具有更强的免疫原性和更长的保护效果,此项目工艺段包括了mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。
2021年9月3日

北京发文:2022年这8类疾病鼓励开展干细胞治疗相关研究并给予财政专项经费资助丨医麦猛爆料

北京市卫监委《北京发文:2022年这8类疾病鼓励开展干细胞治疗相关研究并给予财政专项经费资助》
2021年9月2日

加科思战略投资细胞疗法公司Hebecell布局iPSC-NK疗法丨医麦猛爆料

目前上市的CAR-T细胞疗法需要从患者自身的血液中分离淋巴细胞,必须在体外经过复杂的制备过程后再将被分离的细胞回输患者体内。因此,由于细胞资源有限、制备时间长、生产成本高昂,难以实现标准化生产。
2021年9月2日

天境生物半年报:将提交CD38抗体上市申请,启动“超级抗体”研发丨医麦猛爆料

18.2和4-1BB的双特异性抗体。TJ-CD4B已在美国完成治疗晚期和转移性实体瘤1期临床试验的首例患者给药,并计划于2021年第四季度在中国启动TJ-CD4B的相关剂量爬坡研究。
2021年9月1日

君实生物IL-21纳米抗体获批临床丨医麦猛爆料

News/--今日,君实生物发布公告称,该公司申报的JS014注射液的临床试验申请,已获得中国国家药监局(NMPA)批准,同意开展晚期恶性肿瘤的临床试验。公开资料显示,这是君实生物自Anwita
2021年9月1日

尚德药缘ACT001在美国MD Anderson医院开展的GBM临床二期试验正式招募患者

年被确诊患有脑动脉瘤,动脉瘤破裂并造成了蛛网膜下腔出血,先后经历了两次开颅手术,最终战胜了疾病,还有拜登生命中最重要的三个男人也全部死于脑胶质瘤,他的人生导师兼兄弟泰德•
2021年8月31日

“现货”BCMA CAR-T获得美国FDA批准IND申请丨医麦猛爆料

声明:本文涉及内容仅用于探究生物医药前沿进展,不构成任何医疗指导,如有需求请前往正规医院就诊。
2021年8月31日

治疗卵巢癌!FDA批准靶向促卵泡激素受体的自体CAR-T进入临床丨医麦猛爆料

Biosciences是一家专注于治疗和预防癌症和传染病的生物技术公司,该公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其自体CAR-T疗法治疗卵巢癌的IND申请,该疗法正在与H.Lee
2021年8月31日

誉衡生物抗PD-1抗体新药获批!丨医麦猛爆料

声明:本文涉及内容仅用于探究生物医药前沿进展,不构成任何医疗指导,如有需求请前往正规医院就诊
2021年8月30日

VibrantFold实现1分钟精准预测抗体结构,精度媲美Alphafold2丨医麦猛爆料

西湖大学周强教授表示,“蛋白质结构预测的突破是对以往所有结构生物学知识和信息的有效综合,同时也将促进这些知识和信息在产业上的有力应用。”
2021年8月30日

打造mRNA原料全线供应体系,近岸蛋白质与凯莱英签署战略合作

8月27日,近岸蛋白质董事长朱化星博士、凯莱英首席运营官杨蕊女士等双方代表共同出席了签约仪式,双方将展开全面深入合作,携手肩负起国内mRNA疫苗原料供应链安全的时代使命。
2021年8月28日

基石药业2021年中期业绩公布 舒格利单抗商业化潜力巨大丨医麦猛爆料

自2015年年底成立以来,基石药业便聚焦于肿瘤免疫及精准治疗领域,如今已拥有15个创新治疗药物产品管线,除了已获批上市的两款产品外,另有两款同类首创/潜在同类最优的产品预计也将在今年获批。
2021年8月27日

基石药业同类首创IDH1抑制剂艾伏尼布的新适应症获美国FDA批准|医麦猛爆料

胆管癌是一种起源于胆管细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌(iCCA)和肝外胆管癌(eCCA)两大类,其中肝内胆管癌发病率约占原发性肝脏恶性肿瘤的15~20%,且呈现出了逐年上升的趋势。
2021年8月26日

科济药业自主研发CAR-T产品CT053北美II期关键试验完成首例受试者给药丨医麦猛爆料

CAR-T候选产品。其融合了公司设计的升级版CAR结构,具有较低免疫原性和较高稳定性的全人抗BCMA特异性单链抗体,在没有肿瘤相关靶点的情况下,可降低CAR-T细胞的自动激活。
2021年8月26日

友芝友生物CD38/CD3双特异性抗体完成临床试验首例受试者给药丨医麦猛爆料

武汉友芝友生物制药有限公司《友芝友生物CD38/CD3双特异性抗体完成临床试验首例受试者给药》
2021年8月20日

百济神州宣布双特异性抗体倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗)在中国商业化上市

倍利妥®是基于安进公司的双特异性T细胞衔接系统(BiTE)®开发,百济神州通过与安进的全球肿瘤战略合作,获得该产品在中国的授权,这也是在该战略合作下,首款由百济神州在中国商业化上市的血液肿瘤产品。
2021年8月19日

药融资丨鼎新基因致力于精准递送基因治疗药物,近日完成过亿元pre-A轮融资

关于易方达资本:易方达资本是国内知名基金,秉承价值投资理念,强调研究在投资中的主导作用,不断追求研究的深度和前瞻性,通过市场化、专业化的运作,依托于资本市场,实现长期可持续的投资回报。
2021年8月19日

“儿童肿瘤之王”有了新药!新一代GD2单抗凯泽百国内正式获批丨医麦猛爆料

Thiel博士表示:“我们很高兴地看到凯泽百®的治疗获益在中国得到认可。此次获批是我们与百济神州合作的重要里程碑,也体现了我们致力于为患者带来治疗癌症和罕见病的创新药物的决心。”
2021年8月18日

亘喜生物与明济生物达成合作,将针对CLDN18.2阳性实体瘤开发新型免疫细胞疗法

此次合作,亘喜生物旨在充分借助自身在免疫细胞疗法领域的深厚积累,结合明济生物的差异化全人源CLDN18.2抗体,进一步开发、生产及商业化创新型免疫细胞疗法,惠及广大CLDN18.2阳性实体瘤患者。
2021年8月18日

刚刚!CDE公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见

News/--今日,CDE公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见。
2021年8月17日

一线治疗胃癌,信达生物PD-1信迪利单抗III期临床达主要终点丨医麦猛爆料

根据独立数据监察委员会的建议,信达生物计划就递交达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合奥沙利铂和卡培他滨用于晚期胃癌一线治疗的新适应症上市申请与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。
2021年8月16日
2021年8月16日

中因科技AAV基因治疗获得美国FDA孤儿药资格认定丨医麦猛爆料

患者的视网膜功能恢复起到有效治疗作用。目前,该项目正在首都医科大学附属北京同仁医院开展研究者发起的临床试验(IIT)研究,初步结果显示本品具有良好的安全性和有效性。
2021年8月14日

CAR-NK细胞疗法的研究进展与挑战丨医麦新观察

在实体瘤研究中,CAR-NK细胞的研究靶点多是靶向表达HER2、PSMA、mesothelin、ROBO1或MUC1等肿瘤相关抗原的转移性实体恶性肿瘤,例如前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。
2021年8月13日

【延期通知】溶瘤病毒药物开发论坛延期至9月23-24日

医麦客旗下资讯平台,致力于传播极具价值的医药新闻与视点。
2021年8月12日

蓝鸟基因治疗再触安全性问题!病毒载体问题再次摆上台面丨医麦猛爆料

syndromes,MDS)是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病,其特点是髓系细胞发育异常,表现为无效造血、难治性血细胞减少,高风险向急性髓系白血病(AML)转化。
2021年8月12日

国产疫苗“混打”临床试验获批,加强针能否对抗变异毒株?丨医麦猛爆料

日在新冠疫苗合作国际论坛上发言称:“科兴现已完成关于克尔来福第三针加强免疫的研究,证实接种第三针疫苗仍然像接种第一针和第二针一样安全,同时中和抗体水平可以在一周内快速地大幅度提升。”
2021年8月11日

亦诺微静脉注射溶瘤病毒项目在美完成首例患者给药丨医麦猛爆料

IV(亦称T3011),于美国时间2021年8月10日在美国完成首例给药,成为全球首个静脉给药(IV)的oHSV-1产品。临床I期研究在Sarah
2021年8月11日

“最强变异毒株拉姆达”来了?如何快速精准的检测病毒丨医麦课堂

因为,从人类诞生之初,就与病毒抗争至今,且不说2020年的新冠疫情,此外还有2003年的“非典”、埃博拉病毒等等,历史上由传染病引起的大变革大动荡不在少数,对人类社会和文明产生了极大影响。
2021年8月10日

复星凯特CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种,用于惰性非霍奇金淋巴瘤丨医麦猛爆料

1.医药魔方Info《复星凯特CAR-T新适应症拟纳入突破性疗法,治疗惰性非霍奇金淋巴瘤》
2021年8月10日

亦诺微静脉给药疱疹溶瘤病毒产品在中国获批临床I期丨医麦猛爆料

IV(亦称T3011),于2021年8月6日通过中国国家药品监督管理局审核,获准进入临床阶段。临床I期试验将在以上海胸科医院作为组长单位的数家知名医院开展。
2021年8月9日

重磅!信念医药血友病基因疗法获临床试验批准,开启国内AAV基因疗法新篇章丨医麦猛爆料

BioMed,BBM)是一家集基因治疗药物研发、生产和临床应用为一体的高科技企业。公司致力于通过AAV(腺相关病毒)载体技术为单基因遗传病、老年性疾病以及一些恶性疾病提供更加有效的创新性解决方案。
2021年8月9日

开辟肿瘤精准治疗新领域,景达生物和艺妙神州签署战略合作协议丨医麦猛爆料

News/--7月22日,北京景达生物科技有限公司(简称“景达生物”)与北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)签署战略合作协议。本次战略合作协议的签署,实现了景达生物和艺妙神州的强强联合。
2021年8月7日

又一款AAV基因疗法获得美国FDA授予孤儿药称号及罕见病指定丨医麦猛爆料

Therapeutics公司LX1004获得美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药称号和罕见病指定。LX1004是一种腺相关病毒(AAV)介导的基因疗法,主要用于治疗晚期婴儿Batten病。
2021年8月6日

刷屏!康泰生物成功分离德尔塔变异毒株;中国生物有望迎来新冠特效药!丨医麦猛爆料

面对如今新冠疫情的紧张态势,新冠疫苗与特效药的研发显得更加迫在眉睫,也让我们共同期待新进展,为击败新冠病毒做更加充分的准备!
2021年8月5日

重磅!新型CAR-NK细胞疗法对新冠肺炎变异毒株有效丨医麦黑科技

结果显示,现成的S309-CAR-NK细胞可能具有预防SARS-CoV-2感染的潜力,以及治疗免疫功能低下或患有糖尿病、癌症、营养不良和某些遗传性疾病的SARS-CoV-2感染患者。
2021年8月5日

审批完毕-待制证!康方生物/正大天晴PD-1单抗即将获批丨医麦猛爆料

2021上公布的派安普利单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的I/Ⅱ期研究AK105-201结果显示:截止2020年11月8日,该研究共入组94例至少接受过两线系统化疗的患者r/r
2021年8月4日

恒瑞医药积极布局ADC领域,申报第5款ADC新药丨医麦猛爆料

News/--8月3日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药SHR-A2009的临床试验申请获得NMPA受理。到目前为止,恒瑞已经申报两款1类创新药。
2021年8月4日

华夏源人脐带间充质干细胞临床申请获得CDE受理 丨医麦猛爆料

News/--国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华夏源细胞工程集团股份有限公司申报的“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2101224)。
2021年8月3日

治疗“渐冻症”!下一代基因疗法获FDA授予快速通道的指定丨医麦猛爆料

ALS的治疗存在巨大的未满足的医疗需求,该疾病是一种致命性的神经性疾病,其中SOD1基因突变约占该疾病所有遗传形式的五分之一。我们相信我们的基因疗法候选药物APB-102的治疗潜力。”
2021年8月3日

基石药业同类首创精准靶向药艾伏尼布治疗初诊IDH1突变的成人AML患者三期研究取得阳性结果丨医麦猛爆料

目前,基石药业在全球范围内已经获得了三个新药上市申请的批准(中国大陆2项、在台湾地区1项),多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。我们期待更多令全球癌症患者受益的临床进展。
2021年8月2日

最新!2021年度中国科学院院士候选人发布!生命科学和医学学部36人丨医麦猛爆料

News/--近日,2021年中国科学院院士增选通信评审工作已经结束。根据《中国科学院院士章程》和《中国科学院院士增选工作实施细则》的规定,现将初步候选人名单予以公布。
2021年8月2日

荣昌生物首获澳洲临床试验许可!RC118,靶向Claudin18.2 ADC丨医麦猛爆料

(CLDN18)是Claudin(CLDN)蛋白家族中的重要成员,肺和胃上皮细胞紧密连接的一个主要成分。CLDN18有两个异构体:Claudin18.1和Claudin18.2。
2021年7月31日

国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,CAR-T、国产ADC均包含在内丨医麦猛爆料

值得注意的是,几乎所有Biotech在第一时间将旗下新获批产品送进了初审名单。例如荣昌生物刚刚获批的ADC药物注射用维迪西妥单抗和泰它西普;以及复星凯特的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液。
2021年7月31日
2021年7月30日

TCR-T疗法市场持续升温,前景一片大好丨医麦新观察

此外,瑞典公司Anocca在B轮融资中筹集了4000万欧元,该公司将利用所得款项将其TCR疗法候选药物用于一系列实体瘤的1/2a期试验。这表明TCR领域在欧洲开始受到关注。
2021年7月30日

德尔塔毒株来势汹汹!抗疫还在进行时丨医麦猛爆料

WHO首席科学家斯瓦米纳坦6月18日表示,最初在印度发现的新冠变种病毒Delta正成为全球主要流行的变种病毒株。世界卫生组织专家21日在日内瓦总部表示,新冠病毒变异毒株德尔塔目前已扩散至92个国家。
2021年7月29日

开卖不久BCMA CAR-T实现2400万美元销售收入,产能问题再次影响CAR-T的可及性丨医麦猛爆料

News/--7月28日,百时美施贵宝(BMS)公布2021Q2业绩,上半年总收入227.76亿美元,同比增长9%,其中Q2营收117.03亿美元,同比增长16%。
2021年7月29日

早期三阴性乳腺癌迎来首款免疫治疗方案,Keytruda斩获第30项适应症丨医麦猛爆料

美国肿瘤学德克萨斯州贝勒大学医学中心乳腺癌研究主席Joyce
2021年7月28日

科兴首次发布新冠疫苗加强针临床试验结果丨医麦猛爆料

克尔来福于2020年6月率先在国内获批紧急使用,2021年2月5日国家药品监督管理局依法批准其在国内附条件上市,5月28日在国内获批3岁及以上儿童紧急使用,6月1日世界卫生组织将其纳入紧急使用清单。
2021年7月28日

北京发文:积极争取干细胞等创新产品监管创新试点相关政策支持

在产业方面,固定资产投资保持稳定增长态势,年销售超100亿企业达6家,培育2-3家数字医疗标杆企业,新增上市企业25家,创新药和创新医疗器械提交上市申请达到90个,数量保持国内领先。
2021年7月27日

杭州市人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见丨医麦猛爆料

本意见适用于在本市行政辖区内依法登记注册,从事生物医药相关领域研发、生产、服务等生产经营活动,具有独立法人资格的企事业单位、社会团体、行业组织(或联合体)、药品(医疗器械)上市许可人(MAH)等。
2021年7月27日

信达生物宣布IBI321(抗PD-1/TIGIT双特异性抗体)1期临床研究完成中国首例患者给药丨医麦猛爆料

癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
2021年7月26日

88%!NEJM发表mRNA新冠疫苗对于德尔塔变异株保护效力的真实世界研究丨医麦猛爆料

Fauci)提到,美国近期新增的新冠病例中,超过八成感染德尔塔毒株。福奇同时还表示,接种新冠疫苗的人受到了非常好的保护,疫苗可以有效保护90%及以上的疫苗接种者免受住院、重症和死亡。
2021年7月26日

超20亿美元!辉瑞与Arvinas合作打造乳腺癌蛋白降解疗法丨医麦猛爆料

I期临床研究中期分析结果表明,ARV-471能够显著降低患者肿瘤组织中的ER表达水平,平均将ER水平降低62%,最多降低接近90%。并且,ARV-471对野生型ER和ESR1突变体均表现出降解效果。
2021年7月23日

mRNA治疗肿瘤!新锐公司管线完成概念验证进入下一阶段丨医麦猛爆料

第二,mRNA疫苗是体液免疫及T细胞免疫双重的作用机制。过去的传统疫苗,都只有一个体液免疫,而mRNA疫苗,除了体液免疫即产生中和抗体中和病毒,还有一个细胞免疫,刺激T细胞来防止病毒的侵入和增殖。
2021年7月23日

德琪医药PD-L1/4-1BB双抗I期临床试验申请在澳大利亚获批,治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤丨医麦猛爆料

医药魔方《德琪医药PD-L1/4-1BB双抗I期临床试验申请在澳大利亚获批,治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤》
2021年7月22日

罕见病!蓝鸟针对儿童脑病的基因疗法获得欧盟授予上市许可丨医麦猛爆料

autotemcel,Lenti-D™)上市许可,Skysona是第一个也是唯一一个获批用于治疗CALD的一次性基因疗法,也是蓝鸟生物自2019年的Zynteglo后上市的又一款基因疗法。
2021年7月22日

诗健生物/东曜药业Trop2 ADC获批临床丨医麦猛爆料

News/--根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网,上海诗健生物科技有限公司和东曜药业有限公司申报的“重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物”临床试验申请获得默示许可,拟用于晚期实体瘤。
2021年7月21日

百奥泰第2款TIGIT单抗获批临床丨医麦猛爆料

日递表失效后的再一次申请。根据百奥泰招股书,BAT6005
2021年7月21日

8月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客旗下资讯平台,致力于传播极具价值的医药新闻与视点。
2021年7月21日

CAR-T细胞治疗高峰论坛暨奕凯达®中国上市会盛大召开丨医麦猛爆料

中国科学院院士,复旦大学附属中山医院樊嘉教授,和中国工程院院士,上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟教授等作为特邀嘉宾,对上市会的召开分别发表了开场寄语。
2021年7月20日

8亿元布局mRNA领域,君实生物和嘉晨成立合资公司丨医麦猛爆料

君实生物《君实生物与嘉晨西海宣布将成立合资公司共同开发自复制与常规mRNA创新药物及疫苗》
2021年7月20日

国药中生新冠灭活疫苗获批在3-17岁人群使用丨医麦猛爆料

News/--7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。
2021年7月19日

荣昌生物Claudin 18.2 ADC申报临床丨医麦猛爆料

News/--根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的“注射用RC118”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2101189)。
2021年7月19日

siRNA+中和抗体乙肝组合疗法,2期临床首例患者完成给药丨医麦猛爆料

1.https://finance.yahoo.com/news/vir-biotechnology-initiates-phase-2-123000780.html
2021年7月16日

BioMarin血友病基因疗法的上市申请获EMA受理丨医麦猛爆料

Valrox在今年再获多项资格认定,包括3月FDA授予的再生医学先进疗法指定(RMAT)称号,以及5月EMA批准的加速评估申请。此前,valrox已被美国FDA授予突破性药物指定(BTD)
2021年7月16日

国内首款mRNA疫苗即将获批:复星医药「复必泰」已完成专家审评

News/--据财新网报道,2021年7月14日,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。
2021年7月15日

国内平安健康险将CAR-T治疗纳入药品目录丨医麦猛爆料

6月22日,阿基仑赛注射液在国内获批上市,成为中国首个上市的细胞治疗类产品。因可精准识别并消灭肿瘤细胞,CAR-T免疫细胞治疗被称为“定向巡航生物导弹”,但高达百万的定价让诸多患者望而却步。
2021年7月15日

国产ADC新药递交第二个适应症上市申请丨医麦猛爆料

另外,对于经过二线及以上系统化疗的尿路上皮癌患者,维迪西妥单抗单药治疗也显示出较好疗效和生存获益。独立影像学评估的客观有效率达到50%,中位无进展生存时间为5.1个月,中位生存时间为14.2个月。
2021年7月15日

国药、科兴将向全球新冠疫苗实施计划COVAX长期供货丨医麦猛爆料

作为COVAX计划的主要负责机构,GAVI目前与11种疫苗和候选疫苗签订了相关协议,包括阿斯利康/牛津、三叶草、强生、Moderna、Novavax、辉瑞
2021年7月14日

8月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客旗下资讯平台,致力于传播极具价值的医药新闻与视点。
2021年7月14日

首款国产ADC药物价格曝光丨医麦猛爆料

今年6月,维迪西妥单抗获批用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗,成为国内上市的第三款ADC药物,也是荣昌生物实现商业化的第二款产品。
2021年7月13日

世卫组织就基因编辑技术提出了最新建议丨医麦猛爆料

世卫组织总干事谭德赛博士说:“人类基因组编辑有潜力提高我们治疗和治愈疾病的能力,但只有我们是为了所有人的利益而部署,而不是增加国家之间和国家内部的健康不平等,才能让基因编辑带来更多的影响。”
2021年7月13日

基因治疗Zynteglo重新上市销售,来看细胞与基因治疗中的病毒问题丨医麦猛爆料

Bio)宣布,在2月份终止销售的Zynteglo重新恢复了在市销售。2019年5月EMA批准Zynteglo(LentiGlobin)上市,用于治疗β-地中海贫血(TDT)。
2021年7月12日

上海复星医药将向台湾供应1000万剂mRNA新冠疫苗丨医麦猛爆料

Sahin)医学博士称,这批疫苗来自于BioNTech的欧洲工厂。“很高兴能为台湾民众供应由我们欧洲工厂生产的新冠疫苗,与此同时,我们将持续评估该疫苗应对新增新冠病毒变异毒株的效果。”
2021年7月12日

《柳叶刀》:科兴疫苗土耳其3期试验数据显示83.5%保护率丨医麦猛爆料

教授说:“CoronaVac的优势之一在于它无需冷冻,因而更容易运输和分发。这或许对于疫苗的全球部署特别重要,因为一些国家可能难以在极低的温度条件下储存大量的疫苗。”
2021年7月9日

双抗联合“隐形”造血干细胞移植,杨森合作开发血液癌症组合疗法丨医麦猛爆料

根据合作条款,将联合Vor专有的工程化造血干细胞(eHSC)技术平台,与杨森正在开发的治疗急性髓系白血病(AML)的双特异性抗体疗法,开发治疗AML的创新组合。
2021年7月9日

Moderna季节性流感mRNA疫苗临床试验已完成首批接种丨医麦猛爆料

2.https://www.modernatx.com/mrna-technology/mrna-platform-enabling-drug-discovery-development
2021年7月8日

药融资丨恺佧生物完成过亿元A+轮融资,深度布局细胞基因治疗和mRNA疫苗产业蛋白酶原料业务

夏尔巴投资是一家专注于早期医疗健康投资的专业基金,坚持打造行业生态的投资理念,在对重大疾病治疗领域深度认知基础上针对刚性未满足的医疗需求构建投资组合,沿产业纵深及上下游布局。
2021年7月8日

靶向HIF的RNAi抗癌疗法,在早期临床结果积极丨医麦猛爆料

Hamilton博士说:“肿瘤通常具有高度异质性,而且参加这一临床试验的患者已经接受过多种前期治疗,因此获得这些早期结果不论对ARO-HIF2还是我们的肿瘤靶向平台来说,都非常令人鼓舞。”
2021年7月7日

赛生药业引进的GD2抗体已经向国家药监局递交上市申请丨医麦猛爆料

上市,与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联用治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的儿童患者。值得一提的是,该药曾获FDA授予的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。
2021年7月7日

全球首个14价HPV疫苗进入临床丨医麦猛爆料

同时,公告显示该品种具有比国内外已上市9价HPV疫苗多覆盖5个高危致癌HPV病毒型的临床保护优势和生产工艺、产能、和成本等制造技术等潜在国际差异化竞争优势。
2021年7月6日

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批Ib/II期临床,晚期胃癌二线治疗丨医麦猛爆料

双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示,Cadonilimab
2021年7月6日

罗氏PD-1/LAG-3双特异性抗体在中国申报临床丨医麦猛爆料

医药观澜《速递!罗氏PD-1/LAG-3双特异性抗体在中国申报临床》
2021年7月5日

诺华PCSK9靶向siRNA在博鳌乐城完成首针注射丨医麦猛爆料

全国首针已在海南博鳌乐城先行区博鳌超级医院完成注射,首批可注射医院还包括海南省人民医院乐城院区。
2021年7月5日

重磅!乐普生物PD-1抗体普特利单抗提交上市申请!丨医麦猛爆料

此前,乐普生物港股IPO招股书公开,信息显示,公司研发管线中包括PD-1普特利单抗(HX008)、5款ADC药物(分别靶向EGFR、HER2、CD20、TF和Claudin
2021年7月5日

治疗仅6周达CR,靶病灶总径缩小近78%!乐普生物HER2 ADC治疗一例尿路上皮癌患者丨医麦猛爆料

MRG002能取得如此明显的疗效与它的独特结构和创新作用机制密切相关,MRG002作为目前肿瘤领域极具应用前景的ADC药物[由糖修饰曲妥珠单抗通过可酶切vc连接子与auristatin
2021年7月2日

美国4000名疫情前线工作者,揭秘mRNA疫苗真实数据丨医麦猛爆料

研究作者指出,这项研究的优点包括监测依从性高、检测频率高、疫苗有效性估算精准、当地的病毒流行株持续更新、详细情况记录及时(例如,疫苗接种状态、可能的病毒暴露与个人防护装备使用情况)等。
2021年7月2日

艾博生物建成中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地丨医麦猛爆料

News/--今日,艾博生物宣布建成了中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地。据了解,该基地位于桑田岛区域B村二期18号楼,预计年产能将达到4000万人份单剂。
2021年7月1日

荣昌生物国产ADC维迪西妥单抗三获中美两国突破性疗法认定丨医麦猛爆料

针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者,在指南没有推荐的药物选择的情况下,维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨则显示出了较高的有效率(63.2%
2021年7月1日

2021版医保目录申报在即,约40款新药入围!预计明年1月落地执行丨医麦猛爆料

News/--6月30日,国家医保局正式下发《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的公告。与6月9日发布的征求意见稿相比,仅有几处细节上的调整。
2021年7月1日

国内首发!肌营养不良ASO新药递交上市申请丨医麦猛爆料

外显子与内含子共同构成DNA的编码区,负责将遗传信息复写拷贝到细胞质中,viltolarsen通过跳过含有缺陷的外显子,把断开的遗传信息链接起来,从而使完全失去功能的蛋白质变成发挥部分功能的蛋白质,
2021年7月1日

杨森制药利用新颖的质谱碎裂技术,完成对糖化蛋白疫苗的关键质量属性表征丨医麦黑科技

全面的糖型分析对疫苗的安全性和有效性至关重要。对特定位点的糖型分析和定位,一直是传统质谱表征技术的挑战和难点。
2021年6月30日

领域的又一突破!刘如谦等首次实现高效、高纯度的C•G到G•C碱基编辑,有望治疗数百种遗传疾病丨医麦黑科技

14%)校正546与疾病相关的颠换单核苷酸变体(SNV)的野生型编码序列。最佳CGBE-单向导RNA对的计算预测能够在比使用任何单个CGBE变体多四倍的目标位点上进行高纯度颠换碱基编辑。
2021年6月30日

针对特定眼科疾病,AAV基因治疗获得美国FDA授予孤儿药称号丨医麦猛爆料

USH1B是一种影响视网膜和内耳的遗传性疾病,由MYO7A基因突变引起。USH1B患者天生耳聋,并在发病十年内开始逐渐丧失视力。目前尚无法治愈USH1B带来的视力丧失,耳聋问题只能通过人工耳蜗解决。
2021年6月29日

Askbio的AAV基因治疗获FDA快速通道认定,用于治疗肢带型肌营养不良症丨医麦猛爆料

AskBio成立于2001年,专注于治疗性基因疗法的开发和递送,其动态AAV技术平台和治疗药物管线为患有罕见且通常无法治疗的遗传性疾病的患者提供服务。该公司由AAV大牛Jude
2021年6月29日

溶瘤病毒药物全球研发概览丨医麦新观察

Haematology)血液病影像学专栏报道了一例确诊为EB病毒(Epstein-Barrvirus,
2021年6月18日

最新应用!NEPA21电转仪助力CAR-T细胞疗法的安全性探究丨医麦黑科技

Morokawa及其团队发现粒-巨噬细胞集落刺激因子受体(GMR)是治疗急性粒细胞白血病的一个很有前途的CAR-T细胞治疗靶点,尽管它也表达于包括单核细胞、巨噬细胞、和血管内皮细胞等的正常细胞。
2021年6月18日

国内首款自主研发的ADC获批,用于治疗胃癌丨医麦猛爆料

3+)胃癌或胃食管结合部腺癌患者,维迪西妥单抗的客观缓解率(ORR)为24.4%(经独立评审委员会评估确认),无进展生存期(PFS)中位数为4.1个月,总生存期(OS)中位数为7.6个月。
2021年6月9日

乐普生物TF ADC提交中国新药临床申请,主要用于治疗实体瘤丨医麦猛爆料

ADC药物,其在美国的IND申请于今年2月已经获得FDA的批准,正在开展针对TF阳性晚期或转移性实体瘤的I期研究,如今也是国内第一个申报临床的TF
2021年6月9日

西比曼双靶点CAR-T数据惊艳ASCO,总缓解率达到92.6%丨医麦猛爆料

mg/m2x3d)预处理方案后,患者接受单次C-CAR039的静脉输注。C-CAR039中位生产时间为6天,中位单采至回输时间为19天。
2021年6月8日

驯鹿医疗和信达生物将在2021 EHA大会中口头报告全人源BCMA CAR-T疗法(CT103A)研究成果丨医麦猛爆料

CAR-T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的一项临床研究数据(摘要#582)。数据表明CT103A具有良好的安全性、优异的有效性和持久的存续性。值得一提的是,该研究还入组了4例既往接受过鼠源BCMA
2021年6月8日

“中国研究”首次入选ASCO全体大会!特瑞普利单抗鼻咽癌研究有望改写国际标准丨医麦猛爆料

[2]https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf.
2021年6月7日

博安生物博优诺®(贝伐珠单抗注射液)正式上市,患者救助项目同步启动丨医麦猛爆料

北京康盟慈善基金会副理事长吴先飞表示:“感谢博安生物的鼎力支持,希望通过‘博优诺®患者救助项目’,能使更多患者及时获得规范化、持续性的治疗,减轻他们的经济负担,提高生存质量,与患者共渡难关。”
2021年6月7日

荣昌生物纬迪西妥单抗进入行政审批阶段丨医麦猛爆料

纬迪西妥单抗(RC48)是由荣昌生物自主研发的靶向HER2的ADC药物,据悉荣昌生物于2020年8月向国家药监局提交该药上市申请,如果成功获批,纬迪西妥单抗将成为首个获批上市的国产ADC药物。
2021年6月7日

优卡迪最新发文:前瞻性异基因造血干细胞移植后复发髓系白血病患者CD38-CART治疗成果丨医麦猛爆料

5.0评级),治疗后获得缓解;6例患者CD38-CART细胞回输前均有全血细胞减少症,中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数
2021年6月4日

信达生物联合礼来制药宣布达伯舒联合吉西他滨和铂类化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌获得国家药品监督管理局批准上市丨医麦猛爆料

0.00001),达到预设的主要研究终点。期中分析的中位OS数据尚未成熟,信迪利单抗联合组较化疗组总生存有获益趋势(HR=0.567,95%CI:
2021年6月4日

岸迈生物BCMA/CD3双抗临床试验申请已获受理丨医麦猛爆料

2021年3月,岸迈生物宣布完成了1.2亿美元的C轮融资,筹集的资金将用于推进岸迈生物的EMB-01,EMB-02和EMB-06正在进行的人体临床研究,并拓展公司新型双特异性抗体等生物药的产品管线。
2021年6月3日

驯鹿医疗与信达生物共同开发的全人源BCMA CAR-T疗法研究成果获得美国血液学会《Blood》杂志亮点述评

该项研究中CT103A在体内持久存续的独特优势以及作者对于疾病再治疗前景的探讨引发了《Blood》杂志的高度关注,编辑部特邀伦敦大学学院癌症研究院权威专家团队对该研究成果发表了亮点述评《BCMA
2021年6月3日

复宏汉霖创新抗CD73单抗临床试验申请获美国FDA批准丨医麦猛爆料

复宏汉霖《产品速递丨复宏汉霖创新抗CD73单抗临床试验申请获美国FDA批准》
2021年6月2日

世卫组织对科兴COVID-19灭活疫苗批准紧急使用授权丨医麦猛爆料

科兴-克尔来福疫苗为灭活疫苗,它易于保存,并且容易管理,适用于资源匮乏的国家。世界卫生组织对该疫苗的现场生产设施进行了检查评估,其世卫组织免疫战略咨询专家组也完成对该疫苗的审评。
2021年6月2日

纽福斯和霍德生物宣布达成战略合作,共同开发基于iPSC的眼科疾病细胞治疗

“我们相信,iPSC技术将有望攻克那些无法通过AAV介导的基因治疗方法治疗的视网膜退行性疾病,”纽福斯CEO
2021年6月1日

博腾生物宣布与凯地生物达成战略合作,加速CAR-T药物研发生产丨医麦猛爆料

CAR-T产品,适应症为肝癌及胶质瘤,其临床前研究成果先后在肿瘤免疫治疗国际权威杂志和美国肿瘤临床年会ASCO发表,目前正在多中心开展KD-025
2021年6月1日

首届基石药业肿瘤精准治疗论坛 权威专家共议肿瘤精准治疗创新

同时,沈琳也强调,在过去的肿瘤精准治疗方面,精准检测重视程度不够,如今,行业不再满足于口头上的精准,更重要是基于精准诊断上的精准治疗理念已经被行业重视起来。
2021年5月24日

CD19 CAR-T治疗实体瘤,溶瘤病毒来帮忙丨医麦猛爆料

同时,溶瘤病毒被认为是一种开启局部免疫反应以“加热”肿瘤的手段,且越来越多的临床证据表明,它可以加强肿瘤对免疫调节检查点抑制剂、CAR-T细胞等免疫治疗方法的反应率,成为联合治疗策略中的理想对象。
2021年5月20日

斥资15.6亿美元!BMS与Agenus达成协议开发双特异性抗体丨医麦猛爆料

Law表示:“AGEN1777差异性的作用机制提供了强大的抗肿瘤活性,推动临床TIGIT策略,旨在服务更多患者,我们期待与Agenus合作开发这种重要的疗法,继续对抗I-O耐药性。”
2021年5月19日

驯鹿医疗全人源CD19/CD22双靶点CAR-T产品临床试验申请已获受理丨医麦猛爆料

1.驯鹿生物科技《驯鹿医疗全人源CD19/CD22双靶点CAR-T产品临床试验申请已获受理》
2021年5月19日

近3亿美元收购!查尔斯河强势布局基因治疗CDMO丨医麦猛爆料

River拓展细胞和基因治疗产品组合,以覆盖每个主要的CDMO平台,包括细胞治疗、病毒载体、质粒DNA的生产。我们也会引入高科技,继续通过提供可定制方法来满足细胞和基因治疗对开发者和创新者的需求。”
2021年5月18日

国产创新药加速出海,信达生物PD-1美国上市申请获受理丨医麦猛爆料

News/--2021年5月18日,信达生物发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理信迪利单抗注射液新药上市申请
2021年5月18日

重磅!信念医药申报B型血友病AAV基因治疗,国内基因治疗赛道逐渐开启丨医麦猛爆料

BioMed)是一家致力于基因治疗药物产业化研发和临床应用的高科技企业。产品线涵盖血友病、帕金森、黏多糖、视网膜湿性黄斑病变等遗传病和罕见病,并具备多种靶向AAV
2021年5月17日

中国又一新冠疫苗获批使用丨医麦猛爆料

News/--近日,据新华网消息,深圳康泰生物制品股份有限公司14日发布公告称,该公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗已获批在中国紧急使用。
2021年5月17日

普米斯三特异性抗体的临床试验申请获得NMPA受理丨医麦猛爆料

现在是双抗全面兴起的时代,多抗也渐渐成为一种更好整合协同效应靶点的实现途径。尽管在靶点组合探索与分子设计上都更为复杂,但可以预见抗体形式会越来越多样化,背后的机制研究和分子设计的扎实探索是竞争核心。
2021年5月14日

迈威生物CD47/PD-L1双抗的临床试验申请已获NMPA受理丨医麦猛爆料

News/--今日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,迈威(上海)生物科技股份有限公司申报的“6MW3211注射液“”临床试验申请获得NMPA受理(受理号:CXSL2101058)。
2021年5月14日

狂砸80亿港元!高瓴资本同时买入金斯瑞,及其子公司金斯瑞蓬勃生物和传奇生物丨医麦猛爆料

Holdings已同意购买61,789,112股股份(占经股份发行扩大的本公司现有已发行股本(假设该发行已完成)约3.00%)。
2021年5月14日

云顶新耀引进的TROP-2 ADC在国内申请上市并拟授予优先审评资格丨医麦猛爆料

Govitecan(注射用戈沙妥组单抗)”上市申请获受理并拟授予优先审评资格,用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者。
2021年5月13日

礼来与MiNA达成合作协议,展开针对saRNA候选药的研究丨医麦猛爆料

Habib表示:“礼来在RNA治疗和临床开发领域的专业知识将极大的增强我们为实现该技术而付出的努力,我们致力于在多个领域中释放新的靶标,并最终将其推向临床开发和商业化。”
2021年5月13日

百奥泰OX40单抗获批临床,恒瑞、信达均布局丨医麦猛爆料

News/--5月10日,百奥泰发布公告,其全人源抗OX40单克隆抗体BAT6026临床试验申请已获得NMPA默认许可,拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。这是国内第6家批准临床的OX40单克隆抗体。
2021年5月11日

重磅!国药集团中国生物新冠疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单丨医麦猛爆料

据悉,此次获批是基于一项大规模多中心Ⅲ期临床研究的积极结果,该试验共招募了6.3万志愿者入组,覆盖125个国别人群,创造多项世界第一,是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究。
2021年5月11日

云顶新耀从吉利德引进的TROP-2 ADC药物获得韩国孤儿药指定丨医麦猛爆料

govitecan-hziy在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益,涉及金额高达8.35亿美元。2020年4月,云顶新耀获得了sacituzumab
2021年5月6日

CD19 ADC被列入NCCN治疗指南!瓴路药业拥有该产品中国权益丨医麦猛爆料

具体而言,《NCCN指南》将Zynlonta列为2A类,作为接受过2次或以上全身性治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的治疗选择。
2021年5月6日

全球首个CD38单抗新适应症即将在华获批,2020年销售额41.9亿美元丨医麦猛爆料

与静脉注射剂相比,皮下注射剂具有相似的总应答率和药代动力学特点,且只需大约3-5分钟,而静脉注射剂需要几个小时。另外,皮下注射剂全身性用药相关反应(ARRS)发生率较静注降低了近1/3(13%
2021年4月27日

艾棣维欣向港交所递交IPO招股书!中国创新疫苗新势力全面亮相丨医麦猛爆料

艾棣维欣是一家主攻创新疫苗的高新技术企业,注册地址位于中国北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园,总部及中国主要营业地点位于中国江苏省苏州工业园区青丘街18号,并在境内外设有多家附属公司。
2021年4月27日

艺妙神州CAR-T产品第三个药物临床试验获批,治疗套细胞淋巴瘤丨医麦猛爆料

2021核酸药物开发论坛即将于2021年5月7日-8日在南京拉开序幕,迎接“超级药物新时代”,点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年4月27日

君实生物特瑞普利单抗一线治疗食管癌3期临床研究达到主要研究终点丨医麦猛爆料

2021核酸药物开发论坛即将于2021年5月7日-8日在南京拉开序幕,迎接“超级药物新时代”,点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年4月25日

同种异体CAR-T疗法获FDA授予再生医学先进疗法,治疗复发性骨髓瘤丨医麦猛爆料

同种异体方法有望扩大CAR-T治疗的范围,超出某些适应症。虽然目前大多数通用CAR-T的研发还处在临床前或临床早期阶段,但其极具吸引力的治疗潜力以及更低的价格足以作为强大的推动力。
2021年4月25日

TriArm与Ziopharm基于“睡美人”系统的CD19 CAR-T细胞首例患者于台湾进行给药丨医麦猛爆料

Oncology是一家生物技术公司,致力于开发非病毒和细胞因子驱动的细胞和基因疗法,这些疗法可增强人体的免疫系统,以治疗群体众多的实体瘤患者。基于“睡美人”(Sleeping
2021年4月22日

国药集团中国生物新冠疫苗大规模紧急使用安全性数据公布丨医麦猛爆料

2021核酸药物开发论坛即将于2021年5月7日-8日在南京拉开序幕,迎接“超级药物新时代”,点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年4月22日

【捷报】汉氏联合集团第6个干细胞新药IND获批丨医麦猛爆料

本次获批的新药适应症为急性呼吸窘迫综合征。天津昂赛细胞自主研发的注射用间充质干细胞(脐带)新药,之前已获批2种适应症,分别为慢加急性(亚急性)肝衰竭和难治性急性移植物抗宿主病。
2021年4月22日

核酸药物春天来了吗?Ionis又一款反义药物启动临床研究丨医麦猛爆料

Pharma宣布,美国FDA加速批准VILTEPSO™(Viltolarsen)上市,用于治疗可接受外显子53跳跃疗法的杜氏肌营养不良(DMD)患者。
2021年4月21日

药融资丨博雅辑因完成4亿元B+轮融资,助力推进基因编辑技术临床转化及公司产业化发展

2021核酸药物开发论坛即将于2021年5月7日-8日在南京拉开序幕,迎接“超级药物新时代”,点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年4月21日

Alnylam公司第四款RNAi疗法申请上市!丨医麦猛爆料

“Vutrisiran在3期临床治疗患者的研究中证明了神经病变的逆转,这是一个令人鼓舞的疗效和安全性结果,增强了我们对RNAi疗法潜力的信心。”Alnylam研发总裁Akshay
2021年4月20日

恒瑞 PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批丨医麦猛爆料

官网显示,卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请(受理号:CXSS2000045)审批状态变更为「待审批」,根据
2021年4月20日

创胜集团宣布靶向Claudin18.2与CAPOX联合疗法,首例患者成功给药丨医麦猛爆料

根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网,明济生物制药(北京)有限公司的“M108单抗注射液”临床试验申请获得默示许可,适应症为晚期实体瘤。
2021年4月19日

智利政府公布研究结果:真实世界中科兴疫苗有效率为67%丨医麦猛爆料

据路透社报道,智利卫生部的一份报告称,该疫苗预防住院治疗方面的有效性为85%,预防死亡方面的有效性为80%。这一数据与之前发布的科兴疫苗在三期临床试验中的有效性相比,更为鼓舞人心。
2021年4月19日

重磅消息!Thermo Fisher以174亿美元收购知名CRO公司PPD!丨医麦猛爆料

2021核酸药物开发论坛即将于2021年5月7日-8日在南京拉开序幕,迎接“超级药物新时代”,点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年4月16日

重磅!华龛生物3D微载片产品获得全球首款FDA/DMF备案资质丨医麦猛爆料

News/--2021年4月15日,根据美国FDA官网公示,华龛生物(CYTONICHE)全球首款用于细胞药物生产制备及再生治疗的“细胞用明胶微载片”
2021年4月16日

双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞疗法:治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤完全缓解率80%!丨医麦猛爆料

会议报告分析了5名CD19和CD20肿瘤抗原阳性的B细胞恶性肿瘤患者。这些患者先前接受的治疗方案中位数为4种,4名患者接受了桥接治疗。从每名患者中提取原始记忆T细胞,设计成表达抗CD19/CD20
2021年4月15日

耳聋基因疗法获得美国FDA授予孤儿药和罕见病称号,有望明年进入临床研究丨医麦猛爆料

耳蜗高度隔室化,并通过血液-耳蜗屏障(BCB)与身体的其他部分隔离,被认为是一种"免疫豁免器官"。这极大程度地减少了治疗所需剂量(研究成本低),以及药物渗漏到全身循环系统的风险,以减少不良免疫反应。
2021年4月15日

艾博生物公布mRNA新冠疫苗最新进展,目前II期临床已接近尾声丨医麦猛爆料

3月25日,由斯微(上海)生物科技有限公司、同济大学附属东方医院合作研发的针对预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期临床试验正式启动,该项目启动仪式在树兰(杭州)医院举行。
2021年4月14日

吉利德的Trop-2 ADC获美国FDA批准第二款适应症!云顶新耀拥有其在国内的权益丨医麦猛爆料

安全性方面:在TROPHY研究中的安全性与在其它肿瘤类型研究中观察的结果一致。在接受Trodelvy治疗的患者中,10%发生了导致治疗中断的不良反应,其中有4%的患者是由于中性粒细胞减少而中断治疗。
2021年4月14日

药融资丨艾博生物B轮融资6亿元,迈向RNA技术研发新征程!

News/--近日,园区生物医药企业苏州艾博生物科技有限公司宣布正式完成6亿元B轮融资,半年不到的时间,艾博生物已融资7.5亿元。
2021年4月13日

治疗食管癌!百时美O药III期临床研究达到主要终点丨医麦猛爆料

Squibb)宣布,旗下PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)的一线组合疗法3期临床试验到达主要终点,主要用于治疗无法切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。
2021年4月13日

又一适应症!君实生物PD-1获得国家药监局批准用于治疗尿路上皮癌丨医麦猛爆料

北京大学肿瘤医院郭军教授指出:“目前国内外针对尿路上皮癌转移复发后的患者,治疗手段非常有限,内科治疗主要依赖化疗作为唯一治疗有效的手段,患者生存时间及生活质量都有待极大的提高。”
2021年4月13日

上海吉凯基因医学科技股份有限公司宣布开展双特异性抗体全球合作丨医麦猛爆料

2021核酸药物开发论坛即将于2021年5月7日-8日在南京拉开序幕,迎接“超级药物新时代”,点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年4月7日

这款CAR-T上市未满一年申报第二个适应症!吉利德/Kite即将公布Tecartus针对ALL的临床数据丨医麦猛爆料

BPIT大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年4月2日

基石药业一个月内两款抗肿瘤药物获批上市,加大研发投入与商业化并行成为肿瘤精准治疗的行业先锋

推荐阅读:全面剖析基石药业研发管线布局,研发管线2.0加持,走向best-in-class/first-in-class的新征程
2021年4月1日

靶向Claudin 18.2和4-1BB!天境生物双特异性抗体在美国获批临床丨医麦猛爆料

此次获批的美国1期临床研究为一项多中心的剂量爬坡试验。此外,天境生物还计划于今年内在中国开展TJ-CD4B/ABL111治疗胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌患者的相关剂量爬坡研究。
2021年3月31日

小儿罕见病基因疗法在欧洲获PRIME称号丨医麦猛爆料

BPIT大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年3月30日

重磅!DNA HPV治疗性疫苗在国内进入3期临床丨医麦猛爆料

News/--近日(3月27日),据东方高圣报道,其旗下公司东方略的VGX-3100项目已通过遗传办审批,正式在国内开展VGX-3100与器械CELLECTRATM
2021年3月30日

复宏汉霖的抗PD-1单抗即将递交上市申请!2期实体瘤研究结果优异丨医麦猛爆料

HLX10(重组人源化抗PD-1单抗注射液)为复宏汉霖自主研发的创新型单抗,有望用于多种实体瘤的治疗,在临床前及早期临床研究中展现出了优异的PK、PD数据与良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
2021年3月29日

重磅!首款BCMA CAR-T今日获批上市!丨医麦猛爆料

BPIT大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年3月27日

鼎康生物宣布完成逾1.9亿美元A+轮融资,全面加快产能扩张进程丨医麦猛爆料

“我们非常荣幸能获得来自国际知名投资机构的信任和认可,将不断提升技术平台和扩大产能,为客户提供更多的高质量的服务。同时也欢迎来自全球的生物制品合作伙伴来鼎康交流经验,共谋发展”,
2021年3月26日

15天倒计时丨BPIT2021 生物药创新技术大会报名突破2000人

张进,浙江大学医学院特聘研究员,浙大附属第一医院血液研究所研究员,博士生导师
2021年3月26日

今日!斯微生物新冠mRNA疫苗正式启动Ⅰ期临床试验丨医麦猛爆料

在此基础上,我们将进一步利用mRNA疫苗在重大公共卫生安全事件中能高效快速启动的优势,完善mRNA疫苗研发平台、建设生产基地以及加强人才储备,把同济大学疫苗实验室建设成为上海的疫苗战略储备库。”
2021年3月25日

信达/礼来宣布达伯舒非鳞状非小细胞肺癌一线治疗新适应症正式上市丨医麦猛爆料

达伯舒(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫逃逸的PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed
2021年3月22日

重磅!我国发布《人间充质干细胞》等6项干细胞团体标准,颁出首张生物样本库认可证书!丨医麦猛爆料

会上,中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获中国合格评定国家认可委员会颁发中国第一张生物样本库认可证书,中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准。
2021年3月22日

获得众多制药巨头看好的Immatics公布最新临床数据,实体瘤初步临床结果积极丨医麦猛爆料

BPIT大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年3月19日

盛禾生物PD-L1/CD47双抗获得临床默示许可,用于治疗晚期恶性实体瘤丨医麦猛爆料

但是近年来双抗新药的审批速度逊色于ADC等其他抗体药物,但是2021开年以来,国内外双抗研究领域动态频频。国内也越来越多企业向国家药监局提交双抗新药临床试验申请,同时,国内对双抗的审批再一次提速。
2021年3月18日

誉衡药业PD-1单抗拟纳入突破性治疗品种,用于治疗宫颈癌丨医麦猛爆料

BPIT大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年3月17日

贝达药业引进的EGFR/c-Met双特异性抗体获得临床默示许可 | 医麦猛爆料

但是近年来双抗新药的审批速度逊色于ADC等其他抗体药物,但是2021开年以来,国内外双抗研究领域动态频频。国内也越来越多企业向国家药监局提交双抗新药临床试验申请,同时,国内对双抗的审批再一次提速。
2021年3月17日

继日本后,诺华CAR-T细胞在新加坡获批上市!CAR-T细胞治疗热潮即将席卷亚洲丨医麦猛爆料

1.https://finance.yahoo.com/news/novartis-receives-approval-kymriah-tisagenlecleucel-121200856.html
2021年3月16日

应世生物与诗健生物宣布签订创新抗体药物研发战略合作协议丨医麦猛爆料

根据协议,双方将充分发挥应世生物在转化医学与临床开发的强大优势以及诗健生物在抗体药物早期研发与CMC领域的突出专长,联合开发包括第二代CD47人源化单域抗体在内的抗体新药。
2021年3月15日

治疗晚期肝癌!华人团队研发全球首个靶向GPC3的CAR-T疗法丨医麦猛爆料

Cancer》(《癌症免疫治疗杂志》)(IF=10.252)杂志上发表了最新的、也是国际上第一篇关于用CAR-T自分泌PD-1抗体治疗实体肿瘤的临床文章,其在晚期卵巢癌的治疗中发挥了很好的治疗效果。
2021年3月15日

启德医药的定点偶联ADC药物获得临床批件丨医麦猛爆料

回观国内,目前还没有国产ADC获批上市,但是好消息是荣昌生物已经向中国药监局提交了ADC药物RC48的上市申请,有望成为首个国内自主研发的上市ADC产品。RC48在去年被纳入国家突破性治疗药物。
2021年3月12日

蓝鸟生物股价飙升14%以上,最新调查结果显示慢病毒载体不会诱发癌症丨医麦猛爆料

LVV载体,但并没有足够的信息确定,该载体就是引起AML的原因。据悉,AML诊断的特征是可疑的意外严重不良反应。对于FDA来说,这意味着LentiGlobin有“合理的可能性”是导致癌症的原因。
2021年3月11日

王福生团队最新II期RCT临床研究,干细胞治疗能够显著改善重症新冠肺炎患者的肺损伤丨医麦猛爆料

News/--目前,全球新冠疫情依旧严峻,疫苗在许多国家存在供应短缺的状况。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)可严重损害肺部,从轻度呼吸系统疾病到重度急性呼吸综合症、甚至死亡。
2021年3月11日

mRNA新冠疫苗在中国香港开打,约百名优先组别人士接种丨医麦猛爆料

正如张文宏说的,在全球疫苗群体免疫屏障建立之前,还必须对全球的开放达成共识,在一段时间内,疫苗和核酸检测可能是全球跨境旅行的健康护照,只有做到这一点才能实现全世界的重新全面开放。
2021年3月9日

重磅!美国FDA加速批准Yescarta第二个适应症丨医麦猛爆料

至今,Yescarta已经在美国、欧洲、加拿大、日本等多个国家/地区上市,并获得美国FDA批准第二个适应症。目前,吉利德/Kite已经获批两款CAR-T细胞产品,涉及3个适应症。
2021年3月8日

首款宫血来源间充质干细胞申报临床丨医麦猛爆料

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2021年3月5日

信达生物又一款双抗临床试验申请获得受理!丨医麦猛爆料

但是近年来双抗新药的审批速度逊色于ADC等其他抗体药物,但是2021开年以来,国内外双抗研究领域动态频频。国内也越来越多企业向国家药监局提交双抗新药临床试验申请,同时,国内对双抗的审批再一次提速。
2021年3月4日

首个国产PD-1申报美国上市!君实生物PD-1单抗向FDA滚动提交生物制品许可申请丨医麦猛爆料

Lanfear表示,“在针对一系列不同肿瘤类型开展的大量临床开发项目中,特瑞普利单抗正展现出其广谱抗癌的特点。我们期待与君实生物合作,将这款全新的抗PD-1单抗药物带给美国和加拿大患者。”
2021年3月4日

乐普生物引进的溶瘤病毒产品申报临床丨医麦猛爆料

在国内,2005年CFDA批准了三维生物的安柯瑞(H101)上市,但由于当时国内临床试验标准不完善、审批政策较为宽松以及产品专利之争等多方面因素的叠加,这款产品临床疗效至今还未得到国际认可。
2021年3月4日

药明康德宣布完成对OXGENE的收购,持续加强细胞和基因疗法全球服务能力丨医麦猛爆料

药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO,致力于加速和变革细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、测试、制造和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场,造福病患。
2021年3月3日

安进BiTE®双抗Blincyto显著延长癌症患者无事件生存期丨医麦猛爆料

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2021年3月3日

康方生物2亿美元授权给默沙东的CTLA-4单抗联合疗法国内获批临床丨医麦猛爆料

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2021年3月2日

瓴路药业引进的CD19 ADC获得临床默示许可丨医麦猛爆料

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2021年3月2日

联手跨国巨头!君实生物将PD-1单抗的推广权交付于阿斯利康丨医麦猛爆料

Genomics公司达成8775万美元的协议。Crystal将获得恒瑞医药的PD-1单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。
2021年3月1日

首款获FDA紧急使用授权的单剂新冠疫苗,来自强生丨医麦猛爆料

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2021年3月1日

复星医药首批mRNA新冠疫苗抵达中国香港和澳门,预计将在下周起开始接种丨医麦猛爆料

2020年3月16日,复星医药与BioNTech宣布达成战略合作,双方将共同在中国大陆及港澳台地区共同开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。
2021年2月27日

诺华诺德在国内申报FIX/FX双抗,国内双抗审批速度持续加快丨医麦猛爆料

如今,在生物制剂的研发大潮中,抗体药物正处于发展爆发期。主要的单抗药物多年占据全球生物药市场比重超过一半,尤其近年来PD-1/L1免疫抑制剂在癌症治疗领域的突破性成果更是进一步推动了其快速发展。
2021年2月26日

慢病毒基因疗法成功治疗法布里病患者,基因治疗给世界带来更多希望丨医麦猛爆料

Deveau表示:“作为世界上第一位接受这种基因治疗的人,我现在不必每两周就接受一次酶替代治疗,拥有更多时间陪伴我的家人。我希望这种疗法能够帮助更多的法布里病患者以及其它基因突变的疾病患者。”
2021年2月26日

冠科美博递表港交所,专注于研发肿瘤组合疗法丨医麦猛爆料

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2021年2月25日

ADCC增强的OX40的激动型抗体临床试验申请获得国家药监局受理丨医麦猛爆料

通过OX40/OX40L信号的共激活效应,T细胞的功能,包括细胞因子的产生、增殖和T细胞的存活等作用被进一步加强。OX40抗体激活剂(Agonist)可降低肿瘤内Tregs,提高抗肿瘤活性。
2021年2月25日

君实生物首个双抗管线申报临床!全球首款PD-1/TGFβ双抗丨医麦猛爆料

News/--2021年2月24日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网,君实生物的“JS201注射液”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2100068)。
2021年2月24日

中美双报!TIM-3单抗临床试验申请获得国家药监局受理丨医麦猛爆料

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2021年2月24日

驯鹿医疗与信达生物合作开发的BCMA CAR-T获国家药监局突破性治疗药物认定,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤丨医麦猛爆料

获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导,从而加快新药上市,更早解决中国病患未满足的临床需求。CT103A本次突破性治疗药物的认定是基于正在中国进行的治疗R/R
2021年2月23日

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获得美国FDA授予孤儿药称号丨医麦猛爆料

这是继2020年,Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理局(NMPA)授予「突破性治疗药物品种」后的又一重要进展。
2021年2月23日

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月18日

重磅!国健呈诺异体外周血来源的现货型CAR-NK细胞产品临床申请获国家药监局受理丨医麦猛爆料

国健呈诺是呈诺医学与国亦生命共同成立的合资公司,由专业团队负责技术研发、市场运作,专注于多种肿瘤尤其是实体肿瘤细胞治疗药物的开发,以CAR-NK技术为基础,为患者提供规模化现货型抗肿瘤药物。
2021年2月9日

岸迈生物第二款双特异性抗体IND申报获CDE受理丨医麦猛爆料

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月6日

第四款CAR-T获得FDA批准上市!BMS重金收购而来的CAR-T细胞产品终于成功上市!丨医麦猛爆料

Liso-cel也成为美国FDA批准的第四款CAR-T细胞产品。自2019年年底,BMS向美国FDA提交了liso-cel的BLA,经历了一年多的曲折,终于在中国2021农历新年前获得正式批准。
2021年2月6日

早期临床数据显示iNKT治疗重度新冠肺炎有效,75%的患者成功拔管出院丨医麦猛爆料

Armen博士说:“我们对这些早期结果感到鼓舞,这表明重症监护病房并插管的重病患者可能会受益我们单次给药的iNKT细胞疗法。NKT细胞可以大规模生产,到目前为止,该试验的患者对治疗的耐受性良好。”
2021年2月5日

科兴新冠疫苗上市申请获国家药监局受理丨医麦猛爆料

【适应症】/【功能主治】和【临床试验】项下,注明本品为基于替代终点(或中间临床终点或早期临床试验数据)获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。
2021年2月4日

国内第二款HER2/CD3双抗申报临床!丨医麦猛爆料

News/--2月3日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网,广州爱思迈生物医药科技有限公司(以下简称爱思迈)的“EX101注射液”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2100036)。
2021年2月4日

俄罗斯疫苗有效性达91.6%,本月将在中国启动生产丨医麦猛爆料

生物药创新技术大会的用户,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告-2021.V3.1版》一本。点击“阅读原文”,立即报名!
2021年2月3日

信达生物信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌在华获批丨医麦猛爆料

截至期中分析数据截止日,中位随访时间为8.9个月,试验组和对照组由独立影像学评审委员会评估的中位无进展生存期(PFS)分别为8.9个月和5.0个月(HR=0.482,95%CI:
2021年2月3日

“泡泡男孩”基因疗法最新动态!野马公司即将进行关键2期临床试验丨医麦猛爆料

2021年1月28日,美国FDA审查了Mustang提交的全面CMC文件后,取消了MB-107的临床搁置。Mustang公司将启动MB-107的关键性2期试验,针对新诊断的XSCID患者。
2021年2月3日

向治愈HIV发起挑战!吉利德斥资7.85亿美元合作开发mRNA疫苗丨医麦猛爆料

Allen博士说:“我们很高兴与吉利德(Gilead)合作,吉利德在改善艾滋病毒感染者的护理方面拥有数十年的经验,可以利用我们专有的平台来开发新颖的免疫疗法来治疗HIV感染。众所周知,CD8+
2021年2月2日

传奇生物BCMA CAR-T在欧盟的上市申请加速审评请求获批准,预计上半年递交丨医麦猛爆料

News/--根据港交所官网消息,2月1日,金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告,其非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)接受了对其在研BCMA
2021年2月2日

安进BLys/ICOS双抗新药临床试验获得CDE受理丨医麦猛爆料

570能够同时阻断BLyS通路和ICOS通路,因此该双特异性抗体可以同时抑制B细胞和T细胞的活性,用于治疗全身性红斑狼疮或狼疮肾炎,类风湿性关节炎(RA)、克罗恩氏病自身免疫性溶血性贫血等。
2021年2月1日

恒瑞申报第四款ADC药物,竞争越发激烈丨医麦猛爆料

回观国内,目前还没有国产ADC获批上市,但是好消息是荣昌生物已经向中国药监局提交了ADC药物RC48的上市申请,有望成为首个国内自主研发的上市ADC产品。RC48在去年被纳入国家突破性治疗药物。
2021年2月1日

美国FDA批准双抗治疗前列腺癌的IND申请丨医麦猛爆料

News/--日前,TeneoBio及其附属公司TeneoThree宣布,美国FDA批准了其候选产品TNB-585的IND申请,以启动针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的I期临床研究。
2021年1月27日

再生元和礼来的抗体鸡尾酒疗法在预防新冠方面均取得重大突破丨医麦猛爆料

但是与疫苗相比,中和抗体的预防作用通常时效较短,但是好处是注射后能够立即生效,并且对那些可能无法对疫苗产生足够免疫应答的人群(包括一些老年人和免疫系统受到抑制的患者)同样有效。
2021年1月27日

治疗湿性AMD,罗氏VEGF-A/Ang2双抗临床研究达到主要终点,预计不久后提交上市申请丨医麦猛爆料

目前,Faricimab也正在被开发用于治疗治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),2020年年底,罗氏公布了Faricimab针对DME的两项III期临床试验的积极临床数据。
2021年1月26日

如何把握儿科临床研究关键挑战及应对策略 | 专家研讨会

裴明负责普米尔医药中国区团队的组建,管理及拓展亚太地区的业务。10余年医药研发经验,既往就职于全球大型知名CRO及医药公司,涵盖运营、管理及商务等不同层面的相关事务。
2021年1月26日

刚刚!复星医药m​RNA新冠疫苗获香港紧急使用认可,首批约100万剂预计2月下旬由德国抵港丨医麦猛爆料

https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202101/25/P2021012500522.htm?fontSize=1
2021年1月25日

Nature子刊:不仅4年强效持久控癌,这款个性化癌症疫苗诱导的抗肿瘤活性还进一步扩展丨医麦猛爆料

Therapeuticsg公司的个体化新抗原候选疫苗NEO-PV-01就是对NeoVax多种元素进行改进的结果,包括从肿瘤的初始全外显子组测序,到使用RECON
2021年1月25日

聚焦:面对病毒变异,mRNA新冠疫苗有备而来丨医麦新观察

近日这场疫情又有新的担忧出现,英国、南非、巴西多地相继发现变异新冠病毒。其中,据不完全的报道统计,目前英国发现的变异病毒(后被命名为B.1.1.7),已经传播了将近50个国家。这其中也包括我们国家:
2021年1月22日

恒润达生CAR-T细胞治疗迈向产业化,欧盟标准生产基地正式落成丨医麦猛爆料

News/--2021年1月20日,位于上海市金山工业园区的恒润达生细胞制备中心正式落成,标志着恒润达生开始进入产业化新阶段。制备中心使用面积达11000平米,预计达纲年产能为3000-6000例。
2021年1月21日

不会被T细胞和NK细胞发现的同种异体“隐形”CD19 CAR-T细胞丨医麦猛爆料

BioSciences利用完全规模化的专有制造工艺,来推进细胞表型优化的同种异体CAR-T疗法的管线。该“现货”平台旨在最大限度地增加能从CAR-T治疗中受益的患者数量。
2021年1月21日

武汉友芝友生物CD38/CD3双抗获临床默示许可,系国内首款丨医麦猛爆料

目前,针对MM的免疫靶向治疗已经囊括单克隆抗体、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、肿瘤疫苗等,靶点则主要有BCMA、CD38、CS1、CD138等。
2021年1月19日

第一三共/阿斯利康的HER2 ADC获得美国FDA批准新适应症,用于治疗HER2晚期胃癌丨医麦猛爆料

62)降低了41%;ENHERTU治疗组确诊的客观缓解率(ORR)为40.5%,化疗组的ORR为11.3%;ENHERTU治疗组的完全缓解率(CR)为7.9%(10/126),部分缓解率为32.5%
2021年1月18日

巴西批准科兴疫苗的紧急使用许可,首例高风险人士已经接种丨医麦猛爆料

News/--根据巴西媒体报道,巴西利亚时间17日,巴西卫生检验检疫局(ANVISA)全票通过了对北京科兴新冠疫苗的紧急使用许可。同时获批的还有阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠肺炎疫苗。
2021年1月18日

赛默飞9亿美元加码病毒载体制造,强化细胞与基因治疗产能丨医麦新观察

2.https://www.novasep.com/home/about-novasep/media-events/press-release/senefill-commissioning.html
2021年1月18日

强生公布其新冠疫苗I/IIa期临床中期数据,单剂量疫苗至少产生71天的免疫应答丨医麦猛爆料

强生的疫苗是基于杨森公司的腺病毒载体技术平台AdVac开发的。该平台还用于开发了在欧洲获得批准的扬森的埃博拉疫苗,以及开发其Zika,RSV和HIV候选疫苗。
2021年1月15日

中国康希诺疫苗在俄三期试验中:92.5%志愿者显示出高水平抗体丨医麦猛爆料

除了俄罗斯,目前这款疫苗还在巴基斯坦进行三期临床试验。巴基斯坦超过8000名志愿者已经在伊斯兰堡、拉合尔和卡拉奇的医院中接种这款疫苗。据巴基斯坦的药品监管机构透露,第二轮实验将增加1万名志愿者。
2021年1月15日

DR5四价激动性抗体获得美国FDA授予快速通道资格认证,创胜集团拥有其在大中华地区权益丨医麦猛爆料

激动性抗体比抑制性抗体(例如PD-1/L1抑制剂和CTLA-4抑制剂)的开发难度要大,而Inhibrx公司则是开发激动性抗体这方面的佼佼者,利用sdAb平台的优势开发出一系列“best
2021年1月14日

国内第二款CD73单抗获批临床!丨医麦猛爆料

CD73将细胞外单磷酸腺苷(AMP)转化为具有免疫抑制作用的腺苷,在T细胞和NK细胞、树突状细胞(DC)、骨髓源性抑制细胞(MDSC)和肿瘤相关巨噬细胞(TAM)水平上阻断抗肿瘤免疫监测。
2021年1月14日

治疗遗传性心脏疾病,碱基编辑技术通过精准编辑展现持久效力丨医麦猛爆料

随着时间的流逝,高LDL-C在心脏动脉中积聚,导致血液流量减少或阻塞,最终导致心脏病发作或中风。已经证明PCSK9基因的失活会上调LDLR表达,从而导致较低的LDL-C水平,从而降低患冠心病的风险。
2021年1月13日

Fc工程化改造的CD19单抗在加拿大提交上市申请丨医麦猛爆料

ADC候选产品Lonca是一款靶向CD19抗原的ADC,由与CD19结合的人源化单克隆抗体与吡咯苯二氮平(PBD)二聚体毒素偶联构成。一旦与CD19表达细胞结合,loncastuximab
2021年1月13日

22亿美元!百济神州与诺华达成替雷利珠单抗授权合作协议丨医麦猛爆料

受体结合。在中国,替雷利珠单抗已有两项适应症批准并由百济神州实现商业化——至少经过二线疗法的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)及PD-L1
2021年1月12日

靶向CD155的溶瘤病毒获得美国FDA授予孤儿药称号,在多种实体瘤研究中显示出积极的治疗希望丨医麦猛爆料

1型脊髓灰质炎疫苗的新型病毒免疫疗法,其经过基因改造更具安全性。与其它病毒免疫疗法不同的是,PVSRIPO具有独特的靶标CD155(脊髓灰质炎病毒受体),大多数实体瘤的肿瘤细胞中广泛表达CD155。
2021年1月12日

国内双特异性抗体药物临床申报持续火热丨医麦新观察

对于同时靶向PD-1/L1和CD47的双特异性抗体,除了此次申报临床的盛禾生物,国内目前还有信达生物研发了PD-L1/CD47双抗,翰思生物则研发了PD-1/CD47双抗。
2021年1月11日

重磅数据!BioMarin公布A型血友病基因疗法3期试验的一年随访数据丨医麦猛爆料

vg/kg)的134名参与者对valrox耐受性良好,没有参与者出现需要FVIII抑制剂或血栓栓塞事件。一名参与者失访。输液相关的反应可以通过控制输液速率有效减轻。
2021年1月11日

治疗肝细胞癌!康方生物PD-1/CTLA-4双抗获得临床批件丨医麦猛爆料

双特异性肿瘤免疫治疗药物,旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。是肿瘤免疫治疗领域新的尝试和突破,有望成为优于PD-1抗体的新一代肿瘤免疫治疗药物。
2021年1月9日

辉瑞启动AAV基因治疗关键性3期临床研究,DMD迎来又一重要里程碑丨医麦猛爆料

PF-06939926是一种研究性重组AAV9衣壳,携带有在人肌肉特异性启动子控制下的截短或缩短的人抗肌萎缩蛋白基因(迷你抗肌萎缩蛋白)。AAV9衣壳因其可靶向肌肉组织而被选作转运载体。
2021年1月9日

利用精确靶点打造新一代肿瘤治疗,Kite Pharma迎来新合作丨医麦猛爆料

Therapeutics)已就急性髓细胞性白血病(AML)达成了为期两年的研究合作和许可协议。HiFiBiO将使用其专有技术平台来识别AML新靶点和抗AML特异性抗体,以供Kite用于细胞疗法。
2021年1月7日

CD19/CD22双靶点CAR-T斩获2021年首张临床批件丨医麦猛爆料

日前(2020年12月25日),在上海科技大学举办的第三届创新创业大会的创业嘉年华大会上,恒润达生还以专利独家授权许可方式从上科大引进了王皞鹏教授团队的“可循环CAR(Recyclable
2021年1月7日

Biogen与新锐公司达成合作,倾力打造新一代AAV眼科基因疗法丨医麦猛爆料

vgAAV载体平台可通过玻璃体内注射给药的方式实现靶细胞的高效转导,并旨在有效地跨过生理屏障。这些性质使vgAAV载体可靶向视网膜中广泛的细胞类型,从而实现玻璃体内给药的微创治疗。
2021年1月6日

即将迎来第三代溶瘤病毒?第一三共向日本提交溶瘤单纯疱疹病毒的上市申请丨医麦猛爆料

在国内,2005年CFDA批准了三维生物的安柯瑞(H101)上市,但由于当时国内临床试验标准不完善、审批政策较为宽松以及产品专利之争等多方面因素的叠加,这款产品临床疗效至今还未得到国际认可。
2021年1月6日

AAV大牛James Wilson创办公司的一款AAV基因疗法IND申请获得美国FDA批准丨医麦猛爆料

Bio向临床阶段公司的过渡。这项成就反应了我们科学的潜能,我们与宾大基因治疗计划的伙伴关系价值深远,以及我们整个团队对共同实名的奉献精神,以提供一次性基因疗法来改善我们中枢神经系统罕见患者的生命。”
2021年1月5日

治疗DMD更进一步,Sarepta/罗氏的候选基因疗法公布最新数据丨医麦猛爆料

Zolgensma是一款AAV基因疗法,利用无害的腺相关病毒(AAV)递送具有功能的人类SMN基因取代致病基因,从而使患者体细胞能够表达SMN蛋白表达来阻止疾病的进展,从根源上解决SMA。
2021年1月5日

第一三共/阿斯利康的HER2 ADC被正式纳入突破性治疗品种丨医麦猛爆料

deruxtecan,T-DXd)被证实纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:单药用于治疗既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部(GEJ)腺癌成人患者。
2021年1月4日

重磅!国内首款新冠疫苗获批上市!丨医麦猛爆料

相信国药的这款灭活疫苗在国内成功上市之后,将为保障人民健康与生命安全、社会稳定发挥重要作用。
2020年12月31日

获得逾20亿美元的资金支持,这款新冠疫苗启动关键Ⅲ期研究丨医麦猛爆料

今年2月底,Novavax宣布开发新冠疫苗。3月10日该公司获得了流行病防范创新联盟(CEPI)的400万美元资助,并表示已经生产出多种针对新冠肺炎的纳米颗粒候选疫苗,并正在进行动物试验评估。
2020年12月30日

攻克卵巢癌!抗肿瘤基因疗法在欧洲招募首位患者丨医麦猛爆料

Therapeutics宣布,将扩大VB-111正在进行的临床研究OVAL,目前已经在欧洲招募了第一位患者。OVAL研究将继续在美国和以色列积极招募患者,迄今为止已招募了200多名患者。
2020年12月30日

靶向CD40的抗体递交临床试验申请,CD40会是下一片蓝海吗?丨医麦猛爆料

Bioscience是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发针对肿瘤的免疫肿瘤抗体药物。Alligator的股票在纳斯达克斯德哥尔摩(ATORX)上市。公司总部位于瑞典隆德。
2020年12月30日

复星医药小分子创新药苏可欣®进入国家医保目录

自今年4月14日获批上市以来,苏可欣®在4个月内实现了在北京、上海、广东等全国31个省区市相继落地,此次进入国家医保是提升苏可欣®在中国市场的覆盖率和药物可及性至关重要的一步。
2020年12月29日

NK细胞接合剂免疫疗法治疗实体瘤,免疫细胞接合剂疗法会是未来的重磅疗法吗?丨医麦猛爆料

事实上,免疫细胞结合剂(engager)疗法是一种新兴的免疫疗法,通过同时结合肿瘤和免疫细胞,实现免疫细胞的募集并对肿瘤细胞杀伤。目前,结合剂(engager)疗法更多的是靶向T细胞。
2020年12月29日

医保谈判结果公布:国产PD1全部成功

★默沙东以2亿美元从康方生物引进的CTLA-4抗体临床试验申请获得CDE受理丨医麦猛爆料
2020年12月28日

国内CAR-T疗法大放异彩,31张临床批件今年占12张,企业相继登陆资本市场丨医麦猛爆料

本活动为闭门会议,线上报名的企业嘉宾经主办方审核筛选后发出定向邀请。活动时间:2021年1月8日,参会类型:细胞与基因治疗药物开发企业创始人/高管,请符合要求的朋友扫描下方二维码。
2020年12月28日

默沙东以2亿美元从康方生物引进的CTLA-4抗体临床试验申请获得CDE受理丨医麦猛爆料

MK-1308(Quavonlimab)是一款抗CTLA-4抗体,由默沙东于2015年以总对价高达2亿美元从康方生物引进,默沙东拥有MK-1308的全球独家开发和销售权。
2020年12月25日

属于细胞与基因治疗人的圣诞礼物来了,赶紧收好

★又一款ADC药物被拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为胃癌或食管胃结合部腺癌丨医麦猛爆料
2020年12月25日

又一款ADC药物被拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为胃癌或食管胃结合部腺癌丨医麦猛爆料

deruxtecan,T-DXd)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:单药用于治疗既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部(GEJ)腺癌成人患者。
2020年12月24日

FDA批准BCMA​通用CAR-T联合疗法进入临床丨医麦猛爆料

B细胞成熟抗原(BCMA)的重要特点在于它在MM细胞上高度表达,且不在其它正常组织中表达(除了浆细胞),因此成为众多公司和研究机构开发MM和其他血液系统恶性肿瘤免疫治疗策略的热门靶点。
2020年12月24日

合源生物CD19 CAR-T正式纳入突破性治疗品种丨医麦猛爆料

CAR-T疗法BLA申请,有望获得杨森7500万美元里程碑付款
2020年12月23日

诺华CAR-T国内再申临床,这次是在中国制造的产品?丨医麦猛爆料

本活动为闭门会议,线上报名的企业嘉宾经主办方审核筛选后发出定向邀请。活动时间:2021年1月8日,参会类型:细胞与基因治疗药物开发企业创始人/高管,请符合要求的朋友扫描下方二维码。
2020年12月23日

刚刚!南京传奇生物宣布向FDA提交BCMA CAR-T疗法BLA申请,有望获得杨森7500万美元里程碑付款

而三级以上仅2%,研究中所有的ICANS均缓解。其他神经毒性,定义为CRS和/或ICANS缓解后发生,全部及三级以上发生比例分别为12.4%和9.3%。也有患者出现发生了ICANS,
2020年12月22日

火热报名中!如何对细胞治疗企业进行合理估值

参加本项目学习2500元,完成规定课程且考试成绩合格者,可获得由中国医药生物技术协会颁发的学习结业证书。
2020年12月21日

大手笔!默沙东10亿美元下注T细胞接合剂免疫疗法丨医麦猛爆料

事实上,还有其他公司也在利用T细胞接合剂的技术。例如安进(Amgen)的双特异性T细胞接头(BiTE®)技术,日前基于BiTE®技术的「注射用倍林妥莫双抗」在中国获批上市;以及Maverick
2020年12月21日

最新日程 | 2020(第五届)中源协和生命医学奖颁奖典礼暨高峰论坛即将启幕

本届大会,与会院士、专家齐聚武汉,结合先进抗疫技术成果与当前疫情防控最新情况,共同探讨“后疫情时代中国生物医学研究发展新方向”,一起用科学的力量推动生命科学创新与发展,共同迎接充满希望的2021!
2020年12月18日

第二款新冠mRNA疫苗来了,FDA专家组几乎全票支持批准丨医麦猛爆料

2020年11月30日,Moderna公布了mRNA-1273疫苗Ⅲ期COVE研究的主要功效分析结果,数据分析表明该疫苗的有效率为94.1%,对COVID-19重症的有效性为100%。
2020年12月18日

重磅!复宏汉霖利妥昔单抗HLX01的新适应症上市注册申请获CDE受理,治疗类风湿关节炎

基因治疗为世界带来更多希望!诺华SMA药物成功登陆加拿大丨医麦猛爆料
2020年12月18日

基因治疗为世界带来更多希望!诺华SMA药物成功登陆加拿大丨医麦猛爆料

abeparvovecv),用于治疗运动神经元存活基因1(SMN1)和SMN3出现双等位基因突变或SMN2拷贝数较少的5q型脊髓性肌萎缩(SMA)儿童患者,或婴幼儿SMA1患者。
2020年12月17日

全球第三款CAR-T疗法在欧盟获批上市丨医麦猛爆料

MCL患者,为71例患者成功制造了Tecartus,68名患者接受了治疗,这些患者既往接受了含蒽环类或苯达莫司汀的化疗、抗CD20抗体治疗和BTK抑制剂治疗。
2020年12月17日

Moderna的新冠疫苗有望于周五获批,mRNA新冠疫苗加速上市丨医麦猛爆料

2020年11月30日,Moderna公布了mRNA-1273疫苗Ⅲ期COVE研究的主要功效分析结果,数据分析表明该疫苗的有效率为94.1%,对COVID-19重症的有效性为100%。
2020年12月16日

新增线上直播丨人类遗传资源与生物医药注册法规官方解读

人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。以基因治疗、细胞治疗为代表的一些生物制药领域在涉及到人类遗传资源应该尤为谨慎。
2020年12月16日

礼来持续布局基因疗法,此次10.4亿美元收购的基因治疗公司股价暴涨84%丨医麦猛爆料

Therapeutics的收购将为药物发现和开发建立一种新的模式。此次收购还将通过建立基因治疗计划来扩展礼来的研究工作,该计划将以Prevail的临床阶段和临床前神经科学资产组合为基础。
2020年12月16日

国内ADC赛道又添一位重磅选手,初创公司手握潜在的商业化CD19 ADC药物丨医麦猛爆料

CD19是治疗B细胞恶性肿瘤的临床有效靶点;Lonca的弹头被设计为不可逆地与DNA结合,能够形成具有高度细胞毒性的DNA链间交联,从而破坏必需的DNA代谢过程,阻断细胞分裂,最终导致细胞死亡。
2020年12月15日

阿斯利康以60亿美元和第一三共达成合作的TROP2 ADC药物步入下一个临床开发阶段丨医麦猛爆料

在多种类型的实体瘤中,TROP2的表达与较差的整体生存率和无病生存期相关,在大多数腺癌、鳞状细胞癌和NSCLC观察到TROP2表达。目前还未有TROP2靶向的ADC药物获得批准用于治疗NSCLC。
2020年12月15日

CureVac的mRNA新冠疫苗进入关键IIb/III期试验丨医麦猛爆料

HERALD试验的疫苗剂量为12毫克,将在欧洲和拉丁美洲招募35,000多名志愿者。HERALD试验将从IIb期开始,预计将直接合并到III期功效部分。≥18岁的参与者将接受两种剂量的疫苗或安慰剂。
2020年12月15日

传奇生物的CD4 CAR-T获FDA批准临床丨医麦猛爆料

MM患者。JNJ-4528(又名LCAR-B38M)是由传奇生物和强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司合作开发的BCMA
2020年12月15日

中国灭活疫苗多国上市!国药集团疫苗登录巴林丨医麦猛爆料

巴国家卫生监管局还咨询了巴临床研究委员会的意见,该委员会由医学专家、科研人员、学者和医师组成,并负责审批相关临床试验。巴免疫事务委员会也已批准该疫苗上市。
2020年12月14日

默沙东LAG-3单抗获批临床,目标晚期实体瘤丨医麦猛爆料

News/--根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,默沙东的MK-4280A注射液临床试验申请已获得默示许可,适应症为晚期实体瘤。
2020年12月14日

里程碑!FDA发布首个新冠疫苗的紧急使用授权丨医麦猛爆料

https://www.wsj.com/articles/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-is-authorized-in-the-u-s-11607740101
2020年12月12日

诺华下注97亿美元一年后,同类首创siRNA降脂药在欧盟获批丨医麦猛爆料

News/--去年底,诺华(Novartis)公司斥资97亿美元收购了The
2020年12月12日

又一款CAR-T被拟纳入突破性治疗品种!这次是合源生物丨医麦猛爆料

在该政策出台后,国内多款药物申请了突破性治疗药物称号,目前在仅被纳入突破性治疗药物的11款药物中,生物药占据了6个席位,其中有3款为CAR-T细胞治疗,分别是
2020年12月11日

康众生物新冠病毒中和纳米抗体完成动物保护实验丨医麦猛爆料

康众生物致力于针对传染病、恶性肿瘤及其它严重威胁人类健康疾病的生物医药产品的研发及产业化。康众生物的核心竞争力是采用原核及酵母表达系统低成本的生产具有重大经济和社会效益的创新生物医药产品。
2020年12月11日

买买买!ROR1 ADC魔力何在,勃林格殷格翰11.8亿欧元拿下仅存的临床阶段ROR1 ADC丨医麦猛爆料

这里别的先不提,先来说说NBE-Therapeutics公司进度最快的产品NBE-002,一款基于iADC平台的靶向ROR1的ADC药物,正处于三阴性乳腺癌和其他实体瘤的1期临床研究阶段。
2020年12月11日
2020年12月11日

Exelixis公司引入新型抗组织因子ADC治疗癌症,计划近期向FDA递交IND丨医麦猛爆料

“Exelixis的这一决定是对Iconic研究和开发能力的认可,也是对我们旨在高效安全结合TF的专有抗TF分子平台,以及TF作为癌症ADC靶标的潜力的认可。”Iconic
2020年12月10日

ASH 2020:靶向CD47的抗体临床效果积极,CD47超火爆丨医麦猛爆料

Sallman博士表示:“在不适合一线化疗的AML患者中,使用Magrolimab和阿扎胞苷联合治疗仍可继续实现有希望的持久治疗,这些发现对于TP53突变的患者尤其令人鼓舞。”
2020年12月10日

740亿美元收购Celgene,入场仅一年的BMS的CAR-T商业化布局直追诺华和吉利德丨医麦猛爆料

前文已经提到了,BMS在美国的布局,两款领先CAR-T细胞治疗产品已经提交了BLA,正在等待审核,以及新基CVR持有人的焦虑。事实上,BMS也在欧洲和日本等国家/地区进行CAR-T细胞的布局。
2020年12月9日

ASH 2020:CRISPR治疗罕见病最新随访数据公布,彰显疗效持久性丨医麦猛爆料

News/--在12月5日至12月8日召开的第62届美国血液学会(ASH)年会上,基因编辑的造血干细胞疗法CTX001公布了10例接受治疗的患者新数据,研究结果发表于《新英格兰医学杂志》上。
2020年12月9日

ASH 2020:野马生物CD20 CAR-T治疗B-NHL取得积极的研究成果丨医麦猛爆料

Bio。现在的MB-106已被优化为全人源抗体的第3代CAR,目前正在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中进行开放性、剂量递增的1/2期临床试验(NCT03277729)。
2020年12月9日

辉瑞/BioNTech合作开发的新冠疫苗开始首例接种,牛津新冠疫苗首次发布三期结果丨医麦猛爆料

同时,作者指出,目前他们尚无法评估疫苗的保护期,因为首次试验于2020年4月开始,并且所有疾病发作都在首次给药后六个月内发生。将需要进一步的证据来确定保护的持续时间以及是否需要额外加强剂量的疫苗。
2020年12月9日

FolRα ADC治疗卵巢癌临床数据积极,向实体瘤发起进攻丨医麦猛爆料

Song表示:“持续的临床获益对于这个患者人群来说是极其有意义的,其中的一些人尝试了多达11种其他治疗方法,无法对目前的标准治疗产生作用。”
2020年12月8日

继续推进细胞与基因治疗领域!拜耳与CAR-T疗法先驱Atara达成6.1亿美元的全球独家合作丨医麦猛爆料

2020年12月2日,拜耳宣布正式启动该公司的细胞与基因治疗平台。该平台提供细胞与基因治疗包括从临床前到商业化的整体服务,以及战略实施和项目管理。同时,拜耳任命了现任药品供应副总裁Wolfram
2020年12月8日

ASH 2020:吉利德两款商业化CAR-T产品Yescarta与Tecartus长期随访数据公布丨医麦猛爆料

公布了旗下CAR-T产品Yescarta®与Tecartus™分别用于复发难治大B细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤的长期随访结果。研究数据于第62届美国血液学年会(ASH)上公布(摘要
2020年12月7日

第二款双抗登录国内市场!百济神州将负责之后的商业化丨医麦猛爆料

News/--昨日晚间,国家药监局官网信息显示,安进的「注射用倍林妥莫双抗」在国内上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:国药准字SJ20200026。
2020年12月5日

第四款双特异性抗体即将上市,治疗特定非小细胞肺癌患者丨医麦猛爆料

Amivantamab此次的上市申请是基于其多中心、开放标签、多队列Ⅰ期CHRYSALIS研究中单药疗法队列的数据,该研究评估了amivantamab单药以及联合lazertinib(EGFR
2020年12月4日

Moderna公布新冠疫苗最新数据,接种三个月后中和抗体水平仍高于康复患者丨医麦猛爆料

2020年11月30日,Moderna公布了mRNA-1273疫苗Ⅲ期COVE研究的主要功效分析结果,数据分析表明该疫苗的有效率为94.1%,对COVID-19重症的有效性为100%。
2020年12月4日

石药集团Claudin-18.2抗体获美国孤儿药认定,治疗胰腺癌丨医麦猛爆料

医麦客旗下资讯平台,致力于传播极具价值的医药新闻与视点。
2020年12月3日

拜耳启动细胞与基因治疗平台,正式进军该治疗领域丨医麦猛爆料

Carius表示:“新兴的生物革命对拜耳来说是千载难逢的机遇,会开启新的时代。一个专用的C&GT平台对于从源头上加速创新至关重要,并确保其能转化为切实疗法,为无时间等待的患者提供治疗。”
2020年12月3日

获得FDA临床许可!全球首款基于合成生物学技术的溶瘤病毒进入临床阶段丨医麦猛爆料

合生基因建立的肿瘤特异性文库不仅可以提供多种某类肿瘤特异性相关序列,开发多个单类肿瘤靶向性抗肿瘤药物,还可以提供广谱性肿瘤特异性相关序列,构建广谱性溶瘤腺病毒,研发多瘤种靶向抗肿瘤药物。
2020年12月2日

药融资丨友芝友完成近2亿B轮融资, 聚焦肿瘤免疫治疗双抗药物

同德投资是一家专注于医药大健康领域的新锐股权投资机构,投资团队背景丰富,具有研发、生产、银行、投资、并购等各领域经验,致力于为医药创新研发企业创造协同增值效应,实现价值创造。
2020年12月2日

天广实第三代CD20抗体获批临床,用于治疗狼疮性肾炎丨医麦猛爆料

2.http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202009/6c3815fb6d2c47a0bcc2dc8fef7cfff7.pdf
2020年12月2日

有效率达94.1%,Moderna新冠疫苗申请美国紧急使用授权,欧洲有条件营销授权丨医麦猛爆料

值得一提的是,根据美国FDA对EUA要求,这项3期COVE研究疫苗接种后的平均随访时间已经超过了2个月。此外该公司还将把Ⅲ期COVE研究的数据提交给同行评议的出版物进行发表。
2020年12月1日

信达生物双抗获批新的适应症,系全球首个进入临床的PD-1/PD-L1双抗丨医麦猛爆料

本土生物科技公司在双特异性抗体领域的起步虽然较晚,但发展却极为迅速,已有部分企业通过不同的方式建立了双特异性抗体平台,打造了一批进入临床试验的产品,摩拳擦掌的准备进军这个极具潜力的市场。
2020年12月1日

最新:天津昂赛脐带间充质干细胞临床申请再次获得CDE受理 | 医麦猛爆料

干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域,为一些严重及难治性疾病的治疗带来了希望,也受到业界广泛关注。
2020年11月30日

从只能瘫痪在床的SMA患者到可以独立行走的西部小牛仔,基因治疗带给世界更多希望丨医麦猛爆料

Curran在2015年查出被诊断出患有DMD症状,当时Conner只有4岁。得益于一项经过30多年开发的实验性基因疗法,5年后的今天,Conner不仅摆脱轮椅,而且能够走路、跑步。
2020年11月27日

Science子刊:癌症治疗新突破!CRISPR/Cas9基因剪刀使癌细胞永久失活 | 医麦猛爆料

bases),是传统病毒和非病毒(包括脂质、聚合物和其他纳米材料)递送系统的一大障碍。而LNP具有较高的装载能力;并且是一种比较成熟的递送技术,已得到了临床上的应用。
2020年11月26日

复星医药和BioNTech共同开发的新冠mRNA疫苗BNT162b2在中国开展II期临床试验

复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士表示,“新冠病毒大流行再次证明,控制传染病需要全球合作。作为全球研发的重要组成部分,我们在中国开展的BNT162b2
2020年11月26日

源兴基因,病毒载体商业化制备的引领者丨医麦猛爆料

近日,蓝鸟生物宣布针对镰状细胞疾病(SCD)的基因治疗候选药物LentiGlobin™(bb1111)的上市申请将要再推迟1-2年,主要是参与LentiGlobin™生产的慢病毒载体需要先一步上市。
2020年11月25日

亚盛医药首个欧洲临床试验启动,Bcl-2抑制剂APG-2575临床研究完成首例患者给药​丨医麦猛爆料

亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP
2020年11月25日

捷报连连!美国FDA批准第三款RNAi药物丨医麦猛爆料

期临床试验ORION-10和ORION-11的汇总数据后期分析结果,数据显示inclisiran在动脉粥样硬化性心血管疾病患者(ASCVD)或ASCVD高危人群中具有良好的安全性和耐受性。
2020年11月25日

默沙东4.25亿美元收购昂科免疫,以CD24Fc为中心的交易将其带入新冠重症药物领域丨医麦猛爆料

https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-inks-425m-oncoimmune-buyout-to-bag-covid-19-drug
2020年11月24日

诺华13.5亿美元买下“现货”干细胞疗法,用于治疗急性呼吸窘迫综合征丨医麦猛爆料

Mesoblast作为异基因细胞药物的全球领先者,Mesoblast在研的治疗晚期心力衰竭(Revascor)、慢性下腰疼痛症(MPC-06-ID)的干细胞候选产品都已经进入了III期临床。
2020年11月23日

第三款RNAi药物上市!Alnylam坐拥RNAi领域江山丨医麦猛爆料

期临床试验ORION-10和ORION-11的汇总数据后期分析结果,数据显示inclisiran在动脉粥样硬化性心血管疾病患者(ASCVD)或ASCVD高危人群中具有良好的安全性和耐受性。
2020年11月20日

药融资丨德琪医药今日港交所敲钟上市,拟募资超过26亿港元

(selinexor)治疗复发难治性多发性骨髓瘤和复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的二期注册临床试验,并计划于2021年之前在中国大陆、中国香港、中国台湾、澳大利亚、新加坡、韩国及泰国提交ATG-010
2020年11月20日

瑞创生物研发的国内第一款异体免疫细胞治疗产品RC1012注射液临床试验获中国国家药监局默示许可丨医麦猛爆料

于2020年11月18日获得中国国家药监局临床试验默示许可(受理号:CXSL2000248)。
2020年11月19日

重磅!荣昌生物c-MET靶向ADC药物获批临床 | 医麦猛爆料

针对该靶点,国外进展最快的是艾伯维(AbbVie)开发的ABBV-399,正在进行c-Met阳性非小细胞肺癌的2期临床试验。
2020年11月19日

95%超高有效率!复星新冠疫苗国内如何桥接加快上市?丨医麦新观察

事实上,BNT162b2已经进入中国了,在11月13日,复星医药和BioNTech便宣布,其新型冠状病毒mRNA候选疫苗BNT162b2获中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。
2020年11月19日

附日程丨2020精准医学产业化(上海)高峰论坛即将在上海开幕

承办单位:上海市嘉定区南翔镇人民政府、上海(南翔)精准医学产业园、CanNova能创空间
2020年11月18日

Moderna新冠疫苗有效率高达94.5%!可以预防重症新冠病例的发生丨医麦猛爆料

届时将有包括院士专家、企业高管、专业投资机构在内累计300多位生物医药意见领袖齐聚一堂,探索后疫情时代下的精准医学发展之路,围绕行业发展中的热点、难点问题,积极开展学术交流、资本对话与产业合作。
2020年11月17日

研发mRNA疫苗,你想知道的都在这里!丨医麦新观察

BioSciences辉源/药明康德16年研发工作经验,期间获得pfizer辉瑞全球最佳研发伙伴奖;曾在华大基因学习工作7年;国家和浙江、福建省自然科学基金委评审专家;多个杂志的编委,发表SCI论文
2020年11月16日

美股、港股、A股,百济神州即将成为首个三地上市的生物医药公司丨医麦猛爆料

届时将有包括院士专家、企业高管、专业投资机构在内累计300多位生物医药意见领袖齐聚一堂,探索后疫情时代下的精准医学发展之路,围绕行业发展中的热点、难点问题,积极开展学术交流、资本对话与产业合作。
2020年11月16日

祝贺!茂行生物获“世界生命科技大会”创新奖,异体CAR-T是未来的发展趋势丨医麦猛爆料

人类对健康的探索永无止境,在生物医药为健康发展创造无数奇迹之后,细胞疗法将为人类健康提供新的想象,扩展新的边界。
2020年11月13日

俄罗斯上市新冠疫苗有效率达到92%,西藏诺迪康药业以900万美元买下该疫苗在中国的权益丨医麦猛爆料

AD26-S),二者均携带严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV-2)全长刺突糖蛋白(S蛋白)。通过采用两种不同的腺病毒载体,能够在第二次注射后再次提供免疫应答。
2020年11月12日

礼来公司的新冠中和抗体获得FDA授予紧急使用授权,用于治疗新诊断中轻度新冠肺炎患者丨医麦猛爆料

美国政府已经购买了300,000剂Bamlanivimab,礼来公司将立即开始将Bamlanivimab运送到分销商AmerisourceBergen,由其按照美国政府的分配计划进行分配。
2020年11月10日

让基因药 中国造!和元智造精准医疗产业基地正式开工建设

最后,全场红旗招展,在气势磅礴的誓师大会上,上海二十冶建筑公司总经理高健上台领誓:“开局就是决战,起步就是冲刺;决战临港新片区,圆满完成建设任务。”。
2020年11月9日

国内首个CD20 CAR-T产品获得受理,CD20潜力无限丨医麦猛爆料

CD20抗原主要存在于前B和成熟B淋巴细胞上,表达于大部分B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞上,但不表达于干细胞、原B细胞、正常浆细胞或者其他正常组织。浆细胞幼稚细胞和刺激后的浆细胞可能表达CD20。
2020年11月6日

药融资丨科济生物完成超1.8亿美元C轮融资,加速临床国际化布局

Limited(简称“科济生物”),CAR-T细胞药物研发的全球领先者之一,今日宣布完成了1.86亿美元(含3000万美元全额保证金的认股权)的C轮资金募集。本轮由正心谷资本(Loyal
2020年11月2日

2.8亿美元!诺华新收购眼科基因疗法公司,光遗传学基因疗法迎来春天吗?丨医麦猛爆料

各种常见的眼部疾病,包括与年龄有关的黄斑变性和视网膜色素变性,都会损害感光细胞,损害视力。但是,尽管光感受器可能不再完全起作用,但其他视网膜神经元,包括称为双极细胞的一类细胞,仍保持完整。
2020年10月30日

药融资丨亘喜生物完成C轮1亿美元融资,加速开发治疗恶性肿瘤的先进CAR-T细胞产品

博士说,“亘喜一直致力于开发创新的、高效的、且广大患者支付得起的CAR-T细胞治疗产品。公司获得新的高质量的投资机构的支持,将助推我们实现阶段性目标。”
2020年10月29日

英国启动Moderna新冠候选mRNA疫苗的滚动审查程序丨医麦猛爆料

该候选疫苗符合MHRA严格的安全性、有效性和质量标准,这一程序的启动能够让MHRA对Moderna提交的信息进行独立的评估,在不断接受候选疫苗更新的信息的同时,也能大大缩短疫苗获批的时间。
2020年10月28日

启航姑苏城·荣登星耀榜丨2020生物药产业发展大会开幕进入倒计时,11月2日苏州见

媒体支持丨峰客访谈、仁医界、星耀研究院、药融资、医麦通、创药工坊
2020年10月25日

重磅!FDA批准瑞德西韦治疗新冠肺炎丨医麦猛爆料

安全性方面,瑞德西韦可能发生的副作用包括肝酶水平升高、血压和心率变化、低血氧水平、发热、呼吸急促、喘息、肿胀(例如嘴唇、眼睛周围、皮下)、皮疹、恶心、出汗或颤抖。
2020年10月23日

丹纳赫生命科学加大在华投入:重磅打造上海外高桥保税区物流仓库

此次活动由丹纳赫生命科学中国区战略市场总监靳文海博士主持,参加此次活动的嘉宾还有:
2020年10月22日

完成巨额融资后CD19/CD22 CAR-T的临床申请获得受理,恒润达生即将拥有四张CAR-T临床批件丨医麦猛爆料

目前,国内已经有两款CAR-T候选产品向药监局提交了上市申请,分别是复星凯特的基利仑赛注射液(拟定)和药明巨诺的瑞基仑赛注射液(暂定),这两款CAR-T产品也都被纳入优先审评。
2020年10月20日

最新日程丨第二届全球生物药CDMO发展高峰论坛即将于苏州开幕

预订方式:扫描下方二维码线上直接预订(一经售卖、概不退款)
2020年10月17日

最新日程丨第三届生物创新药临床前研究与临床申报峰会即将于苏州开幕

预订方式:扫描下方二维码线上直接预订(一经售卖、概不退款)
2020年10月17日

皮肤病基因疗法首例患者给药丨医麦猛爆料

在该1/2期临床试验中,将招募10名中度至中度的局部硬皮症患者,试验主要目的是评估FCX-013的安全性,次要目的是评估FCX-013给药后26周内各个时间点针对病变部位的纤维化程度。
2020年10月16日

FDA批准在儿童中开展新冠mRNA疫苗临床试验!辉瑞和BioNTech步履不停丨医麦猛爆料

但是国药集团董事长刘敬桢8月份在接受媒体采访时表示,预计国药集团旗下的新冠病毒灭活疫苗可于12月底上市,年产量可超2亿剂,价格“预计在几百块钱一针,如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”
2020年10月15日

罗氏与Dyno Therapeutics达成18亿美元合作,基于人工智能开发新一代AAV载体​丨医麦猛爆料

Therapeutics合作,扩展了中枢神经系统和肝脏的基因疗法。Dyno,Roche和Spark团队相信基因疗法有更大的作为,并相信增强可提供这些疗法的载体是为有需要的患者开发新疗法的关键。”
2020年10月15日

CD19单抗国内申报上市!豪森下注2.2亿美元的药物或将迎来收获丨医麦猛爆料

据悉,在中国的临床申请最早于2018年2月获CDE受理,这也是inebilizumab首次在华递交上市申请。若在中国顺利获批,它也将为中国视神经脊髓炎谱系疾病患者带来一种创新疗法,并让更多人获益。
2020年10月14日

今日!Moderna新冠候选疫苗向加拿大提交滚动申请,疫苗近期都有哪些动态丨医麦猛爆料

但是国药集团董事长刘敬桢8月份在接受媒体采访时表示,预计国药集团旗下的新冠病毒灭活疫苗可于12月底上市,年产量可超2亿剂,价格“预计在几百块钱一针,如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”
2020年10月14日

新冠鸡尾酒疗法获得高度重视,随着试验的推进,全球供应问题再一次提上日程丨医麦猛爆料

很显然,在疫苗和抗体药物都显示出对新冠肺炎强大的治疗潜力的背景下,甚至在可观的未来中,越来越多的疫苗和抗体药物走向批准上市的步伐,接下来需要面对的就是另外一个问题——如何大规模生产以实现全球供应。
2020年10月13日

博雅辑因完成4.5亿元B轮融资,将继续推进基因编辑技术临床转化

昆仑资本是一家专注于科技创新型企业投资的投资管理机构,由A股上市公司昆仑万维及美股上市公司Opera的创始人周亚辉先生于2015年创立。资产管理规模超过百亿人民币。
2020年10月13日

全球实验启动!血浆结合瑞德西韦治疗新冠肺炎丨医麦猛爆料

News/--近日,美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助的3期临床试验正式开始招募患者。该实验将结合抗新冠病毒的超免疫球蛋白(hyperimmune
2020年10月10日

再次提交滚动申请!辉瑞和BioNTech的新冠候选mRNA疫苗迈进上市之旅丨医麦猛爆料

并在早些时候公布了BNT162b1和BNT162b2的试验数据,结果显示:无论在年轻人或老年人,BNT162b2均显示出积极的安全性和免疫原性。结果支持BNT162b2候选疫苗进行大规模的
2020年10月10日

药融资丨专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化,思路迪医药获1.4亿美元首轮融资

中信建投投资以“智能制造”、“通信电子”、“新经济产业”、“医疗健康”等领域为主要投资方向,主要投资产品包括:股权投资、并购投资、另类资产投资、特殊机遇投资、科创板跟投等类型的投资。
2020年10月9日

刚刚!CRISPR基因编辑获得2020年诺贝尔化学奖

Cas9作为一种新兴的基因编辑技术,通过定向敲除肿瘤免疫检查点分子或者通过快速简便的基因编辑,而被广泛应用于肿瘤治疗领域,其显著降低了肿瘤免疫治疗的操作难度,同时也极大促进了肿瘤免疫治疗研究的发展。
2020年10月7日

再生元新冠抗体药物REGN-COV2治疗结果积极,缓解非住院患者症状丨医麦猛爆料

在血清阴性患者中,缓解症状(定义为症状变得轻微或消失)的中位时间为安慰剂组13天,高剂量组8天,低剂量组6天。随着基线时病毒载量的增加,患者在缓解症状方面的获益也相应增加。
2020年9月30日

重磅!首个中国籍体内基因疗法获FDA孤儿药认定,纽福斯为LHON患者带来光明新希望​

纽福斯创始人、董事长兼首席科学官李斌教授展望道:“NR082获得美国FDA的孤儿药认证,进一步坚定了我们聚焦眼科罕见病的基因治疗,研发更多眼科遗传性疾病治疗药物,为全球眼遗传病患者带来光明。”
2020年9月25日

药融资丨复诺健完成6200万美元C轮融资,鼎晖、国投招商联合领投

Class新药的迭代技术,复诺健作为溶瘤病毒新药领域的领跑者,有着很高的技术含量和壁垒,目前公司已进入临床一期,科学技术和临床都有突破性的数据,我们期待复诺健能成长为中国溶瘤病毒新药的第一股。”
2020年9月20日

最新:中生复诺健首个溶瘤病毒药物国内获批临床丨医麦猛爆料

通过对野生型痘苗病毒进行基因改造(敲除胸苷激酶TK和核酸还原酶RR基因),实现靶向溶瘤的作用,在杀伤肿瘤细胞和肿瘤组织的同时,不会对正常细胞和组织造成损害;
2020年9月17日

康希诺生物与上海医药签署战略合作,携手推进疫苗产业贯通及供应保障

康希诺生物执行董事、高级副总裁邱东旭(前排右),上海医药执行董事、副总裁李永忠(前排左)代表双方签约。
2020年9月1日

深耕18载丨中国抗体药领军者三生国健正式登陆科创板

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2020年7月24日

鱼类是否携带新冠病毒,需要科学数据验证

其实关于鱼类动物有没有新冠感染和传播的可能,在今年4-5月份发表在《亚洲水产科学》期刊上的一篇论文,专家指出新冠病毒不能感染水生动物,这意味着水生食用动物没有可能导致人类感染新冠病毒。
2020年6月14日

南京传奇生物登陆纳斯达克,开盘即暴涨超60%

News/--6月5日,“中国CAR-T第一股”传奇生物(LEGN.US)登陆纳斯达克,开盘即暴涨超60%,后持稳高位,收盘较发行价23美元涨60.87%,收报37美元,总市值达47.86亿美元。
2020年6月6日

重磅:Fate公司宣布其第四款iPSC来源的CAR-NK细胞疗法获得FDA的IND批准丨医麦猛爆料

FT538的首次人类多中心剂量递增1期临床试验,旨在确定105名成年患者四个剂量组中的每周三次给药的最大耐受剂量(MTD)(每剂100M细胞;每剂300M细胞;每剂900M细胞;每剂1.5B细胞)。
2020年5月22日

重磅!全球首个CLDN18.2 CAR-T细胞候选药物获FDA批准进入临床试验

仁济发表全球首个CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌成果:一患者无瘤生存近5年
2020年5月17日

仁济发表全球首个CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌成果:一患者无瘤生存近5年

据李宗海介绍,GPC3是一种癌胚抗原,参与细胞增殖、分化、迁移和凋亡。正常组织中几乎未见表达,但在70-80%的HCC中表达。GPC3因其肿瘤特异性,被认为是极有前景的肿瘤免疫治疗靶标。
2020年5月14日

复星凯特与国药控股达成战略合作签约,共同推进CAR-T产品商业化

哈佛大学附属医院利用基因治疗策略开发新冠疫苗,以腺相关病毒(AAV)作为递送载体丨医麦猛爆料
2020年5月13日

哈佛大学附属医院利用基因治疗策略开发新冠疫苗,以腺相关病毒(AAV)作为递送载体丨医麦猛爆料

近日,宜明细胞联合维真生物共同推出基因治疗药物开发培训课程,从科研到临床,从AAV载体的设计和筛选,到GMP质粒载体的大规模生产。帮助大家了解基因治疗药物的开发策略,以及如何满足商业化生产需求。
2020年5月12日

上药控股与复星凯特达成全供应链一体化合作,开启中国CAR-T细胞治疗新篇章

美国一例危重新冠肺炎患者接受同种异体的间充质干细胞治疗后,病情稳定丨医麦猛爆料
2020年4月22日

复星医药:新冠疫苗研发追赶国际速度 或4月底临床试验

“对于临床试验的影响,只是短期的。”吴以芳透露,复星医药正在和全球合作伙伴、CRO(合同研发组织)进行沟通,“我们将针对不同的临床试验采取不同的方法,首先保证原有入组患者的治疗、有效随访等。”
2020年4月3日

信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗)获美国FDA和欧洲EMA授予孤儿药资格

近日,欧洲药物管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)先后授予信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗)孤儿药资格。EMA授予的适应症为外周T细胞淋巴瘤,FDA授予的适应症为T细胞淋巴瘤。
2020年3月31日

刚刚:普瑞金“搭载人源化纳米抗体”的BCMA CAR-T获批临床,治疗复发难治性多发性骨髓瘤

CAR-T疗法JNJ-68284528(又名LCAR-B38M),是首个获得FDA批准临床试验的中国自主研发的细胞疗法。2019年12月,该疗法获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗R/R
2020年3月17日

CDE将复星凯特首个CAR-T药物益基利仑赛注射液上市申请纳入优先审评

Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。公司总部位于上海张江高科技园区,2017年初成立以来,从美国Kite
2020年3月15日

复星医药产业8500万美元获BioNTech技术授权,开发针对新冠肺炎的mRNA疫苗产品

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2020年3月15日

复星凯特CAR-T上市申请拟纳入优先审评

3月5日,CDE官网公示,益基利仑赛注射液(拟定)按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势药品纳入优先审评程序。
2020年3月6日

信达生物与圣诺制药达成战略合作:开展信迪利单抗联合RNAi疗法的临床研究

达伯舒®(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的
2020年1月8日

KITE在美提交第二个CAR-T细胞药物上市申请

▲KTE-X19的研发管线及进展(图片来源:Kite官网)
2019年12月13日

突破·引领丨细胞、抗体、基因治疗全球监管趋势,多国专家10月汇聚魔都权威解读研发、申报及临床应用

参会报名丨本次参会注册费:300元/人(含参会卡、资料、茶歇)、650元/人(含参会卡、资料、茶歇、自助午餐)。点击下方阅读原文立即报名!!(住宿自理,如需入住大会协议酒店请联系会务组。)
2019年10月16日

10月24-25日·上海丨2019国际干细胞产业转化领袖高峰论坛邀请您参会

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2019年8月28日

全球首例接受CAR-T疗法的白血病患者至今已实现9年的无癌生存

CAR-T疗法的临床试验,Grupp医生将CAR-T细胞分三次输入她体内,一周之后Emily醒了过来,3周之后,医生们对Emily进行了骨髓检查,结果是阴性,像Bill
2019年8月8日

【 投票入口:H 】星耀榜-2019中国生物医药最具创新力企业50强!

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2019年7月3日

【 投票入口:B 】星耀榜-2019中国生物医药最具创新力企业50强 !

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2019年7月2日

【 投票入口:G 】星耀榜-2019中国生物医药最具创新力企业50强 !

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2019年7月2日

【 投票入口:F 】星耀榜-2019中国生物医药最具创新力企业50强 !

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2019年7月2日

【 投票入口:E 】星耀榜-2019中国生物医药最具创新力企业50强 !

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2019年7月2日

【 投票入口:D 】星耀榜-2019中国生物医药最具创新力企业50强 !

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2019年7月2日

【 投票入口:C 】星耀榜-2019中国生物医药最具创新力企业50强!

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2019年7月2日

【 投票入口:A 】星耀榜-2019中国生物医药最具创新力企业50强!

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2019年7月2日

星耀榜—2019中国生物医药企业最具创新力企业50强评选规则

医麦客星耀榜-2019中国生物医药企业最具创新力企业50强评选活动,旨在挖掘出生物医药领域更多最具创新力企业,串联生物创新药的研发和生产环节,助推行业发展。
2019年7月2日

中国·上海丨诚邀您参加2019(第二届)肿瘤免疫治疗技术研讨会

虽然发展迅猛的全球生物药市场即将达到4千亿美金规模,国内也对于肿瘤药物开发抱有强烈热情和期望,但是我国的肿瘤免疫治疗要快速发展还面临诸多的挑战,本次大会将会积极探讨下列问题:
2019年1月13日

如何将细胞治疗药物成功推向临床,2018-BID峰会数10位药审专家齐聚杭州为您答疑解惑

本届峰会会以促进中国创新药物转化为宗旨,邀请国内外新药研发与临床研究的专家,CRO机构参与,面向中国创新生物药企业做专业性、权威性的IND申报解读分享。
2018年6月14日

8月16日 杭州丨2018(第一届)生物创新药临床前研究与临床申报杭州峰会-会务指南

更多大会信息,请留意医麦客公众微信平台,期待您共聚盛会,把握未来。
2018年5月29日

8月16日 杭州丨2018(第一届)生物创新药临床前研究与临床申报杭州峰会-会务指南

更多大会信息,请留意医麦客公众微信平台,期待您共聚盛会,把握未来。
2018年5月24日

5月26日 深圳丨2018首届国际新型抗体药物发展高峰论坛-会务指南

另外,大会邀请嘉宾还包括:加拿大国家研究院生物所所长1人,加拿大国家研究院教授1名;比利时研究所(纳米抗体国际权威)专家1名;国内抗体药物领域重磅嘉宾数名,具体嘉宾演讲主题详见医麦客官方微信。
2018年4月24日

5月26日 深圳丨2018首届国际新型抗体药物发展高峰论坛-会务指南

而且除了在抗体药物领域的突破,纳米抗体还在CAR-T细胞治疗药物个性化治疗在临床的应用得到了医药巨头的极大重视,为治愈率提高、治疗成本降低做出了积极的贡献。
2018年4月9日

5月26日 深圳丨2018首届国际新型抗体药物发展高峰论坛-会务指南

而且除了在抗体药物领域的突破,纳米抗体还在CAR-T细胞治疗药物个性化治疗在临床的应用得到了医药巨头的极大重视,为治愈率提高、治疗成本降低做出了积极的贡献。
2018年4月2日

5月26日 深圳丨2018首届国际新型抗体药物发展高峰论坛-会务指南

而且除了在抗体药物领域的突破,纳米抗体还在CAR-T细胞治疗药物个性化治疗在临床的应用得到了医药巨头的极大重视,为治愈率提高、治疗成本降低做出了积极的贡献。
2018年4月2日

产业研究院整理发布《2018年中国干细胞医疗产业现状分析与前景预测》

我国的干细胞产业与全球较为接近,同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。据测算,2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,2016年,我国干细胞医疗规模约为439亿元。
2018年3月6日

5月26日 深圳丨纳米抗体国际顶级专家都在这里,赶紧报名把握前沿进展与临床应用先机

所以体积较小抗体和可设计的抗体突变体已经成为全尺寸单克隆抗体的替代选择。作为替代品,纳米抗体较单克隆抗体具有特殊的优势,包括更小的尺寸,可接近的抗原表位数量多,生产成本相对较低,稳定性较强。
2018年3月5日

2018(第一届)肿瘤免疫治疗技术研讨会-会务指南

这是一场属于全体肿瘤免疫研究者自己的盛会,也是未来中国免疫治疗的风向标。为此,大会组委会正式向您发出隆重的邀约,期待您和您的小伙伴一起加入吧!
2018年2月26日

医麦客2018年肿瘤免疫治疗技术研讨会:共聚盛会,唇枪舌剑

申明:文中资讯内容和事件评述仅代表作者观点,如果出现与事实不符或版权侵犯的内容,请速与医麦客平台联系,我们会尽快做出处理,欢迎更多读者朋友关注并给出指导建议。
2018年1月4日

2018(第一届)肿瘤免疫治疗技术研讨会

申明:文中资讯内容和事件评述仅代表作者观点,如果出现与事实不符或版权侵犯的内容,请速与医麦客平台联系,我们会尽快做出处理,欢迎更多读者朋友关注并给出指导建议。
2017年12月29日

万亿产业规模的细胞健康时代开启“加速度”

我国基因检测服务能力在全球已处于领先地位,出口药品已从原料药向技术含量更高的制剂拓展,从中药中研制的青蒿素获得我国第一个自然科学的诺贝尔奖,高端医疗器械核心技术的突破大幅降低了相关产品和服务的价格。
2017年12月27日

再生医学,生物医药领域下一个“风口”

大会还聘请吴祖泽院士为中国抗衰老促进会再生医学专委会名誉主任,王松灵教授、李青峰院长为顾问,聘请摩西·西夫教授、罗伯特·罗伯茨院士以及两位诺贝尔奖获得者弗瑞·穆拉德和兰迪·谢克曼为外籍顾问。
2017年12月27日

干细胞美容抗衰老未来有望成为最时髦的医疗技术

最新数据显示,目前全球大约有6000项临床试验均涉及干细胞治疗。美国FDA目前已批准多项干细胞临床应用研究计划,涉及的疾病包括退行性神经病变、缺血性心脏病、小儿脑部损伤、急性移植物抗宿主排斥反应等。
2017年12月24日

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题解读

由于细胞治疗产品的风险不确定性和给药方式复杂性,早期临床试验应充分考虑患者疾病的严重程度和疾病的不同阶段以及现有治疗手段,选择不能从现有治疗手段中获益的受试者,并减少受试者可能承担的风险。
2017年12月22日

细胞治疗产品指导原则终于出台了

细胞治疗产品中辅料的使用、用量和质量情况应加以研究和验证,证明其使用的必要性、安全性和合理性。宜优选经批准可用于人体的辅料,否则需要开展全面的研究与评估。对于新型的辅料应开展适当的非临床安全性研究。
2017年12月22日

国内又一CAR-T新药临床获受理,银河生物有何优势

银河生物通过强强联合,已然掌握高效、安全的CAR-T治疗技术,并有望在国内CAR-T药物上市方面取得先发优势。
2017年12月19日

首个获得临床试验受理的 CAR- T 疗法被纳入优先审评

疗法作为首个在国内获得临床受理的细胞产品,对我国细胞治疗产业发展具有重要意义,标志着我国细胞治疗开始迈入临床试验阶段,可以预计的是,随着行业规范性文件出台
2017年12月19日

Stem Cell Rep: 3D迷你大脑促进大脑修复研究

最近,来自休斯顿Methodist研究所的研究者们利用人源干细胞开发出了微型大脑,这一技术能够帮助他们快速寻找修复神经系统损伤或治疗大脑、脊椎神经疾病的方法。
2017年12月14日

华人科学家在干细胞顶级杂志发表重磅论文,揭示髓系细胞发生和分化的微环境调控机制

该研究结果从最上游探讨和部分证实了髓系细胞发生和分化的微环境调控机制,为后续下游炎症调控成体干细胞增殖、分化和转化的研究奠定了理论基础。《细胞·干细胞》同期发表社论阐述这一研究成果的重大意义。
2017年12月14日

复星凯特开启全球首款获批CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程丨医麦优企秀

复星国际董事长郭广昌表示,“CAR-T疗法的出现,让我们看到了治愈癌症的希望。复星这次不仅仅是把一个药品、一个技术带到中国,而是站在‘巨人’的肩膀上,与Gilead和Kite
2017年12月5日

【重磅】美国科学家完成第一个基因编辑的胚胎尝试性研究

迄今为止,之前的三份编辑人类胚胎的报告都是由中国科学家发表的。中国是唯一一个对此开展实践的国家。但是,他们只能在少量细胞上进行所需的DNA编辑,从而产生称为“嵌合(mosaicism)”的效应。
2017年7月27日