最新：天津昂赛脐带间充质干细胞临床申请再次获得CDE受理 | 医麦猛爆料

2020年11月30日/医麦客新闻 eMedClub News/--据国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，11月28日，天津昂赛细胞基因工程有限公司注射用间充质干细胞（脐带）的新药临床试验申请获得受理（CXSL2000335）。

今年4月，该公司的这款注射用间充质干细胞（脐带）用于难治性急性移植物抗宿主病（GvHD）的临床试验申请已获得批准。

脐带来源的间充质干细胞

间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs）是成体干细胞家族中非常特殊的一种，它能分化形成多种组织细胞，如骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞和神经细胞等。除修复替代损伤的组织外，MSCs的治疗作用主要归因于在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能和其强大的旁分泌作用，有望应用于治疗广泛的退行性和炎性疾病。

人脐带是间充质干细胞的重要来源。与骨髓干细胞不同，人脐带间充质干细胞（HUCMSCs）具有无痛收集过程和更快的自我更新特性。不同的衍生方案可能提供不同数量和群体的干细胞。与胚胎干细胞相比，HUCMSCs没有伦理学争议。因此，此类细胞越来越受到研究工作者们的关注。

▲ 图片来源：CytoSMART.com

我国干细胞进展

干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”，被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病的治疗带来了希望，也受到业界广泛关注。

目前，国内有13款干细胞新药的IND申请获国家药品审评中心（CDE）正式受理。除了江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的REGEND001细胞自体回输制剂为自体肺基底层上皮细胞外，其它12款均为间充质干细胞。

▲ 图片来源：星耀研究院

关于天津昂赛

天津昂赛细胞基因工程有限公司成立于2004年，坐落于天津经济技术开发区第四大街天大科技园，是国家发改委批准组建的细胞产品国家工程研究中心项目法人单位。公司专注生物医药领域的国家高新技术企业，主要从事干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产品以及细胞质量评价技术开发。

公司具备良好的干细胞工程技术开发能力，建立了成体干细胞分离、成体干细胞大规模扩增等7个行业关键技术平台。公司在承担国家发展改革委员会项目的同时，还承担国家科技部863项目、国家“重大新药创制”科技重大专项、国家科技支撑计划项目以及天津市科委的项目。

医麦客近期热门报道

点击“阅读原文”，获取重磅干货！