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百奥泰OX40单抗获批临床,恒瑞、信达均布局丨医麦猛爆料
2021年5月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--5月10日,百奥泰发布公告,其全人源抗OX40单克隆抗体BAT6026临床试验申请已获得NMPA默认许可,拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。这是国内第6家批准临床的OX40单克隆抗体。
OX40与其配体OX40L属于TNF/TNFR超家族成员,OX40 /OX40L相互作用在炎性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤以及移植免疫的发生、发展中起非常重要的作用。针对此靶点设计的产品被开发用于治疗肿瘤、特应性皮炎、乙肝及溃疡性结肠炎等疾病。
目前全球在研的靶向OX40药物共有36款,其中33款被开发用于肿瘤的治疗,尚无进入III期临床的产品。已经进入II期临床的9款产品中,有5款已经终止研发,并且这几款产品都来自医药巨头,包括阿斯利康的2款、BMS的1款、罗氏1款、辉瑞1款。
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即使该靶点药物临床进展尚未取得重大突破,但是全球仍有28款产品处于“active”状态。并且国内已有6家企业批准临床,包括恒瑞、信达、丽珠、百奥泰等。
除此之外,百济神州同靶点产品BGB-A445虽未在国内申报临床,但已在国外开展I期临床研究。复宏汉霖(HLX51)、创胜集团(MSB013)、丁孚靶点(DF004)等国内企业同靶点产品处于临床前研究阶段。此外,还有多家企业正在开发OX40双特异性抗体,包括anti-OX40/CTLA4双特异性抗体、anti-OX40/PDL1、anti-4-1BB/OX40等。
文章来源:
医药魔方Info《百奥泰OX40单抗获批临床,恒瑞、信达均布局》