美国4000名疫情前线工作者，揭秘mRNA疫苗真实数据丨医麦猛爆料
2021年7月2日/医麦客新闻 eMedClub News/--在突如其来的新冠疫情中，一种全新的疫苗横空出世——mRNA疫苗，帮助全球抵抗病毒，为保护人类健康做出了卓越贡献。新兴的mRNA领域中，仅有两款新冠疫苗——BioNTech、辉瑞和复星医药合作开发的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273，获得监管批准的使用授权，并在全球范围内广泛接种。
《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《柳叶刀》（Lancet）等期刊已发表数篇关于这两款mRNA新冠疫苗有效性的研究论文，几项真实世界研究结果也表明其有效率与3期临床试验所得结果基本一致。尽管如此，对于已接种疫苗、但感染新冠的病例，疫苗是否能起到预防重症和减轻感染症状的作用，仍需要更多的真实世界数据支持。
近日，NEJM刊登了mRNA新冠疫苗BNT162b2和mRNA-1273在美国卫生保健人员、急救人员和其他前线工作人员中的真实世界研究。数据显示，mRNA疫苗不仅可以非常有效地预防新冠感染，对于已接种疫苗的突破性病例，疫苗可以降低感染者体内的病毒RNA载量、发热症状的风险和疾病持续时间。
这项前瞻性队列研究涉及2020年12月14日到2021年4月10日期间3975名参与者。这些参与者中，80%（3179/3975）接受了至少一剂mRNA疫苗；其中84%参与者（2686/3179）接受两剂疫苗。在接种的疫苗产品中，67%为BNT162b2疫苗，33%为mRNA-1273疫苗。
研究结果显示，疫苗两剂完全接种后预防新冠感染的有效率为91%，部分接种的有效率为81%。对于少数突破性病例，与感染时未接种疫苗的参与者相比，感染时接种疫苗的参与者（包括11例部分接种或5例完全接种）的病毒RNA载量降低40%，病毒RNA检出风险降低了66%；发热症状风险降低58%，并且疾病持续时间较短，卧床天数缩短2.3天。
研究作者指出，这项研究的优点包括监测依从性高、检测频率高、疫苗有效性估算精准、当地的病毒流行株持续更新、详细情况记录及时（例如，疫苗接种状态、可能的病毒暴露与个人防护装备使用情况）等。
NEJM主编Eric Rubin在同期发表的podcast中也认可了这项研究的几大亮点：与大多数已发表的新冠疫苗真实世界研究不同，这项由美国CDC资助的研究前瞻性地入组了研究队列，主动监测随访期间的健康状况；而且无论是否出现症状，每周检测所有参与者的新冠病毒RNA水平。
鉴于此，这项研究对于证明疫苗防止新冠无症状感染、降低突破性感染患者的疾病严重程度、症状持续时间和病毒载量、传染性等作用较具有代表性。Rubin也认为这些结果提示mRNA新冠疫苗可能降低了突破性感染患者的传染性。
研究作者表示，如果未来能够在更多样本中获得mRNA疫苗减少病毒RNA数量、缩短病毒RNA在体内存留时间的依据，则可以更为确切地证明mRNA疫苗能够降低突破性感染病例的传染性。这项研究的发现对于频繁密切接触传播病毒的一线工作人员尤为重要。
NEJM负责传染病领域的责任编辑Lindsey Baden强调，尽管由于真实世界研究的局限性，直接对比这项研究与其他研究结果并无太大意义，但与以往研究近似的有效率更坚定了我们对mRNA疫苗有效的信心。
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截止目前，OUR WORLD DATA数据显示，美国已有54%的人群至少接种一剂疫苗，新增病例较前大幅下降。BioNTech、辉瑞、复星医药合作开发的mRNA疫苗BNT162b2是许多国家中覆盖率最高的疫苗。已向全球100多个国家或地区运送了数亿剂BNT162b2疫苗，并且正在与更多国家/地区讨论疫苗的供应。
国内方面，复星医药/BioNTech疫苗于2021年1月25日获中国香港紧急使用认可，于2月23日获中国澳门特别许可进口批准。中国大陆目前也正在进行BNT162b2的2期临床试验，如果成功获批，也将成为中国大陆地区首款获批使用的mRNA新冠疫苗。
参考资料：
1.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2107058
2.NEJM医学前沿《NEJM|真实世界研究表明mRNA新冠疫苗显著降低无症状感染、病毒载量及症状时间和程度》