2021年7月15日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--据财新网报道，2021年7月14日，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。
复星医药董事长兼CEO吴以芳表示：“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。在供货问题上，复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，将在第一时间供应到国内”。
复星医药mRNA新冠疫苗来自与BioNTech合作获得大中华区权益。2021年1月和2月，BNT162b2先后获得香港和澳门的批准，香港向复星医药订购750万剂mRNA新冠疫苗，澳门向复星医药订购40万剂mRNA新冠疫苗。2021年7月11日，复星医药发布公告，宣布向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售1000万剂mRNA新冠疫苗，这些疫苗将被买房捐赠用于台湾疾病管制机构用于当地接种。
2021年5月9日，复星医药宣布与BioNTech在中国设立合资公司，用于mRNA新冠疫苗的本地生产。复星医药出资1亿美元，BioNTech以专利技术和生产技术入股，双方各占股50%。
BioNTech与Moderna的mRNA疫苗保护率均在95%左右，为目前有效率最高的新冠疫苗。下图为BNT162b的临床数据。
BNT162b2很快将成为国内首个mRNA新冠疫苗。2021年一季度，BNT162b2的销售额为34.62亿美元，预计全年将超过260亿美元。Moderna一季报显示，mRNA-1273的销售额为17.33亿美元，预计全年超过192亿美元。
文章来源：医药笔记《国内首款mRNA疫苗即将获批：复星医药「复必泰」已完成专家审评》
医麦客始终致力于生物创新药的前沿技术、行业动态、产业洞察等原创新闻报道，全媒体高端矩阵用户达16万+，其中工业用户占比超50%，科研与临床用户约为30%，投资机构用户超过5%。为促进产业细分领域的互动交流，我们组建了多个专业微信群，欢迎扫码加群。