澳上市公司曝胰腺癌药物临床进展：肿瘤4周内溶解七成 百分百受控

ACB News《澳华财经在线》10月24日讯 生物科技给人们太多想象，医疗奇迹正在悄然酝酿生发。澳大利亚癌症疗法研发公司昂克素尔（Oncosil Medical, ASX：OSL）近距离放射设备在溶解胰腺癌肿瘤体上展现突出效果，临床实验的全部受试者经治疗8周内均获得病情缓解、实现病变稳定，肿瘤体积显著减少。
 
昂克素尔10月23日宣布 ，公司向周六于越南举办的欧洲核医学协会（EANM）大会递交了早期研究结果，关键要点包括：

取得8周内100%的疾病控制率（DCR）
肿瘤体出现早期大幅溶化削减——设备植入后四周观察期内的肿瘤体积最高削减73%；
不曾有与设备或植入程序相关的不良反应；
通过超声内镜的给药程序简单且易于操作。
 
胰腺癌，让人闻之色变的夺命杀手，因病患存活期短而疗法十分有限，被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚，不适于手术，目前化疗是唯一的办法。

昂克素尔专攻胰腺癌局部放射治疗，主要产品为OncoSil™，这种器械将活性硅（P32）球体直接注射到病人的肿瘤内，以足够剂量直击“病灶”，由于定位精准，避免有损周围其它健康组织。
 
昂克素尔获得了FDA核准的试验用医疗设备豁免（IDE）资格，产品美国上市申请正在推进中，且今年底之前预计将取得欧洲CE认证。

自今年7月，昂克素尔开始在全球范围内开展OncoPac-1临床实验，澳大利亚、英国及美国共十处合作医疗中心陆续启动试验工作，收集研究数据，为产品上市提供支撑。
 
欧洲核医学协会大会上，昂克素尔发布了基于首批病人术后8/16/21周观察期X线断层摄影所获的积极数据。“早期研究数据支持了先前研究的结论，证实OncoSil™的安全性、效力及设备的给药功效”，总裁肯尼（Daniel Kenny）说。
 
“近期实验结果不但展示出8周内在局部病变控制上的绝佳效果，也证实了OncoSil™设备在降期治疗上的潜在功效。病人植入设备4周时肿瘤体积的早期显著缩减尤其令人鼓舞。”

癌细胞显著减小（图片来源：OSL）
 
肯尼博士表示，“基于早期新获数据，OncoSil™设备可谓实现了临床阶段‘去风险’，商业化前景的确定性增强。

世界癌症研究基金估计，2012年全球有33.8万人经诊断患有胰腺癌。据估计昂克素尔的创新设备面临的全球市场机遇超过10亿美元。肝癌是全球第6大常见癌症，年增病例78.2万个，局部放射疗法是常用的晚期疗法，预计到2019年市场规模将增两倍到14亿美元。
 
医疗专业人士与医师对于设备的治疗效果做出积极反馈。墨尔本莫纳什医院的研究部门主管哈里斯博士（Marion Harris）表示，OncoSil™的具有良好安全性，且设备本身及植入程序不会引发不良反应。
 
莫纳什医院是墨尔本最大的公立医疗机构，也是昂克素尔临床实验项目在澳洲的首席研究中心。距今共成功植入OncoSil™8次，不曾有过植入程序相关的并发症。
 
昂克素尔正继续推进全球性胰腺癌临床实验项目的患者招募，目前已接纳了28受试者。
 
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