从今天开始，中国人因癌致贫将逐渐成为历史！
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癌症猛于虎！
特别是对中国人。
癌症已成为我国居民的第一大死亡原因。国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》显示，我国每年新发癌症病例429万，癌症死亡281万例，相当于平均每天过万人、每分钟约7人确诊患癌。
在中国人的观念上，癌症时常被当成绝症的代名词。患上癌症，问得最多的一句话是“还有多长时间？”当然还有经济层面的“绝望”，癌症治疗是一个经济无底洞，家庭因癌致贫的案例比比皆是。
庆幸的是，这些不幸的家庭，现在终于迎来了一个好消息！
4月12日，国务院常务会议决定：从2018年5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，并较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。
此外，国家还将抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。
同时，加快创新药进口上市，加强知识产权保护，加强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假也都提上日程。
新变化的发生，是深化改革对深层机制弊端的去除，对于广大人民，意义重大！
作者 | 吴帅 瞭望智库特约社会观察员
编辑 | 蒲海燕 瞭望智库
本文为瞭望智库原创文章，如需转载请在文前注明来源瞭望智库（zhczyj）及作者信息，否则将严格追究法律责任。
1
因癌致贫？要让民众敢用药！
进口癌症药物非常贵，许多患者使用的抗癌药品，特别是癌症治疗靶向药，价格高得惊人，普通家庭难以承受。它为何价格高昂？
首先，因为每种新药的研发，都需要耗费重金，投入大量的时间和经济成本。从国际惯例看，一种新型抗癌药物的研发，通常需要10-15年、花费10亿美元以上成本，而上市后大约只有10-15年的专利保护期，每年还需缴纳昂贵的专利保护费，因此厂家必须在专利保护期内赚回成本并实现盈利。
以瑞士诺华公司为例，在1997年到2011年间，其研发花费大概在836亿美元，期间只批准了21个新药，平均算起来每个新药花费为40亿美元，这其中还包含了很多研发失败的项目。
其次是存在包括税费在内的各种流通要素。我国进口税率较高，国外药物从进口到病人拿到，中间还有关税、增值税、各种手续费、进销差和批零差等。流通审批环节过多，造成药品天价。
最后再说医保。我国基本医保参保率稳定在95%以上，但大部分进口抗癌药并未列入报销目录，还属于自费药。
研发成本、知识产权专利、进口关税和增值税以及流通领域的层层加码，共同造成了癌症患者吃不起进口抗癌药的局面：
格列卫是一种分子靶向治疗的抗癌药物，能直接针对致病基因从分子水平治疗。格列卫使得慢粒白血病患者10年生存率从不到50%提高到90%，已经取代骨髓移植成为首选治疗方案。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。
但是，格列卫一盒120粒，可以吃一个月，价格要2.4万元。
选用治疗头颈部鳞癌、大肠癌的爱必妥，一个月要6万到8万元。
再以多发性骨髓瘤治疗为例，有专家曾算过一笔账：一支3.5毫克的进口药硼替佐米价格是6116元，一般一个疗程使用4支，9个疗程为一个治疗周期，药品总价达到220176元，药费占了患者治疗费用的一大半。
进口抗癌药普遍价格高昂，有的抗癌药单只价格就数万元，患者一个疗程要花费几十万元，不少家庭“因癌致贫”。
现在，零关税新政策颁布实施后，有望缓解这一困境。根据业内人士预计，综合考虑，此次出台的政策将使进口抗癌药降价至少20%，抗癌药零关税预计每年将减少中国肿瘤患者约18亿元的开销。
此次会议同时强调——采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式。
“纳入医保报销目录”是进一步降低患癌家庭沉重用药负担的关键，说到底关税只占药品价格的很小一部分，去掉关税，一般家庭还是很难负担。真正让民众敢用天价进口药，还得靠医保。
2
有充分的选择权，才能增进健康福利
对癌症患者而言，“吃对药”往往意味着健康福利的增进。
第一个层面：病人是否选对品种，这取决于是否有机会全面地选择药物。
有数据显示，疗效好且全球畅销的抗癌药物，不少品种在中国还没有销售。确切地说，2017年全球排名前20位的肿瘤药中有8个药品尚未在我国上市。
这可以解读成，在癌症用药层面，我们的癌症患者群体没有得到充分的选择权。也就是说，同样病情的癌症患者，在用药选药方面，我国的患者可能选择面更少一些，也就意味着，我们对付癌症的武器装备少了一些。
第二个层面：选对品种，但未必等于选对了药品。
原创的专利药和仿制品，为什么价格相差如此悬殊之大？
在价格悬殊的背后，是否存在着药品性能稳定性的差异？
这方面相信临床医药专家更有发言权。而作为一个临床医生，我给出的答案是肯定的。对只满足于“有”就好的就医者，这个答案不重要。但对于追求最佳药效品质的就医者而言，知晓这件事情或许是有意义的。
图为代购治疗肿瘤的印度产吉非替尼片（易瑞沙）网络截屏
此外，因为关税的因素，海外代购药品成为一种被逼无奈的选择。但在这个非法市场上，由于监管的缺席，必然存在着巨大的用药风险——海外代购药品存在上当受骗、买到假药的可能性。
例如，江苏省扬州市食药监局对外公布的2017年“4•6”生产销售假药案，就是近年来国内最大的境外代购药品案件。犯罪集团由境外人士组织，通过EMS直邮、大陆发货、香港中转等方式将用于治疗癌症、艾滋、丙肝的假药输送至国内，销售地涉及15个省市，涉案100余人，涉案货值达2亿元。
此次政府及时出台相关政策措施，将会促使一些全球畅销的、独家的癌症药物加速进入中国市场，同时刺激国内药品市场的良性竞争。充分的竞争，会给民众带来更多更好的选择，这是一个毫无疑问的事实。目前国内医药行业的钱都投入在终端而不是前端，研发投入少。伴随着进口药关税的降低，这种局面会受到冲击，倒逼国内医药企业提高创新研发方面的投入，最终提高创新研发水平。
事实上，进口药价格高企，底气就来自他们的独创性，而真正从根本上降低药价，关键还在于提升国内药企的创新能力，打破垄断。
比如说，国内一类新药盐酸埃克替尼上市，一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面，时任卫生部部长的陈竺院士称之为民生领域的“两弹一星”，它上市后的价格比进口药低了1/3，上市当年销售额即超过2亿元。
实践证明，国产品种创新发展，才有实力挤掉进口抗癌药药价的“水分”。
3
好的抗癌待遇包括但不局限于药品
打造一个健康中国，对民众而言，更好的抗癌待遇必不可少。它包括药品，但又不局限于药品。或者说，一个更好的抗癌方案，才是患者最需要的。
有这样一个真实案例：
一位老人被确诊得了肝癌，一种恶性肿瘤。但在就医过程中，不同的医疗机构给出了不一样的治疗方案，当然也包括不一样的用药和手术化疗方案。到底该选择哪个方案？这位老人最终选择相信地方最权威医疗机构的意见。结果却是，接受化疗后，病情依然发展得很快，短短半年后，这位老人就去世了。
这能代表很多国人的想法。因为在太多眼花缭乱的选择面前，最保险的选择当然是名气最大最权威的机构。所以在国内，喜欢选择大医院就医的“大医院病”长年高烧不退。可是在事实层面，最大不一定代表最好，也不代表最合适，往往还可能导致人财两空。
还有媒体报道过，癌症治疗费用昂贵，少则10万元，多则上百万元，因此癌症患者是有的医院争相夺取的“肥肉”，甚至医院内部各科室之间也展开抢夺癌症病人的争斗。“外科赚了钱，就把患者转到化疗科化疗，然后再转到放疗科放疗，等到这些科室的钱都赚够了，再把病人扔到中医科去。”在广州市一次癌症论坛上，包括南方医院副院长罗荣城在内的资深肿瘤专家，都曾揭露这种现象。
这些都指向同一个问题——如何提升国民的抗癌福利水平？
在患癌生存率方面，目前中国肿瘤患者5年生存率仅有30%左右。而在美国这一数值可以达到73%，日、英等国也能达到68%左右。在处理癌症这个疾病上，中国和一些发达国家相比，抗癌药物供应有差距，治疗观念和治疗手段也有差距。
什么样的药物才是某种癌症最好的选择？
什么样的抗癌方案对于某种癌症才是最佳的？
在一个封闭的缺乏竞争的环境内，很难得到答案。但在一个足够开放和竞争的环境内，经过信息传播，一切将逐渐不再是秘密。
一些发达国家，癌症病人的生存率高，首先是信息传播的胜利，把最佳的抗癌方案普及到了全社会，让患者得到了最好的抗癌待遇。
因癌致贫，这个“贫”，不仅仅是金钱层面的恐慌，还包括心理层面的恐慌。昂贵和难以负担得起的抗癌药物，以及充满层层风险并且没有得到充分信任的抗癌方案，这些都是造成“贫”这种消极心态的因素。
对中国而言，更多抗癌药品及更多抗癌方案，甚至更多医疗机构的进入，都有利于打造一个健康中国的实现。
抗癌药零关税待遇传递的是政府对外开放的自信态度，是对公民生命权的呵护，更是以人为本的核心价值观念。
4
扩大开放，同时提升自身竞争力
2017年12月1日，我国26种进口药品关税统一下调至2%；此次进口抗癌药品降到零税率，是从群众最关切、最现实的问题推进改革，获得感实实在在。
事实上，近几年来，国家一直在积极推进药品审评审批改革，国外创新药进入中国的困局已经逐渐打破。
为降低抗癌药物价格，我国曾启动国家医保价格谈判，以国家的名义与跨国药企谈价，用市场换价格，用团购的方式促降价。经过谈判，与2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。
去年初，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布相关政策进一步明确：“境外企业在中国进行的国际多中心药物临床试验，符合中国药品注册相关要求的，完成国际多中心临床试验后可以直接提出上市申请”，为创新药进口上市开辟了“绿色通道”。此后，在CFDA发布的优先审评药品名单中，一些国际制药公司的多个产品陆续现身。
据不完全统计，2017年约有20家左右外企创新药物在中国获批上市，包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司，新药涉及的治疗领域包括肿瘤、丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等，其中约35%为抗肿瘤药物。
今年的《政府工作报告》进一步提出，居民基本医保人均财政补助标准再增加40元，一半用于大病保险。
从国家谈判到优先审评，从提高医保大病保险保障水平到对进口抗癌药实施零关税，改革马不停蹄都是为了群众看病更加从容，体现着“以人民为中心”的发展思想。
当然，在取消进口抗癌药关税、继续扩大开放的同时，还应该为国内药企创造更加公平的竞争环境。现实中，新药审批周期过长，药品采购层层过关、道道设卡，国产原研新药无法快速进入医保目录和医院采购清单，等等诸多问题有待解决。
用深化改革去除深层体制机制积弊，就能在扩大开放的同时增强国内药企的竞争力，增强创新能力、新药研发能力，进而从根本上降低药物价格，为群众带来更多看得见的实惠。
（本文图片均来源于网络）
女性福音！ 这种疫苗有条件批准上市了！
为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）上市。
收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。
至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
有关HPV疫苗的科普问题和参考答案
1. HPV和癌症是什么关系？是不是感染上病毒就会得宫颈癌？
HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中，又只有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以，对大多数人而言，感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”，不用过于紧张害怕。
2. 接种疫苗会不会感染病毒？
HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，没有病毒的功能，不会造成病毒感染。
3. 请介绍二价、四价、九价主要区别？不同效价的疫苗预防效果差别多大？如何选择？
目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
二价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣，这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药，共6个月，才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药；四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。
4. 九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么？
对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种。
5. 什么样的人群适合接种疫苗？
HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。
目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～25岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。
6. 在接种之前是否检测体内是否感染HPV？如果感染过或者曾经有过宫颈病变，又治愈了，还可以接种吗？
HPV可以反复感染，一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度，如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变，则另当别论，还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。
2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后，进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过，接种还是有好处的。 这是临床实践的结果。
理论上认为，人体自然感染HPV后，抵抗病毒的体系是细胞免疫，主要在宫颈局部起作用，产生的抗体（对抗病毒的物质）水平很低，不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射，会引发人体产生强烈有效的免疫反应，产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上，这样就可以防止病毒的感染。
7. 孕妇和哺乳期女性可以接种吗？接种疫苗后怀孕怎么办？
目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大，这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以，在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕，可以严密观察继续怀孕。
8. 为何以前接种总是提到，没有性生活的女性接种效果好呢？
即使有过性生活，照样可以接种疫苗。以前的观点认为，女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗，对分析结果的研究者而言，“不太好算”，从经济上，则“不太合算”。因为，从宏观层面，需要用最少的钱办最大的事儿，好钢要用在刀刃上。但是，只是不太合算，并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种，可以不去考虑这种经济效益。
9. 男性是否可以接种该疫苗？
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣，它也是HPV引发的性病。
同样考虑到投入收益比，大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。
10. 疫苗能管用多少年？
目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市，2012年的结果显示，接种后5年的保护能力是没有问题。
北欧的研究显示，接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型，显示接种后50年保护能力也没有问题。因此，可以这么说，接种后保护能力维持10年是一个结论，而50年是一个推论，正确与否，需要时间检验。
11. 接种了疫苗后，还用做宫颈癌筛查吗？
无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗，包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。
从宫颈癌三级防控而言，接种宫颈癌疫苗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病），对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为第一道防线不错（实际上还不完美）就把第二道防线给撤了。
12. 有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心，目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢？
近年来，在英国、瑞典、日本，以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道，如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等，并在日本引发集体诉讼，日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此，国家药监局将会同国家卫健委，对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查，做好不良反应监测工作，确保公众接种安全。
13. 如果需要接种疫苗，去哪儿接种?
目前，二价和四价疫苗已经在全国流通使用，如果需要接种，可以咨询当地医疗卫生部门了解。
14. 有人称HPV疫苗为抗癌疫苗，这样称呼对不对？
HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌，不是针对已经患癌的患者，所以称它为抗癌疫苗是不确切的。
（感谢北京协和医院妇产科谭先杰教授，北京大学第一医院妇产科宫颈诊疗中心负责人、副主任医师赵健，国家药品监管局审评技术专家对本文的支持）
来源：半月谈
文琳编辑
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