重磅神药闪电上市，与PD-1联合值得期待
导
语
针对卵巢癌，Niraparib将PFS提高4倍，堪称抗癌神药；接下来，Niraparib将会联合PD-1抗体用于卵巢癌、三阴乳腺癌和非小细胞肺癌，神药联合，更值得期待。
卵巢癌是女性第五大易患的癌症。早期患者无明显症状，大部分患者发现就是晚期，可用的药物不多。目前，以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段，效果很不错，但绝大部分患者在两年内出现病情复发，耐药了，真讨厌。
如果有一种药物可以让这些化疗有效的患者不耐药或者尽可能的延长耐药时间，该多好！
Niraparib就是这样一个药物
今天，FDA批准了TESARO公司的重磅抗癌药——niraparib（商品名Zejula）上市，针对的是化疗有效的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者。
Niraparib的效果非常好。超过500人的全球多中心三期临床数据显示：在携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中，使用Niraparib的患者的PFS是21个月，而使用安慰剂组的患者只有5.5个月，Niraparib提高了4倍，太惊艳了；在没有BRCA基因突变但有同源重组缺陷（HRD）的患者中，Niraparib组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了9.1个月（12.9 vs 3.8个月）；更重磅的是，在没有BRCA突变的患者中， Niraparib组的中位PFS是9.3个月，而安慰剂对照组是3.9个月，延长了5.4个月。
说白了，这个药物对于无论有无BRCA突变的卵巢癌患者，维持治疗的效果都非常好，对大部分卵巢癌患者都是福音。
安全性方面：niraparib最常见的治疗相关3/4级不良事件包括血小板减少（28.3%）、贫血（24.8%）和嗜中性粒细胞减少（11.2%），不良反应均可通过剂量调整得到控制，安全性可控。
TESARO今天同时宣布，接下来他们会开展多个Niraparib联合PD-1抗体Keytruda针对卵巢癌、三阴乳腺癌和非小细胞肺癌的临床试验，探索联合治疗是否可以给更多的肿瘤患者带来福音。
Niraparib是PARP的抑制剂，而PARP的功能是修复DNA的损伤。如果抑癌基因PARP出现问题，通常肿瘤突变负荷更高，也对免疫治疗更加敏感。所以，理论上两者的结合是有可能带来1+1>2的效果，我们期待着更多临床数据的验证。
参考文献：
[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-niraparib-for-ovarian-cancer
[2]http://ir.tesarobio.com/releasedetail.cfm?releaseid=101891