PD-1能否任性停药？权威临床给你答案：不能！

导 读Intro

史上第一个科学评估PD-1停药问题的临床数据公布：PD-1抗体只使用一年，不行！

对于抗癌神药PD-1抗体来说，有一个全世界人民都非常关心，但是又没有人知道答案，甚至几乎没有任何临床数据可以参考的问题：

PD-1抗体到底该用多久？半年，一年，两年，还是需要一直使用下去？

这个问题很重要，因为按照目前的价格，PD-1抗体一年的花费大概是50万，患者肯定要考虑经济因素，科学的用药，科学的停药。

从2014年上市，PD-1抗体几乎每个月都会有临床数据公布：对某个肿瘤效果特别好，又被FDA授予突破性药物地位，又被FDA批准了新的适应症……大大小小估计至少公布了上百个临床试验数据了。

但是，三年过去了，从来没有一个临床试验是告诉大家该何时停药的。

终于，在今年的ESMO年会上，史上第一个科学地、系统地探索PD-1停药问题的临床数据公布，临床试验代号Checkmate-153。

临床设计

招募1375位晚期肺癌患者使用PD-1抗体Opdivo进行治疗，3mg/kg，2周一次。其中有163位患者，持续用药满一年而且肿瘤明显缩小（PR+CR）或者稳定（SD）。

接下来，研究人员把这163位患者分成两组用：A组的76位患者继续使用Opdivo进行治疗；B组的87位患者马上停药，如果肿瘤进展，再继续使用Opdivo进行治疗。

临床结果

从无进展生存期（PFS）来看，继续使用Opdivo患者的PFS更长，一年之内肿瘤没有进展的比例：持续使用组（65%）VS 停药组（40%）。这意味着停药之后一年之内肿瘤进展的比例高达60%，而继续用药的患者肿瘤进展的比例只有35%。

从总生存期（OS）来看，继续使用Opdivo患者的OS更长，患者的一年生存率，持续使用组（88%）VS 停药组（81%）；两年生存率的数据还很不成熟，不过根据下图可以看到，持续用药组的患者优势依然很大。

不良反应

从副作用来看，继续使用Opdivo患者的副作用更大。继续用药组发生治疗相关副作用的比例是39%，而停药组只有25%；继续用药组发生3-4级严重副作用的比例为8%，而停药组只有4%。

所以，这个临床结果提示：如果患者使用PD-1抗体Opdivo有效，用满一年的时候，持续用药要比马上停药的效果更好，但是副作用相应的也会大一些！

咚咚提醒：这是目前唯一一个样本量比较大，而且科学的分析PD-1抗体停药的临床数据，我们期待更多的临床数据来研究PD-1的停药问题。

参考文献：
ESMO 2017 1290O