最火抗癌药即将上市！中国肿瘤治疗水平迈入世界前列，这些癌症患者或可临床治愈！

这是一款由美国百时美施贵宝公司研发生产的抗肿瘤药物，它的学名叫“PD-1抑制剂”。就在刚刚，关于它的新闻刷爆了医药人的朋友圈：

11月2日，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得中国食品药品监督局受理。

Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。

这条新闻看似一头雾水，但它背后的意义却让无数临床肿瘤医生与患者为之振奋：中国的癌症治疗水平在这一刻终于迎头赶上了世界先进水平，肿瘤免疫治疗的全面开展将给我国癌症患者带来无法想象的帮助。

为了这一刻，他们已经等了3年零4个月。

为什么一个小小的新闻会引起这么大的风波，还要从癌症的免疫治疗说起。

从100多年前的威廉科利开始，肿瘤医生们一直在探索通过人体免疫的方式消灭癌症。尽管做出了无数努力，但在狡猾的癌细胞面前，对于免疫治疗的探索始终停滞不前。

直到2014年，PD-1抑制剂的出现才彻底扭转了人们对于“免疫治疗对癌症无效”的观点。两年后，美国《Science》杂志将癌症免疫治疗评选为年度科学最大突破。

评选依据在于免疫治疗彻底打破了传统的癌症治疗方式；不仅如此，它还带来了横跨多个癌种的突破性进展，部分晚期患者实现了长期生存，甚至达到了临床治愈的目标。（也就是保持癌症消失达5年时间，再次复发的几率不足10%）

过去，从没有哪一种治疗方式可以取得如此惊人的成绩，医学研究者们甚至断定：免疫治疗将会是未来攻克癌症的主要方向。

“久违”的老朋友

2014年7月，第一款PD-1抑制剂在日本上市。由于在临床试验阶段就取得了令人惊艳的疗效，上市前PD-1抑制剂就受到了全世界的广泛关注。随着日本PD-1抑制剂上市之后，美国、欧盟、澳洲、香港等地区都紧跟着完成了PD-1抑制剂的上市。

而中国大陆地区由于特殊的审批制度，PD-1抑制剂需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待PD-1完成大陆地区的临床实验，可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。

他们等了3年零4个月。在这期间，唯一能用上PD-1抑制剂的方法除了临床试验，就只有到PD-1上市的地区购买药物。这成了不少病情紧急的癌症患者的选择。

在咚咚肿瘤科，这部分患者并不在少数。他们需要面对的是亲自取药的长途跋涉与高达每年60-90万元人民币的高昂药价。

如今，PD-1抑制剂即将上市，这个“久违”的老朋友终于要和我们见面了。这个消息当然足以在医药人的整个朋友圈来回刷上几次。

PD-1抑制剂究竟有怎样的神奇效果？

这个被吹的神乎其神的“抗癌神药”，到底是怎样通过人体免疫起效的？又到底有多神奇的效果？

PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体，通过阻断这种“罪恶的连接”，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。

PD-1抑制剂作用原理

简单来说，肿瘤细胞为了逃避人体免疫的追杀，在自身表面产生了一种被称为“PD-L1”的蛋白，这个蛋白与免疫细胞表面的PD-1蛋白相结合，就会让人体免疫产生“这是自己人”的错觉，从而放过肿瘤细胞，任其疯狂繁殖。

通过使用PD-1抑制剂，免疫细胞表面不再产生“PD-1”蛋白，PD-1与PD-L1无法结合，肿瘤细胞的伪装就会被免疫细胞果断识破，持续对其追杀，从而达到病情缓解。

PD-1抑制剂的疗效到底如何呢？

可以说史无前例。

在临床数据中，晚期恶性黑色素瘤的患者通过PD-1抑制剂的治疗，5年生存率由17%提升至34%，正好完成了2倍的提升；

晚期非小细胞肺癌的患者通过PD-1抑制剂的治疗，5年生存率由4%提升到了16%，完成了4倍的提升，这更是之前无法想象的。

不仅是恶性黑色素瘤和非小细胞肺癌，PD-1抑制剂还对多种癌症都具有优越的疗效：上市短短的三年间，PD-1抑制剂已被美国FDA批准用于近十种肿瘤的治疗，包括：恶黑、非小肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的实体瘤……这也是其他疗法从未达到过的成绩。

更重要的是，由于PD-1抑制剂通过免疫系统完成对肿瘤的杀伤，因此其毒副作用相比于传统的放化疗等治疗要小得多，3-4级严重不良反应的发生率，降低了一半甚至更多。

两年多来，咚咚肿瘤科已经写了数百篇关于PD-1抑制剂合理使用的科普文章，也曾专访过PD-L1发现者，世界顶级肿瘤免疫学家，耶鲁大学的陈列平教授：我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平 。

关于PD-1抑制剂的更多问题，感兴趣的读者也可以参考这篇文章：关于PD-1使用的十大问题 。

奋起直追的国产PD-1抑制剂

虽然说PD-1抑制剂Opdivo的上市申请已经获得受理，但距真正上市仍有一段时间。在这期间，怎样才能用上PD-1抑制剂呢？

除了上文中提到的赴外购药使用以外，还有一个更加便捷的方法：参与国产PD-1/PD-L1抑制剂临床试验。随着国外PD-1抑制剂的顺利上市，我国的药企们也加快了对于PD-1抑制剂类药物的研究。截至目前，已经有17个国产PD-1/PD-L1抑制剂提交了临床申请及开展临床试验。

这些临床试验为国内患者提前用上PD-1抑制剂提供了非常难得的机会。

此外，参与临床试验使用的药物是完全免费的，这就意味着参与临床的患者可以省去一笔高昂的药物费用。

关于参与临床的患者究竟如何用药治疗，可以参考：这些病友，都通过咚咚成功入组临床实验，神药免费用！

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