明星抗癌药IMMU132：挑战多种难治肿瘤，或加速上市！

导读Intro

全新抗癌药IMMU132三线用于极度难治的三阴乳腺癌，有效率34%，控制率45%，寻求FDA加速批准！

近年来抗癌新药不断涌现，批获效率提升，当然效果也越来越好，让大家真正意义上能够正确树立“把肿瘤当做慢性病治疗”、“与癌共舞”的观念，不再“闻癌色变”。

这几年来，用于实现临床治疗跨越式发展的“神药”也有不少：

• PD-1抗体，将晚期癌症患者的五年生存率提高4倍，肿瘤治疗史上最大的突破；

• AZD9291，用于部分晚期肺癌患者，有效率70%，显著延长患者的生存期；

• 艾乐替尼，针对ALK融合的晚期肺癌患者，轻轻松松活过8年；

• 尼拉帕尼，针对BRCA突变的卵巢癌患者进行维持治疗，无进展生存期提高了4倍。

今天，再给大家更新一下全新的抗肿瘤药物——IMMU132的临床数据。IMMU132属于抗体耦联药物（ADC），它结合了靶向药的精准和化疗药的高效，可以对多种实体肿瘤进行“定点爆破”。早在2016年2月，FDA就授予IMMU-132突破性药物地位。

别看它名字又长又复杂，作为明星抗癌药，IMMU132专门针对极度难治的晚期肿瘤患者，效果很不错。

针对多线治疗失败的小细胞肺癌，IMMU132可以使60%的患者肿瘤缩小；针对化疗、靶向和PD-1治疗都失败的非小细胞肺癌，IMMU132的控制率高达43%。详情参考：专治不服！全新抗癌药IMMU132继续挑战难治肺癌，控制率56%！

在最近召开的圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上，IMMU132更新了针对三阴乳腺癌的临床数据：作为三线治疗方案，IMMU132的有效率高达34%，疾病控制率高达45%，74%的患者至少出现过一次肿瘤缩小！

临床设计：

招募了110位三阴乳腺癌患者，59%的患者至少用过4种药物治疗之后失败。对于三阴乳腺癌来说，这些患者绝对是晚期而且几乎无药可用。IMMU132的剂量是10mg/kg，第1/8天使用，21天一个周期。

临床数据：

经过评估，IMMU132的有效率高达34%，疾病控制率高达45%，而且74%的患者至少在一次CT检测中发现了靶病灶缩小；一旦有效，IMMU132的疗效持续时间7.6个月；所有患者的无进展生存期5.5个月，中位生存期高达12.7个月。

这个临床试验由美国麻省总院的Aditya Bardia教授负责，他说：IMMU132作为难治/复发的三阴乳腺癌患者的三线治疗方案，临床效果确实惊人，疗效持久。

鉴于疗效这么好，IMMU132的生产厂家——Immunomedics公司计划在2018年第一季度向FDA提交临床数据，争取获得加速批准。

副作用：

常见的副作用包括嗜中性粒细胞减少(63%)，恶心(63%)，腹泻(56%)，贫血(52%)，疲劳(50%)，呕吐(46%)；3级以上副作用主要包括中性粒细胞减少（41%），白细胞减少（14%），贫血（10%）和腹泻（8%）。

其实，除了IMMU132，咚咚还报道过一些其它的值得关注的靶向药，比如LOXO-101、Napabucasin、PEGPH20、Rova-T等，个个都是潜在的突破性药物，针对不同的肿瘤，效果都很好，详情参考：未来三年，最值得关注的6大抗癌新药

对于这些抗癌新药，经常有患者问如何才能用的上？

当然，这些药物在国内都没有批准上市，市场、医院是没有购买和使用渠道的，想要用药唯一的办法是到国外参加临床试验。

然而，绝大多数病友无法真正参与进国外参加临床试验：药物是免费的，花费却是巨大的。

于是无数适合用药的病友与“神药”擦肩而过。

现在咚咚肿瘤科为此类有需求的患者打开了国界大门提供服务，有需求入组国外临床试验的患者，可以到咚咚肿瘤科APP咨询客服，咚咚为大家提供入组评估、联系国外医生二次评估、国外临床试验手续协同办理等服务，通过咚咚肿瘤科能够更顺利入组临床试验、使用到新药哦。

同时，咚咚还为大家提供了PD-1抑制剂、艾氟替尼（AST2818）、索凡替尼等数十种国内临床试验绿色通道，各位病友如有感兴趣的临床项目，或者已经检测是MSI-H或者PD-L1阳性，可以联系相应癌种的咚咚临床招募助手进行咨询。肝癌胆管找小红（dongdongys1002），肺癌淋巴瘤找小青（dongdonglczs），乳腺癌食管胃癌尿路上皮癌找小紫（dongdonglczm）。

具体药物查阅可参考：临床招募名额更新丨这些“救命”的临床新药，通过咚咚免费用！

参考资料：
http://www.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2017/sacituzumab-govitecan-highly-effective-in-heavily-pretreated-mtnbc