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幼儿慎用!国家药监局修订14种儿童药品

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国家药监局日前发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告。


氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书修订要求

品种名单氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种。


一、警示语

增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”


二、注意事项

  1. 增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

  2. 增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”



  3. 将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”




儿童药学专家提醒家长,给小儿用药需谨慎,建议家长在医师或药师指导下,明确诊断疾病后科学用药。平时可学会看药物说明书,了解药物中的化学成分,避免重复用药,给孩子身体造成危害。




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来源:国家药品监督管理局
编辑:陈彦宋
校审:区嘉明

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